ProMetic Sciences de la Vie inc.
TSX : PLI

ProMetic Sciences de la Vie inc.

11 déc. 2009 06h00 HE

ProMetic valide le parcours réglementaire du PBI-1402 avec le FDA

MONTREAL, QUEBEC, CANADA--(Marketwire - 11 déc. 2009) - ProMetic Sciences de la Vie inc. (TSX:PLI)

- PBI-1402 reconnu comme médicament unique qui diffère des thérapies actuelles pour l'anémie

- Atteinte de jalons clés pour le développement des affaires

- ProMetic génère des données significatives démontrant que le PBI-1402 réduit la croissance tumorale et n'augmente pas indûment le niveau d'hémoglobine à plus grand que 12 g/dL

ProMetic Sciences de la Vie inc. (TSX:PLI) annonce qu'elle a eu une rencontre plus tôt cette semaine avec la Division médicale "Medical Imaging and Hematology Products" de la "Food and Drug Administratio" ("FDA") des Etats-Unis afin de discuter du cheminement réglementaire pour le développement du PBI-1402.

"Nous sommes très satisfaits du dénouement de cette rencontre", indique Monsieur Pierre Laurin, président et chef de la direction de ProMetic. La Division "Medical Imaging and Hematology Products" a reconnu le fait que le PBI-1402 est un médicament novateur, unique en son genre et qu'il se distingue, spécifiquement par son mécanisme d'action, des médicaments présentement approuvés pour le traitement de l'anémie, tel que les agents stimulants l'érythropoïèse (ASEs). C'est un jalon d'importance en ce qui a trait à nos discussions de partenariat et de décisions stratégiques en identifiant un plan précis pour le développement du PBI-1402 et ses analogues pouvant combler des besoins médicaux insatisfaits", ajoute Monsieur Laurin.

Les recommandations et les conseils de la FDA corroborent la stratégie de développement globale adoptée par ProMetic pour le PBI-1402 et ses analogues pour traiter l'anémie chez les patients atteints de cancer ou de maladies rénales chroniques.

En mars 2008, la FDA a demandé conseil au Oncologic Drugs Advisory Committee au sujet des effets des ASEs sur la progression des tumeurs, des événements thrombotiques et sur la survie des patients. En décembre 2008, la FDA a publié un Guide sur l'utilisation des ASEs indiquant que des effets secondaires sérieux, incluant le décès, étaient plus susceptibles de se produire chez les patients atteints de cancer ou de maladies rénales chroniques/défaillance rénale, et que les risques étaient accrus si le niveau d'hémoglobine atteint était plus grand que 12g/dL.

Les scientifiques de ProMetic ont démontré que le PBI-1402 diffère des ASEs par son mécanisme d'action unique. Plusieurs études indiquent que le PBI-1402 réduit la croissance tumorale et n'augmente pas la concentration d'hémoglobine à des niveaux potentiellement dangereux.

A propos de ProMetic Sciences de la Vie inc.

ProMetic Sciences de la Vie inc. (www.prometic.com) est une société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation d'un éventail d'applications commerciales tirées de sa technologie facilitante exclusive Ligand MimeticMC. Cette technologie de pointe est mise à profit dans la purification à grande échelle des produits biologiques, le fractionnement du plasma et l'élimination des agents pathogènes. La mission de ProMetic est de commercialiser des produits thérapeutiques efficaces, innovateurs, abordables et à faible toxicité pour le traitement de l'hématologie et du cancer. Les activités de recherche de médicaments de ProMetic visent aussi à remplacer des protéines complexes et coûteuses par des composés mimétiques synthétiques. Etablie à Montréal (Canada), ProMetic possède des installations de recherche et développement en Angleterre, aux Etats-Unis et au Canada, et de fabrication au Royaume-Uni et dirige des activités de développement des affaires aux Etats-Unis, en Europe, en Asie et dans les pays du Moyen-Orient.

Enoncés prospectifs

Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les objectifs, les stratégies et les activités de ProMetic. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces énoncés sont de nature "prospective" puisqu'ils sont fondés sur des attentes actuelles au sujet des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses se révèlent inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment sur la capacité de ProMetic d'assurer le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à valeur ajoutée et d'obtenir des contrats relatifs à ses produits et services, la disponibilité de ressources financières et autres pour compléter des projets de recherche et développement, le succès et la durée d'études cliniques, la capacité de ProMetic à se prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie pharmaceutique, les incertitudes liées au processus de réglementation et tout changement du contexte économique. Vous trouverez de plus amples renseignements sur les risques qui pourraient faire en sorte que ces énoncés diffèrent de nos attentes actuelles de façon importante à la page 29 de la notice annuelle de ProMetic pour l'année terminée le 31 décembre 2008, sous la rubrique "Risques et incertitudes reliés aux activités de ProMetic". Par conséquent, nous ne pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs; nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins d'y être tenue selon les lois sur les valeurs mobilières applicables. Tous les montants sont en dollars canadiens sauf si précisé autrement.

Renseignements

  • ProMetic Sciences de la Vie inc.
    Pierre Laurin
    Président et chef de la direction
    +1-514-341-2115
    p.laurin@prometic.com
    ou
    ProMetic Sciences de la Vie inc.
    Anne Leduc
    Gestionnaire aux communications et
    relations avec les investisseurs
    +1-514-341-2115
    a.leduc@prometic.com