Santé Canada

Santé Canada

26 nov. 2008 16h33 HE

Mise en garde : Santé Canada avise le consommateur d'éviter les produits Firm Dose et Granite Rooster ou tout autre produit non autorisé censé améliorer la performance sexuelle chez les hommes

OTTAWA, ONTARIO--(Marketwire - 26 nov. 2008) - Santé Canada avise le consommateur d'éviter les produits Firm Dose et Granite Rooster, censés améliorer la performance sexuelle chez les hommes, car ils peuvent être nocifs. Le produit Firm Dose contient un ingrédient pharmaceutique non déclaré similaire au sildénafil, un médicament d'ordonnance, alors que le produit Granite Rooster contient un ingrédient non déclaré similaire au tadalafil, autre médicament d'ordonnance. Ces médicaments doivent se prendre sous la supervision d'un professionnel de la santé. L'utilisation de ces produits présente un risque d'effets secondaires graves, notamment pour les personnes souffrant d'une affection préexistante, comme des problèmes cardiaques, celles qui prennent des médicaments pour le cour ou celles à risque d'accident vasculaire cérébral.

Le patient cardiaque qui prend du sildénafil ou du tadalafil peut subir des effets secondaires cardiovasculaires graves : mort cardiaque subite, crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, hypotension, douleurs thoraciques ou arythmie cardiaque. Perte de vision, crise épileptique, perte auditive soudaine, étourdissements, érection prolongée, maux de tête, bouffées vasomotrices, congestion nasale, indigestion et douleurs abdominales sont d'autres effets secondaires possibles. Le sildénafil et le tadalafil sont déconseillés aux personnes qui prennent du nitrate sous une forme ou une autre (p. ex. de la nitroglycérine) en raison du risque d'hypotension potentiellement mortelle.

Les gélules de marque Firm Dose et Granite Rooster sont emballées individuellement. Les étiquettes des produits sont illustrées ci-dessous.

Santé Canada avise le consommateur d'éviter les produits Firm Dose et Granite Rooster ou tout autre produit non autorisé vendu pour traiter la dysfonction érectile et annoncé comme produit entièrement naturel, car ce type de produit peut contenir des ingrédients pharmaceutiques non déclarés susceptibles de compromettre sérieusement la santé. Les produits dont la vente est autorisée au Canada portent un code d'identification du médicament (DIN), un code de produit naturel (NPN) ou un code de remède homéopathique (DIN-HM) de huit chiffres. Les hommes ayant des problèmes de dysfonction érectile devraient discuter avec un professionnel de la santé des options de traitement autorisées qui s'offrent à eux.

Santé Canada demande aux détaillants de retirer des tablettes les produits Firm Dose et Granite Rooster et recommande aux consommateurs de retourner le produit au point de vente. Santé Canada prend des mesures pour s'assurer que ces produits ont été retirés du marché canadien. Les Canadiens qui ont utilisé un de ces produits et qui s'inquiètent de leur santé devraient consulter un professionnel de la santé.

Pour de plus amples renseignements sur le présent avis, veuillez communiquer avec Santé Canada au 613-957-2991 ou au 1-866-225-0709 (sans frais).

Pour signaler une réaction indésirable présumée à un produit de santé, communiquez avec le programme Canada Vigilance de Santé Canada :



Téléphone : 1-866-234-2345
Télécopieur : 1-866-678-6789

Programme Canada Vigilance
Direction des produits de santé commercialisés
Indice de l'adresse 0701C
Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Courriel : CanadaVigilance@hc-sc.gc.ca


Le formulaire de déclaration des effets indésirables de Canada Vigilance, y compris une version à remplir et à soumettre en ligne, est accessible sur le site MedEffet de Santé Canada. (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/ar-ei_form-fra.php)

Une photo des produits est disponible à l'adresse suivante :

http://media3.marketwire.com/docs/packages.pdf

Also available in English

Renseignements

  • Renseignements aux médias
    Santé Canada
    613-957-2983
    ou
    Renseignements au public
    613-957-2991
    1-866-225-0709