Santé Canada

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05 oct. 2007 12h18 HE

Mise à jour du rappel de la solution nettoyante pour lentilles cornéennes COMPLETE Tout-en-un

OTTAWA, ONTARIO--(Marketwire - 5 oct. 2007) - Santé Canada tient à rappeler aux consommateurs portant des lentilles cornéennes souples que la solution nettoyante pour lentilles cornéennes COMPLETE Tout-en-un fait l'objet d'un rappel. Des déclarations d'effets indésirables faisant état de problèmes oculaires potentiellement graves, reçues par Santé Canada depuis le rappel annoncé le 30 mai 2007, portent à croire que des consommateurs pourraient encore utiliser ce produit.

La solution nettoyante pour lentilles cornéennes COMPLETE Tout-en-un, fabriquée par Advanced Medical Optics, a fait l'objet d'un rappel au Canada, après que les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des Etats-Unis aient établi un lien entre la solution et une infection, la kératite à Acanthamoeba. Le 30 mai 2007, Santé Canada a émis un avis au public (http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/2007/2007_61_f.html) recommandant aux consommateurs de cesser d'utiliser la solution, de se débarrasser de toute bouteille déjà entamée ou non ouverte et de remplacer leurs lentilles cornéennes et leurs boîtes de rangement. Le produit vendu au Canada, COMPLETE Tout-en-un, porte un nom différent du produit commercialisé aux Etats-Unis.

La kératite à Acanthamoeba peut causer divers symptômes, notamment des douleurs ou des rougeurs oculaires, une vision trouble, une sensibilité à la lumière, la sensation d'avoir un corps étranger dans l'oil ou des larmoiements excessifs. La kératite à Acanthamoeba peut même mener à une perte de vision pouvant nécessiter une greffe de la cornée chez certains patients. Il est conseillé aux consommateurs de consulter immédiatement s'ils présentent des symptômes d'une infection oculaire, car un diagnostic précoce est important pour un traitement efficace.

Le numéro d'identification du produit (DIN) est le 02034425. Ce numéro apparaît sur la partie avant de l'étiquette du produit ainsi que sur l'emballage extérieur.

Pour obtenir plus de renseignements sur le présent avis, veuillez communiquer avec Santé Canada au 613-957-2991 ou au 1-866-225-0709 (sans frais).

Pour signaler un effet indésirable présumé lié à l'utilisation de ce produit, veuillez communiquer avec le Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments (PCSEIM) de Santé Canada :



Téléphone : 1-866-234-2345
Télécopieur : 1-866-678-6789
PCSEIM
Courriel : cadrmp@hc-sc.gc.ca
Direction des produits de santé commercialisés
Ottawa (Ontario), IA 0701C
K1A 0K9


Le formulaire de déclaration des effets indésirables du PCSEIM, dont une version à remplir et à soumettre en ligne, est disponible sur le portail MedEffet (www.santecanada.gc.ca/medeffet) du site Web de Santé Canada.

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Renseignements

  • Renseignements aux médias
    Santé Canada
    Alastair Sinclair
    613-957-1803
    ou
    Renseignements au public
    613-957-2991
    1-866-225-0709