Theratechnologies inc.
TSX : TH

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22 mars 2010 08h01 HE

Theratechnologies : La FDA confime la date à laquelle le Comité consultatif révisera la Demande de drogue nouvelle portant sur la tésamoréline

MONTREAL, QUEBEC--(Marketwire - 22 mars 2010) - Theratechnologies (TSX:TH) annonce aujourd'hui que la Food and Drug Administration (« FDA ») des États-Unis a confirmé que le Comité consultatif de la Division des traitements endocriniens et métaboliques se rencontrera afin de réviser la Demande de drogue nouvelle («DDN») de Theratechnologies portant sur la tésamoréline le jeudi 27 mai 2010. La réunion se tiendra au The Inn and Conference Center, University of Maryland University College (3501 University Blvd. East, Adelphi, Maryland). Plus d'informations relatives à cette réunion sont disponibles sur le site Web du Office of the Federal Register : www.federalregister.gov 

Le 29 mai 2009, Theratechnologies a soumis une DDN à la FDA pour la tésamoréline, un analogue du facteur de libération de l'hormone de croissance humaine, dont l'utilisation vise le traitement de l'excès de graisse abdominale chez les patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie. La FDA a accepté d'entamer l'évaluation complète de cette demande d'homologation le 12 août dernier. L'audience du comité consultatif était initialement prévue le 24 février 2010, mais avait été reportée pour des raisons administratives propres à la FDA. À la suite de ce report, la FDA a fait savoir que la date visée pour compléter la révision de la DDN portant sur la tésamoréline sera prolongée jusqu'au 27 juillet 2010.

À propos de la lipodystrophie associée au VIH

Plusieurs facteurs, y compris le régime antirétroviral administré aux patients et le VIH lui-même, sont considérés comme des causes possibles de la lipodystrophie associée au VIH, qui est caractérisée par des modifications de la composition corporelle, une dyslipidémie et une intolérance au glucose. Les changements dans la composition corporelle comprennent l'accumulation excessive de graisse abdominale. Il n'existe actuellement aucun traitement homologué pour l'accumulation excessive de graisse abdominale liée à la lipodystrophie associée au VIH.

À propos de Theratechnologies

Theratechnologies (TSX:TH) est une entreprise biopharmaceutique canadienne qui découvre et développe des produits thérapeutiques novateurs, spécialement dans le domaine des peptides, en vue de les commercialiser. La Société cible des besoins médicaux non comblés dans des marchés spécialisés et financièrement attrayants où elle peut retenir la totalité ou une partie des droits commerciaux pour ses produits. Son composé le plus avancé, la tésamoréline, est un analogue du facteur de libération de l'hormone de croissance humaine. En 2009, Theratechnologies a soumis une Demande de drogue nouvelle à la Food and Drug Administration des États-Unis afin d'obtenir l'homologation de la tésamoréline pour le traitement de l'excès de graisse abdominale chez les patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie. Le plan d'affaires de la Société mise sur une stratégie de croissance axée sur la commercialisation de la tésamoréline aux États-Unis et dans d'autres marchés de la lipodystrophie associée au VIH, ainsi que sur le développement de programmes cliniques portant sur d'autres pathologies.

Renseignements

  • Theratechnologies Inc.
    Andrea Gilpin
    Vice-présidente
    relations avec les investisseurs et communications
    514-336-7800, poste 205
    communications@theratech.com