SOURCE: Medpace

May 06, 2010 08:00 ET

Laboratórios Centrais da Medpace Reference Labs (MRL) da China e Índia recebem certificação CAP, NGSP Nível 1 e Padronização Parte III de Lipídeos do CDC, completando a capacidade da empresa de oferecer serviços de laboratório altamente padronizados nas suas próprias instalações

CINCINNATI, OH--(Marketwire - May 6, 2010) - O Medpace Reference Laboratories LLC (MRL), uma empresa Medpace, anunciou hoje que seus novos laboratórios em Pequim, China e Bombaim, na Índia, foram certificados pelo College of American Pathologists (CAP), NGSP Nível 1 e Padronização de Lipídeos do CDC (LSP) Parte III. Eles complementam os laboratórios em Leuven, Bélgica e Cincinnati nos EUA que possuem os mesmos certificados que capacitam a MRL a oferecer análise de laboratório especializada consistente, idêntica e altamente padronizada para suporte de testes clínicos em todo o mundo. Os certificados destes programas reconhecidos internacionalmente são prova dos altos padrões que a MRL se comprometeu a alcançar e manter para servir melhor o processo de desenvolvimento de drogas farmacêuticas com a completa análise e incorporação de segurança e eficácia dos dados de laboratório de todo o mundo.

As instalações da China e da Índia, como as dos EUA e Europa, são de propriedade e operadas em locais avançados da MRL equipados com instrumentação idêntica, usam os mesmos sistemas de reagentes, calibragem, QA e SOPs. Todos os laboratórios MRL são diretamente supervisionados em tempo integral por profissionais de laboratório com doutorado, incluindo MDs e PhDs com treinamento e certificação em Patologia/Medicina Laboratorial.

"Acreditamos que a construção de uma rede global de laboratórios idênticos e agora plenamente credenciados desde o início em somente quatro anos é uma prova da enorme experiência, trabalho duro e dedicação à excelência global da nossa equipe central de profissionais de laboratório nos EUA e na Europa, muitos dos quais trabalham juntos em muitos testes clínicos há quase 20 anos", disse Evan Stein, MD Ph.D. FCAP, FRCP (C), Diretor Científico e Diretor de Laboratórios Globais da MRL. "Somos muito gratos aos nossos clientes farmacêuticos que nos tornaram o laboratório iniciante mais rápido do que qualquer laboratório central e que não apenas sustentaram mais incentivaram o nosso rápido crescimento nestas novas regiões".

MEDPACE REFERENCE LABS (MRL)
O MRL é um laboratório central completo com instalações nos EUA, Bélgica, China e Índia. O MRL utiliza instrumentos e métodos avançados idênticos em todas as instalações do MRL em todo o mundo. O MRL oferece produção e envio de kits de coleta de amostras, menus de testes correlatos formais, opções personalizadas de relatórios e entrega para atender aos requisitos internacionais, armazenagem de amostras a longo prazo, e garantia de qualidade apropriada, sendo certificado CAP e NGSP Nível 1 e padronização de Lipídeos Parte III de CDC.

MEDPACE
A Medpace é uma principal organização de pesquisa clínica de serviço completo global que oferece Serviços de desenvolvimentos centrais de Fases I-IV para programas de drogas, biológicos e de dispositivos. Com sua expertise médica e regulamentar em diversas especialidades terapêuticas, a Medpace criou equipes mais experientes e concentradas terapeuticamente do setor para executar todos os níveis de operações da empresa, oferecendo serviços completos de desenvolvimento de drogas. Em junho de 2009, a Medpace foi classificada como melhor CRO pela U.S. Investigators na Pesquisa do Site CenterWatch de 2009.

A Medpace cria parcerias estratégicas com laboratórios farmacêuticos e empresas de biotecnologia para oferecer o caminho mais eficiente e de custo mais eficaz para o desenvolvimento de drogas -- desde o planejamento e execução até a aprovação do produto.

Com mais de 900 funcionários e experiência de testes clínicos em mais de 40 países, a Medpace tem um alcance e capacidade globais para conduzir estudos e navegar por entre os requisitos regulamentares em todo o mundo. Além dos serviços de desenvolvimento de Fases II-IV, a Medpace oferece serviços clínicos de Fase I/IIA da Farmacologia Clínica da Medpace, testes de laboratório central e terapeuticamente especializados nos Laboratórios de Referência da Medpace, serviços bioanalíticos completos para todas as etapas do desenvolvimento da droga com os Laboratórios Bioanalíticos da Medpace, e gestão e leitura na central de imagens da Imagepace.

Para mais informação, acesse o website da Medpace: www.medpace.com.

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