Theratechnologies inc.
TSX : TH

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11 nov. 2009 15h20 HE

Theratechnologies présente des résultats combinés de ses études cliniques de phase 3 à la Conférence européenne sur le SIDA

MONTREAL, CANADA--(Marketwire - 11 nov. 2009) - Theratechnologies (TSX:TH) annonce aujourd'hui que des résultats provenant d'une analyse combinée de ses deux études cliniques de phase 3 évaluant la tésamoréline pour le traitement de l'excès de graisse abdominale chez les patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie, ont fait l'objet d'une présentation par affiche (no de l'affiche : #BPD2/1) à la 12e Conférence européenne sur le SIDA (EACS) tenue à Cologne en Allemagne. Cette affiche sera également présentée, ce vendredi, lors d'une session de discussion portant sur les meilleures affiches. De plus, dans le cadre de son programme de sensibilisation à la maladie, Theratechnologies commanditera un symposium intitulé "La lipohypertrophie : Au-delà de l'image corporelle", qui aura lieu demain matin à la conférence.

L'affiche passait en revue les données combinées des deux études cliniques de phase 3 et démontrait qu'un traitement de 2 mg de tésamoréline administré quotidiennement sur une période de 26 semaines entraînait :

- Une diminution significative de la graisse viscérale (visceral adipose tissue ou "VAT") chez les patients traités avec la tésamoréline pendant 26 semaines
(-13,1 plus ou moins 21,1%, p plus petite que 0,001 par rapport au placebo);

- Aucun changement cliniquement significatif au niveau de la graisse périphérique (0,2 plus ou moins 13,2%, p=0,001 par rapport au placebo) et de la graisse abdominale sous-cutanée (subcutaneous adipose tissue ou "SAT") (0,7 plus ou moins 15,5%, p=0,08 par rapport au placebo);

- Une baisse significative des triglycérides (-0,4 plus ou moins 1,6 mmol/L, P plus petite que 0,001 par rapport au placebo).

A la 52e semaine, les améliorations au niveau du VAT et des triglycérides observées à la 26e semaine ont été maintenues chez le groupe de patients ayant reçu la tésamoréline pendant 52 semaines (-17,5 plus ou moins 23,3% et -0,5 plus ou moins 2,0 mmol/L, respectivement, p plus petite que 0,001 par rapport à la valeur de base). Les patients qui sont passés, conformément au design de l'étude, du traitement à la tésamoréline au placebo à la 26e semaine ont regagné du VAT à la 52e semaine (0,3 plus ou moins 26,3%, p=0,18 par rapport à la valeur de base). Aucun changement cliniquement significatif n'a été observé au niveau des paramètres glycémiques, suite à l'administration de la tésamoréline, tant à la semaine 26 qu'à la semaine 52.

L'affiche présentée est maintenant disponible sur le site Web de Theratechnologies au www.theratech.com

A propos de la lipodystrophie associée au VIH

Plusieurs facteurs, y compris le régime antirétroviral et le virus lui-même, sont considérés comme des causes possibles de la lipodystrophie associée au VIH, qui est caractérisée par des modifications de la composition corporelle, une dyslipidémie et une intolérance au glucose. Les changements dans la composition corporelle comprennent l'accumulation excessive de graisse abdominale. Il n'existe actuellement aucun traitement homologué pour l'excès de graisse abdominale liée à la lipodystrophie associée au VIH, un trouble qui peut stigmatiser les patients et les inciter à ne pas adhérer à leur traitement antirétroviral.

A propos de Theratechnologies

Theratechnologies (TSX:TH) est une entreprise biopharmaceutique canadienne ayant une expertise clé dans le domaine des produits thérapeutiques à base de peptides. Son produit le plus avancé, la tésamoréline, est un analogue du facteur de libération de l'hormone de croissance humaine.

En 2008, Theratechnologies a terminé son programme clinique de phase 3 évaluant la tésamoréline pour le traitement de l'excès de graisse abdominale chez les patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie. La Société a également conclu une entente de collaboration et de licence avec EMD Serono, Inc., visant la commercialisation de la tésamoréline aux Etats-Unis.

Avec le dépôt récent d'une Demande de drogue nouvelle ("DDN") auprès des autorités américaines, la stratégie de croissance de Theratechnologies est fermement axée sur le développement de la tésamoréline, aux Etats-Unis et dans d'autres marchés éventuels de la lipodystrophie associée au VIH, ainsi que par des programmes cliniques additionnels portant sur d'autres pathologies.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des informations qui sont considérées être de l'"information prospective" au sens des lois sur les valeurs mobilières applicables. L'information prospective comprend notamment de l'information portant sur : la croissance de Theratechnologies par le développement de la tésamoréline et de programmes cliniques additionnels. L'information prospective se reconnaît à l'emploi de termes tels que "peut", "pourrait", "devrait", "perspectives", "croire", "planifier", "envisager", "prévoir", "s'attendre à" et "estimer", ou de variations de ces termes.

L'information prospective repose sur un certain nombre d'hypothèses et est assujettie à nombre de risques et d'incertitudes, dont plusieurs sont indépendants de la volonté de la Société, susceptibles d'entraîner un écart considérable entre les résultats réels et ceux qui sont divulgués par cette information. Ces risques et incertitudes comprennent notamment l'incapacité de Theratechnologies de poursuivre le développement de la tésamoréline en raison d'événements indésirables graves reliés à son administration ou de résultats non concluants de programmes de développement additionnels.

Les investisseurs éventuels devraient consulter la rubrique "Risques et incertitudes" de la notice annuelle de la Société en date du 24 février 2009. La notice annuelle figure parmi les documents publics déposés par la Société au www.sedar.com. Le lecteur est prié d'examiner ces risques et incertitudes attentivement et de ne pas se fier indûment aux déclarations prospectives.

L'information prospective reflète les attentes actuelles concernant des événements futurs et n'est valable qu'à la date des présentes et traduit les attentes de la Société à cette date. La Société ne s'engage pas à mettre à jour ou à réviser cette information prospective en raison de nouveaux renseignements, d'événements futurs ou pour quelque autre motif que ce soit, à moins que les lois applicables l'exigent.

Renseignements

  • Theratechnologies Inc.
    Andrea Gilpin, Vice-présidente
    Relations avec les investisseurs et communications
    514-336-7800, poste 205
    communications@theratech.com