Santé Canada

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21 juin 2010 16h23 HE

Avis : Vétoquinol N.-A. Inc. élargit le rappel du médicament vétérinaire Longisil pour y inclure un nouveau lot

OTTAWA, ONTARIO--(Marketwire - 21 juin 2010) -

Note à l'éditeur: Une photo associée à ce communiqué est disponible sur le site de Marketwire.

Question

Santé Canada avise les Canadiens que le distributeur Vétoquinol N.-A. Inc. a volontairement élargi le rappel de décembre 2009 ( http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2009/2009_212-fra.php ) touchant le médicament vétérinaire sur ordonnance Longisil (DIN 00461679) pour y inclure un nouveau lot, en raison du nombre anormalement élevé de réactions allergiques signalées. Le Longisil est une forme de pénicilline qu'un vétérinaire peut prescrire.

Personnes touchées

Les vétérinaires, les éleveurs d'animaux de ferme et les propriétaires d'animaux de compagnie, chats et chiens surtout, traités à l'aide de Longisil pour une infection.

Ce que vous pouvez faire

  • Les éleveurs d'animaux de ferme et les propriétaires d'animaux de compagnie traités à l'aide de Longisil sont priés de communiquer avec leur vétérinaire sur-le-champ s'ils constatent un symptôme de réaction allergique lors du traitement avec ce médicament.

  • Communiquez avec Vétoquinol N.-A. Inc. au 1 800 363-1700 pour en savoir plus.

  • Déclarez tout effet indésirable lié au Longisil au distributeur (Vétoquinol N.-A. Inc.) et à Santé Canada (voir ci-après).

Ce que fait Santé Canada

Le distributeur canadien Vétoquinol N.-A. Inc. tente de déterminer la cause des réactions allergiques aux produits des lots rappelés du médicament vétérinaire sur ordonnance Longisil. Santé Canada collabore avec le distributeur pour aider ce dernier à résoudre le problème.

Contexte

Longisil est une forme de pénicilline administrée par injection pour traiter diverses infections chez le gros bétail comme le bœuf, le mouton, le porc et le cheval, et chez les petits animaux de compagnie comme le chat et le chien. Il est disponible sur ordonnance auprès d'un vétérinaire.

Vétoquinol N.-A. Inc. a informé Santé Canada des effets indésirables survenus depuis décembre 2009 provoqués par deux lots de Longisil tel qu'indiqué ci-après. Les derniers rapports du distributeur à propos de douze chiens et d'un chat chez qui on a décelé de l'enflure et de l'urticaire dans les minutes ou les heures qui ont suivi l'injection du produit ont mené au maintien du rappel. Les symptômes de réaction allergique peuvent être variés, de légers à délétères, tels qu'éruptions cutanées, enflure et difficulté à respirer et/ou à avaler.

Produits visés par le nouveau rappel

  1. Longisil, lot no 0083 (0083-01) – fiole de 100 ml

  2. Longisil, lot no 0083 (0083-02) – fiole de 250 ml

  3. Longisil, lot no 0083 (0083-03) – file de 500 ml

Produits visés par le rappel du 30 décembre 2009

  1. Longisil, lot no 9224 (9224-01) – fiole de 100 ml

  2. Longisil, lot no 9224 (9224-02) – fiole de 250 ml

  3. Longisil, lot no 9224 (9224-03) – fiole de 500 ml

Renseignements supplémentaires

Pour se renseigner sur le présent avis, consommateurs et professionnels de la santé peuvent communiquer avec Santé Canada au 613 957-2991 ou 1 866 225-0709 (sans frais).

Les questions des médias doivent être adressées à l'Unité des relations avec les médias, 613 957-2983.

Pour signaler un effet indésirable

Pour signaler un effet indésirable présumé à ce produit ou à tout autre produit de santé, veuillez communiquer avec l'Unité de pharmacovigilance, Direction des médicaments vétérinaires de Santé Canada, au numéro sans frais 1 877 VET-REAC (1 877 838-7322) ou

- par  télécopieur : 1 613  946-1125

- par  courriel : pharmacovigilance-vet@hc-sc.gc.ca    

- par Internet : http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/vet/advers-react-neg/index-fra.php      

- Par la poste : Unité de la pharmacovigilance
  Direction des médicaments vétérinaires
  Santé Canada
  Rez-de-chaussée, Bureau 14
  11, avenue Holland, Complexe Holland Cross
  Ottawa (Ontario), Indice de l'adresse 3000 A
  K1A 0K9

Contenu connexe sur le site de Santé Canada

Mise en garde (en date du 30 décembre 2009) ─ Rappel d'un lot du médicament vétérinaire Longisil à la suite de réactions allergiques chez des chats et des chiens ( http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2009/2009_212-fra.php )

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Renseignements

  • Renseignements aux médias
    Santé Canada
    613-957-2983
    ou
    Renseignements au public
    613-957-2991
    1-866-225-0709