Thallion Pharmaceutiques Inc.
TSX : TLN

Thallion Pharmaceutiques Inc.

18 déc. 2009 11h51 HE

Thallion annonce la signature d'une lettre d'intention avec LFB Biotechnologies visant le développement et la commercialisation de Shigamabs®

Thallion recevra 2,3 millions CAD en paiements initiaux faisant partie d'un financement pouvant atteindre 150 millions CAD en paiements d'étape, en plus de redevances contre les droits européens et sud-américains sur le produit

MONTREAL, QUEBEC--(Marketwire - 18 déc. 2009) - Thallion Pharmaceutiques Inc. (TSX:TLN) a annoncé aujourd'hui la signature d'une lettre d'intention liant la Société et LFB Biotechnologies (Les Ulis, France), une société affiliée au Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies ("LFB"), visant le développement de Shigamabs®, le produit candidat de Thallion pour le traitement d'infections bactériennes productrices de shiga-toxines (STEC). La concrétisation de ce partenariat est sujette à la signature d'ententes définitives que Thallion prévoit réaliser au cours du premier trimestre de 2010. La lettre d'intention permettra un financement immédiat, assumé par LFB Biotechnologies, des coûts associés à la remise sur pied du programme Shigamabs®.

"Nous avons toujours cru au potentiel que possède Shigamabs® à traiter les infections aux STEC, une maladie grave pour laquelle aucun traitement n'a encore été approuvé. LFB Biotechnologies possède une vaste expérience dans le développement d'anticorps monoclonaux et de thérapies protéiques de la prochaine génération. Cette expérience, combinée à un solide appui financier et à un savoir-faire en matière de commercialisation, deux éléments nécessaires à la réussite du développement de Shigamabs®, font de cette société un partenaire idéal pour le développement de ce programme" a déclaré M. Allan Mandelzys, Vice-président exécutif, Licences et développement corporatif chez Thallion Pharmaceutiques Inc.

Selon les termes d'une entente finale, LFB Biotechnologies détiendra les droits commerciaux sur Shigamabs® en Europe et en Amérique du Sud. Pour sa part, Thallion conservera les droits sur le produit en Amérique du Nord et dans le reste du monde. Thallion pourrait recevoir des paiements s'élevant à 95 millions d'euros (environ 150 millions CAD), montant qui inclut le paiement initial d'un frais de licence de 1,5 million d'euros (environ 2,3 millions CAD), le financement de la presque totalité des coûts de développement clinique futurs ainsi que les paiements d'étape associés au développement et à l'approbation de Shigamabs® et aux ventes du produit. De plus, Thallion recevra des paiements de redevance à taux progressifs de deux chiffres, proportionnellement aux ventes du produit. Thallion assumera la responsabilité principale quant à la bonne conduite de l'essai clinique, tandis que LFB Biotechnologies sera responsable de la production et de l'approvisionnement de Shigamabs® pour les essais cliniques et les ventes commerciales.

Un comité de développement conjoint, dont les membres proviendront de Thallion et de LFB Biotechnologies, sera mis sur pied et aura comme mandat de superviser le développement clinique de Shigamabs®. Selon un protocole clinique développé par Thallion ayant déjà reçu l'approbation des agences de réglementation de l'Argentine et du Chili, les deux sociétés entendent débuter sous peu la mise en oeuvre des activités préparatoires permettant le lancement d'une étude de Phase II en Amérique du Sud.

A propos de Shigamabs®

Shigamabs® est composé de deux anticorps monoclonaux qui se lient spécifiquement et exclusivement aux toxines Shiga-toxine 1 et Shiga-toxine 2, secrétées par les E. coli producteurs de Shiga-toxines (STEC). Les infections à Shiga-toxines sont principalement une infection bactérienne d'origine alimentaire pouvant causer de sérieux problèmes de santé, particulièrement chez les jeunes enfants et les personnes âgées et qui touchent approximativement 314 000 personnes annuellement dans les pays industrialisés. A ce jour, aucun produit n'a été approuvé pour le traitement des infections aux STEC. Les anticorps Shigamabs®, administrés sous forme d'injection intraveineuse unique, se lient à leur toxine respective et les neutralisent en formant un complexe qui est absorbé et détruit par le foie et la rate. La présence de ces deux anticorps permet à Shigamabs® de s'attaquer aux cas où les deux Shiga-toxines, ou une de ces deux toxines, sont présentes et permet de surmonter l'incapacité des technologies de diagnostic existantes à distinguer les cas qui ne sont causés que par une des deux toxines. Shigamabs® s'est vu décerner le statut de médicament orphelin aux Etats-Unis et en Europe.

Thallion a complété plusieurs études précliniques et quatre essais cliniques de Phase I évaluant l'efficacité et l'innocuité de Shigamabs®. Les essais cliniques ont démontré que Shigamabs® possède un bon profil d'innocuité et est bien toléré, qu'il soit administré individuellement ou de façon combinée et ce, à différentes doses. Sur les 50 volontaires en santé chez qui Shigamabs® a été administré, aucun événement indésirable sérieux n'a été détecté. Durant les essais précliniques, Shigamabs® a démontré des effets protecteurs significatifs et ce, à des doses relativement faibles. Les animaux participant aux essais ont pu être sauvés même lorsque Shigamabs® leur fut administré 72 heures après l'infection.

A propos de LFB

LFB est un groupe biopharmaceutique qui développe, fabrique et commercialise des médicaments indiqués dans la prise en charge de pathologies graves et souvent rares dans des domaines thérapeutiques majeurs : l'hémostase, l'immunologie et les soins intensifs. Numéro un en France et au 6e rang dans le monde, dans le domaine des médicaments dérivés du plasma, le Groupe LFB est également une des premières entreprises européennes dans le développement d'anticorps monoclonaux et de protéines de nouvelle génération issues des biotechnologies. Avec un effort de recherche très soutenu, le Groupe LFB met en oeuvre une stratégie de croissance axée sur le développement de ses activités à l'international et sur la mise au point de thérapies innovantes. En 2008, LFB a fait état d'un chiffre d'affaires de 352,4 millions d'euros, une hausse de 9 %, et a investi 66,6 millions d'euros en développement de produits. LFB commercialise ses produits dans 20 pays à travers le monde. http://www.lfb.fr.

A propos de Thallion Pharmaceutiques Inc.

Thallion Pharmaceutiques Inc. (TSX:TLN) est une société de biotechnologie qui développe des produits pharmaceutiques dans les domaines des maladies infectieuses et de l'oncologie. Les programmes cliniques de la Société incluent Shigamabs® et TLN-4601, un traitement anticancéreux novateur. Shigamabs® est un anticorps à double action pour le traitement des infections bactériennes E. coli productrices de shigatoxines, pour lequel un essai clinique de Phase II/III pourra être amorcé à la conclusion d'un programme de partenariat. Pour de plus amples informations sur Thallion, veuillez consulter le site Web de la Société à l'adresse suivante : www.thallion.com.

Déclaration de nature prospective

Le présent communiqué de presse renferme de l'"information prospective" incluant, notamment, des termes et expressions de nature prospective comme "prévoir", "s'attendre à" ou "ne pas s'attendre à", "est prévu", "budget", "planifier", "estimer", "avoir l'intention", "anticiper" ou "ne pas anticiper" ou "croire", ou des variantes de ces termes et expressions qui constituent l'"information prospective" selon le sens des lois canadiennes en valeurs mobilières applicables. Les déclarations de nature prospectives reflètent les attentes et les hypothèses actuelles de la Société et sont sujettes à un nombre de risques et incertitudes. Les événements réels pourraient différer substantiellement de ceux projetés dans le présent communiqué. Ces déclarations prospectives impliquent des risques et incertitudes incluant, entre autres, un changement des conditions du marché, l'échéancier et l'avancement des études cliniques, la mise sur pied d'alliances corporatives, l'impact de produits et prix compétitifs, le développement de nouveaux produits, les incertitudes liées au processus d'approbation des organismes de réglementation et d'autres risques apparaissant de temps à autre dans les documents de la Société déposés auprès des autorités canadiennes en matière de réglementation. Vous pouvez accéder à ces documents à l'adresse suivante : www.sedar.com. Etant donné ces risques et incertitudes, les lecteurs ne devraient pas accorder une confiance abusive à ces déclarations prospectives. La Société décline toute obligation de mettre à jour publiquement ou de réviser la présente information prospective, soit à la suite d'une nouvelle information, d'événements futurs ou autre, à moins que la législation canadienne en valeurs mobilières ne l'y oblige.

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