Santé Canada

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16 janv. 2010 09h23 HE

Mise à jour : Rappel des flacons de pastilles antiacides Rolaids en raison du risque pour la santé

OTTAWA, ONTARIO--(Marketwire - 16 jan. 2010) - Santé Canada informe les Canadiens que le distributeur McNeil Consumer Healthcare (Canada), division de Johnson & Johnson Inc. procède au rappel volontaire au Canada des flacons de pastilles antiacides Rolaids de 150 et 100 unités. Ce rappel a été commandé après que des consommateurs américains ont signalé une odeur inhabituelle de moisi, de ranci ou de moisissure associée, dans certains cas, à des nausées, des maux d'estomac, des vomissements et de la diarrhée.

Le distributeur a confirmé que le rappel vise uniquement les flacons de pastilles antiacides Rolaids de 150 et 100 unités. Les produits rappelés sont les suivants :




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Description DIN/NPN CUP (UNITE) Numéros de LOT
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ROLAIDS® Régulier, NPN 02239904 060093200206 AAA526, ACA014,
Original, 150 pastilles ADA269, AFA052
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ROLAIDS® Régulier, NPN 02239904 060093200213 ABA151, ABA400,
Menthe verte, 150 ABA401, ABA402,
pastilles AEA013, ALA257
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ROLAIDS® Extra- NPN 02240505 060093200237 SSA156, ABA398,
fort, Menthe fraîche, SSA236, ADA181,
100 pastilles AHA044, AEA198
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ROLAIDS® Extra- NPN 02240505 060093200244 AAA249, ACA259,
fort, Saveur de fruits, AEA196, AFA318,
100 pastilles ALA133
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ROLAIDS® DIN 02247314 060245200443 ABA535, AHA075
Symptômes multiples,
Baies, 100 pastilles
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Les antiacides Rolaids sont largement utilisés pour soulager l'indigestion acide et les brûlures d'estomac. Selon l'enquête en cours effectuée par le fabricant américain, McNeil Consumer Healthcare, l'odeur inhabituelle est associée à la présence de traces d'un composé chimique, le 2,4,6-tribromoanisole. La source de ce composé chimique serait issue de la décomposition d'un produit chimique utilisé dans le traitement des palettes de bois servant au transport et à l'entreposage du matériel d'emballage des produits en question.

Les effets sur la santé de ce produit chimique n'ont pas fait l'objet d'études approfondies. Selon le fabricant américain, toutes les réactions (nausées, maux d'estomac, diarrhée, etc.) signalées aux E.-U. jusqu'à présent étaient temporaires et de faible gravité.

Quiconque a acheté l'un des produits précités doit consulter un professionnel de la santé s'il s'inquiète pour sa santé. Le distributeur avise les consommateurs qui ont acheté des flacons de pastilles antiacides Rolaids de cesser d'utiliser le produit et de communiquer avec la société McNeil Consumer Healthcare (Canada) au 1-800-661-4659, du lundi au vendredi, entre 8 h et 20 h (HNE), pour recevoir des instructions sur la manière de retourner ou de remplacer leur produit. Les consommateurs peuvent aussi consulter le site Web de l'entreprise à www.jnjcanada.com (http://www.jnjcanada.com/).

Ce rappel est le complément d'un précédent rappel, aux Etats-Unis, effectué par le fabricant de certains comprimés analgésiques pour l'arthrite, de marque Tylenol, à la suite de rapports des mêmes odeurs et maux d'estomac. Ce précédent rappel n'a pas touché les produits vendus au Canada. Pour vous renseigner sur ce précédent rappel de produits aux E.-U., veuillez consulter l'Alerte concernant un produit de l'étranger (http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_fpa-ape_2009/2009-213-fra.php) de Santé Canada. Pour vous renseigner sur les compléments de rappels de produits vendus aux E.-U., veuillez consulter le site Web du Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA) (http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm197746.htm).

Pour de plus amples renseignements sur la présente mise à jour, veuillez communiquer avec Santé Canada au 613-957-2991 ou 1-866-225-0709 (sans frais).

Pour signaler une réaction indésirable à un produit de santé au Programme Canada Vigilance, veuillez choisir l'une des trois options suivantes :

- Remplir une déclaration en ligne (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) sur le site MedEffetMC Canada (www.santecanada.gc.ca/medeffet)

- Composer sans frais le 1-866-234-2345

- Remplir le formulaire de déclaration de Canada Vigilance (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/ar-ei_form-fra.php) et l'envoyer

-- par télécopieur, sans frais, au 1-866-678-6789 ou

-- par la poste à : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
I.A. 0701D
Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Pour envoyer votre déclaration par la poste, sans frais, téléchargez l'étiquette préaffranchie (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/post_paid-affranchi-fra.php) sur le site MedEffetMC Canada (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php) où vous trouverez également le formulaire de déclaration de Canada Vigilance (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/ar-ei_form-fra.php) ainsi que la marche à suivre pour déclarer un effet indésirable.

Also available in English

Renseignements

  • Renseignements aux médias :
    Santé Canada
    613­957­2983
    ou
    Renseignements au public :
    613­957­2991
    1­866­225­0709