MethylGene Inc.
TSX : MYG

MethylGene Inc.

05 nov. 2009 07h30 HE

MethylGene présente ses résultats financiers du troisième trimestre de l'exercice 2009

MONTREAL, QUEBEC--(Marketwire - 5 nov. 2009) - MethylGene Inc. (TSX:MYG) annonce aujourd'hui ses résultats financiers du troisième trimestre terminé le 30 septembre 2009.

Au cours du trimestre, la Société a enregistré les résultats suivants :

- La Food and Drug Administration des Etats-Unis a levé la suspension clinique partielle du recrutement de nouveaux patients qui touchait antérieurement le mocetinostat (MGCD0103), un inhibiteur d'histone-désacétylases ciblant le cancer. La suspension partielle étant levée, la Société prévoit recruter de nouveaux patients dès que possible dans le cadre de son étude clinique de phase II ciblant des patients souffrant de lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire (étude nº 008).

- La Société a débuté son programme de phase II sur le MGCD265, un inhibiteur de kinases à cibles multiples (c-Met). L'étude initiale étant divisée en deux étapes, des patients atteints de tumeurs métastatiques seront d'abord recrutés, suivis de patients souffrant de cancer du poumon non à petites cellules. Le MGCD265 sera évalué en monothérapie ainsi qu'en traitement combiné avec soit Tarceva® (erlotinib) ou docetaxel. Deux études de phase I sont en cours. Des données relatives à l'étude nº 102 (administration sur une base intermittente) seront communiquées dans une présentation d'affiche lors de la prochaine conférence EORTC-NCI-AACR qui se tiendra à Boston.

- Le MGCD290, le composé antifongique de MethylGene, a enregistré des résultats favorables au cours de trois études cliniques de phase I. Ces données ont été présentées en septembre au cours de la 49e assemblée annuelle de l'Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC). La planification en vue de débuter une étude de 14 jours en traitement combiné avec du fluconazole est en cours. Cette étude devrait débuter d'ici la fin de l'année.

- La Société a également annoncé qu'Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd. a prolongé sa collaboration financée en matière de recherche avec MethylGene pour une période supplémentaire de six mois, se terminant en mars 2010. Cette recherche, débutée le 28 mars 2008 et ciblant les inhibiteurs de kinase pour le traitement de maladies oculaires, procure à MethylGene 625 000 $ US supplémentaires à titre de financement d'activités de recherche, Otsuka conservant également son droit de prolongation de la collaboration. Egalement au mois d'octobre, conformément à l'entente initiale de mars 2008, Otsuka a acquis des actions ordinaires de MethylGene, pour un montant de 1,5 million $ US.

Résultats financiers en dollars canadiens

Les revenus totaux pour le troisième trimestre terminé le 30 septembre 2009 ont été de 485 000 $, comparativement à 5,8 M $ à la même période l'an dernier. Cette diminution est principalement due à la fin de l'entente de collaboration avec Celgene Corporation, partiellement compensée par les revenus de notre collaboration avec Otsuka. Afin de compenser partiellement la baisse des revenus, des économies de 4,1 M $ en dépenses de recherche et de développement nettes ont été réalisées, soit une diminution de 48,6 pour cent, comparativement au troisième trimestre de 2008.

Au troisième trimestre de 2009, les dépenses de recherche et de développement brutes ont été de 4,6 M $, comparativement à 8,8 M $ au troisième trimestre de 2008. Cette baisse, qui s'explique principalement par une diminution des dépenses relatives aux activités de recherche exploratoire et au développement du mocetinostat et du MGCD290, a été partiellement compensée par des dépenses cliniques plus élevées pour le MGCD265, incluant les travaux de mise à l'échelle et d'optimisation en vue de l'approvisionnement clinique de MGCD265. Au troisième trimestre de 2009, les charges générales et administratives ont été de 1,3 M $, pratiquement inchangées comparativement à la même période l'an dernier. MethylGene a enregistré une perte de 188 000 $ sur les taux de change au troisième trimestre de 2009, comparativement à un gain de 437 000 $ au troisième trimestre de 2008, ainsi que des intérêts créditeurs de 13 000 $ au troisième trimestre de 2009, en diminution par rapport au troisième trimestre de 2008, où ils s'élevaient à 331 000 $. Par conséquence, la perte nette s'est élevée à 5,4 M $ ou (0,15 $) par action au troisième trimestre terminé le 30 septembre 2009, comparativement à une perte nette de 3,3 M $ ou (0,09 $) par action l'an dernier à pareille date.

Au 30 septembre 2009, la Société disposait d'un total de 19,6 M $ (excluant le montant de 1,5 M $ US reçu d'Otsuka en octobre) en trésorerie, équivalents de trésorerie et titres négociables, soit une baisse de 19,0 M $ comparativement au 31 décembre 2008. Les activités d'exploitation ont été recentrées afin de consacrer nos ressources au développement des produits de notre portefeuille rendus à l'étape clinique, et nos principales activités de recherche exploratoire non financées ont été abandonnées. En se fondant sur ses hypothèses actuelles, la Société estime que sa trésorerie, équivalents de trésorerie, ses titres négociable, intérêts créditeurs, revenus projetés issus des collaborations en cours, son calendrier projeté d'études cliniques et les crédits d'impôts à l'investissement remboursables, seront suffisants pour lui permettre de poursuivre ses activités de recherche et de développement actuellement planifiées et ses activités d'exploitation jusqu'au quatrième trimestre de 2010 inclusivement. Dans l'éventualité d'un changement important à nos hypothèses, l'impact qui en résulterait pourrait signifier une augmentation de l'utilisation de nos ressources et une insuffisance de fonds au cours du troisième trimestre de 2010. La Société continue d'évaluer différentes options afin de prolonger l'utilisation de ses ressources financières au-delà de ces échéances.

A propos de MethylGene

Société biopharmaceutique ouverte ayant des activités au stade clinique, MethylGene Inc. (TSX:MYG) se consacre à la découverte, au développement et à la commercialisation de nouveaux traitements qui ciblent principalement le cancer. La Société possède plusieurs produits candidats dont le MGCD265, le MGCD290 et le mocetinostat (MGCD0103). Le MGCD265 est un inhibiteur de kinases à cibles multiples actif par voie orale, ciblant les récepteurs à tyrosine kinase c-Met, ceux des VEGF, Ron et Tie-2. Cet inhibiteur fait actuellement l'objet d'essais cliniques de phase I et de phase II contre plusieurs types de cancers. Le MGCD290, un inhibiteur d'Hos2 fongique en cours de développement en association avec du fluconazole pour traiter des infections fongiques, est en essais cliniques de phase I. Le mocetinostat (MGCD0103), un inhibiteur d'HDAC isosélectif actif par voie orale, fait l'objet de plusieurs essais cliniques de phase II contre des tumeurs solides ou hématologiques et Taiho Pharmaceutical en détient une licence pour certains pays asiatiques. Un quatrième composé découvert au moyen de la plateforme d'HDAC de MethylGene, EVP-0334, un agent améliorant potentiellement les facultés cognitives, fait l'objet d'un essai de phase I commandité par EnVivo Pharmaceuticals Inc. MethylGene travaille également sur une collaboration financée par Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd., concernant des applications aux maladies oculaires de la chimie exclusive que la Société a développée sur les inhibiteurs de kinases. Notre site Web vous accueille au www.methylgene.com.

Certains énoncés contenus dans le présent communiqué, sauf les énoncés relatifs à des faits qui peuvent être vérifiés de façon indépendante à la date des présentes, peuvent constituer des énoncés prospectifs. Ces énoncés, qui sont fondés sur les attentes actuelles de la direction de MethylGene, comportent de par leur nature plusieurs risques et incertitudes, connus et inconnus, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de MethylGene. Ces risques et incertitudes pourraient faire en sorte que le rendement, les réalisations ou les résultats futurs diffèrent considérablement de ceux qui sont exprimés ou sous-entendus dans ces énoncés prospectifs. Ces réalisations, ce rendement ou ces résultats comprennent notamment ce qui suit : le moment de l'application de mesures réglementaires et leurs conséquences ; la poursuite des collaborations ; les résultats d'essais cliniques ; le moment du recrutement des participants ou de la fin des essais cliniques ; le succès, l'efficacité ou l'innocuité du MGCD0103, du MGCD265 ou du MGCD290 ; la capacité d'extrapoler, de formuler ou de fabriquer des quantités suffisantes, conformes aux BPF, de MGCD0103, de MGCD265 ou de MGCD290 à des fins cliniques ou commerciales ; le succès relatif ou l'échec du développement d'un composé ou d'un nouveau produit, notamment le MGCD0103, le MGCD265 ou le MGCD290, ainsi que l'obtention de l'approbation des organismes de réglementation ou l'acception du composé ou du nouveau produit par le marché.
Ces risques comprennent notamment l'incidence de la conjoncture économique générale et de la conjoncture économique dans le secteur pharmaceutique, les changements apportés à la réglementation des territoires dans lesquels MethylGene exerce des activités, la volatilité des marchés boursiers, les fluctuations des coûts, les attentes à l'égard de notre position en matière de propriété intellectuelle ainsi que notre capacité à protéger notre propriété intellectuelle et à exploiter notre entreprise sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle de tiers, l'évolution de la concurrence, notamment les changements apportés au degré de soin pour les diverses indications auxquelles MethylGene participe et l'évolution de la concurrence résultant de regroupements, de même que d'autres risques, dont nous vous invitons instamment à prendre connaissance et qui sont décrits dans la notice annuelle de MethylGene pour l'exercice terminé le 31 décembre 2007, sous la rubrique "Facteurs de risque", ainsi que dans les autres documents de la Société, consultables sur www.sedar.com. Par conséquent, les résultats réels futurs peuvent différer considérablement des résultats attendus qui sont exprimés dans les énoncés prospectifs. Les lecteurs ne devraient pas se fier indûment aux énoncés prospectifs inclus dans les présentes. Ces énoncés sont donnés uniquement en date des présentes et, sauf si la loi l'exige, MethylGene n'est pas tenue de les mettre à jour à la lumière de faits nouveaux, de circonstances nouvelles ou d'autres éléments.



MethylGene Inc.
Constituée en vertu de la Loi sur les compagnies du Québec

BILANS INTERMEDIAIRES NON VERIFIES

(en milliers de dollars canadiens)

30 septembre 31 décembre
2009 2008
$ $
-------------------------------------------------------------------------
(retraité)
ACTIF
Actif à court terme
Trésorerie et équivalents de trésorerie 15 027 5 947
Titres négociables 4 568 32 659
Crédits d'impôt pour la recherche et le
développement à recevoir 2 276 1 473
Produits non facturés 335 4 435
Intérêts à recevoir 91 326
Autres actifs à court terme 1 174 1 034
-------------------------------------------------------------------------
Total de l'actif à court terme 23 471 45 874
Dépôts de garantie 385 325
Immobilisations corporelles 1 382 2 131
-------------------------------------------------------------------------
25 238 48 330
-------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------

PASSIF ET CAPITAUX PROPRES
Passif à court terme
Créditeurs et charges à payer 5 336 9 192
Tranche à court terme des produits reportés 549 549
Tranche à court terme des coûts d'abandon
d'un local loué 189 192
-------------------------------------------------------------------------
Total du passif à court terme 6 074 9 933
Produits reportés 2 447 2 859
Coûts d'abandon d'un local loué 259 399
-------------------------------------------------------------------------
Total du passif 8 780 13 191
-------------------------------------------------------------------------

Capitaux propres
Capital social 118 095 118 095
Surplus d'apport 8 986 8 855
Déficit (110 570) (92 122)
Cumul des autres éléments du résultat étendu (53) 311
-------------------------------------------------------------------------
Total des capitaux propres 16 458 35 139
-------------------------------------------------------------------------
25 238 48 330
-------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------



MethylGene Inc.

ETATS DES RESULTATS ET DU DEFICIT INTERMEDIAIRES
NON VERIFIES

(en milliers de dollars canadiens,
sauf le nombre d'actions et les montants par action)

Trimestres terminés Neuf mois terminés
les 30 septembre les 30 septembre
2009 2008 2009 2008
$ $ $ $
-------------------------------------------------------------------------
(retraité) (retraité)
PRODUITS
Produits tirés des
ententes de recherche
et de collaboration
en matière de recherche 347 2 994 2 125 9 385
Droits de licence et
paiements initiaux 138 2 838 413 4 955
-------------------------------------------------------------------------
485 5 832 2 538 14 340
-------------------------------------------------------------------------

CHARGES
Recherche et
développement 4 579 8 796 17 741 28 104
Aide gouvernementale (238) (346) (803) (1 128)
-------------------------------------------------------------------------
Recherche et
développement en
cours, montant net 4 341 8 450 16 938 26 976
Charges générales
et administratives 1 283 1 250 3 621 4 308
Intérêts créditeurs (13) (331) (169) (1 344)
Amortissement et
radiation des
immobilisations
corporelles 3 4 13 13
Gain à la vente
d'immobilisations
corporelles - - (6) -
Charges de la
Société et autres
frais d'opération 42 222 160 725
Frais bancaires et
intérêts débiteurs 6 8 21 27
Perte (gain) de change 188 (437) 269 (481)
-------------------------------------------------------------------------
5 850 9 166 20 847 30 224
-------------------------------------------------------------------------
Perte de la période
avant impôts sur
les bénéfices (5 365) (3 334) (18 309) (15 884)
Charge d'impôts futurs 55 - 139 -
-------------------------------------------------------------------------
Perte nette de
la période (5 420) (3 334) (18 448) (15 884)
-------------------------------------------------------------------------

Déficit au début de
la période, déjà
présenté (105 150) (93 798) (90 175) (81 196)
Modification de
convention comptable - (1 955) (1 947) (2 007)
-------------------------------------------------------------------------
Déficit au début de
la période,
après rajustement (105 150) (95 753) (92 122) (83 203)
-------------------------------------------------------------------------
Déficit à la fin
de la période (110 570) (99 087) (110 570) (99 087)
-------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------

Perte de base et
diluée par action (0.15) (0.09) (0.50) (0.43)
Nombre moyen
pondéré d'actions
ordinaires 36,682,398 36,682,398 36,682,398 36,682,398
-------------------------------------------------------------------------



MethylGene Inc.

ETATS DU RESULTAT ETENDU INTERMEDIAIRES NON VERIFIES

(en milliers de dollars canadiens)

Trimestres terminés Neuf mois terminés
les 30 septembre les 30 septembre
2009 2008 2009 2008
$ $ $ $
-------------------------------------------------------------------------
(retraité) (retraité)

Perte nette de
la période (5 420) (3 334) (18 448) (15 884)
-------------------------------------------------------------------------

Autres éléments du
résultat étendu
Variation des gains
latents et (pertes
latentes) sur les
équivalents de
trésorerie et les
titres négociables,
déduction faite du
recouvrement
d'impôts de néant
pour les trois mois
terminés le 30
septembre 2009 et
d'une charge
d'impôts de 81 $
pour les neuf mois
terminés le 30
septembre 2009 (néant
en 2008) (54) 193 127 486

Reclassement dans la
perte nette des (gains
réalisés) pertes
réalisées sur les
équivalents de
trésorerie et les
titres négociables,
déduction faite du
recouvrement
d'impôts de 55 $ pour
les trois mois
terminés le 30
septembre 2009 et de
220 $ pour les neuf
mois terminés le 30
septembre 2009 (néant
en 2008) (122) (163) (491) (270)
-------------------------------------------------------------------------
(176) 30 (364) 216
-------------------------------------------------------------------------
Résultat étendu de
la période (5 596) (3 304) (18 812) (15 668)
-------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------



MethylGene Inc.

ETATS DES FLUX DE TRESORERIE INTERMEDIAIRES
NON VERIFIES

(en milliers de dollars canadiens)

Trimestres terminés Neuf mois terminés
les 30 septembre les 30 septembre
2009 2008 2009 2008
$ $ $ $
-------------------------------------------------------------------------
(retraité) (retraité)

ACTIVITES
D'EXPLOITATION
Perte nette de
la période (5 420) (3 334) (18 448) (15 884)
Eléments sans effet
sur la trésorerie :
Amortissement des
immobilisations
corporelles 241 285 758 897
Radiation des
immobilisations
corporelles - - 2 -
Gain sur la vente
d'immobilisations
corporelles - - (6) -
Charge d'impôts futurs 55 - 139 -
Charge de rémunération
à base d'actions 21 80 131 334
-------------------------------------------------------------------------
(5 103) (2 969) (17 424) (14 653)
Variation nette des
soldes hors trésorerie
du fonds de roulement
liés à l'exploitation (869) 8 714 (666) 8 272
Variation de la tranche
à long terme des
produits reportés (138) (11 248) (412) (11 562)
-------------------------------------------------------------------------
Flux de trésorerie
d'exploitation (6 110) (5 503) (18 502) (17 943)
-------------------------------------------------------------------------

ACTIVITES
D'INVESTISSEMENT
Acquisitions
d'immobilisations
corporelles (7) (89) (16) (242)
Achats de titres
négociables (1 500) (32 525) (25 578) (76 208)
Produit des titres
négociables venant
à échéance 13 177 21 683 53 119 101 196
Produit de la cession
d'immobilisations
corporelles - - 11 -
-------------------------------------------------------------------------
Flux de trésorerie
d'investissement 11 670 (10 931) 27 536 24 746
-------------------------------------------------------------------------

Change sur les
équivalents de
trésorerie détenus
en devises (138) (89) 46 63
-------------------------------------------------------------------------

Augmentation
(diminution) de la
trésorerie et des
équivalents
de trésorerie au
cours de la période 5 422 (16 523) 9 080 6 866
Trésorerie et
équivalents de
trésorerie au début
de la période 9 605 26 597 5 947 3 208
-------------------------------------------------------------------------
Trésorerie et
équivalents de
trésorerie à la fin
de la période 15 027 10 074 15 027 10 074
-------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------

La trésorerie et les
équivalents de
trésorerie
se composent des
éléments suivants :
Trésorerie 3 549 1 888 3 549 1 888
Equivalents de
trésorerie 11 478 8 186 11 478 8 186
-------------------------------------------------------------------------
15 027 10 074 15 027 10 074
-------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------

Renseignements