Theratechnologies inc.
TSX : TH

Theratechnologies inc.

12 août 2009 09h37 HE

Theratechnologies recevra un paiement d'étape de 10 millions $ US associé à l'acceptation par la FDA du dépôt de la DDN portant sur la tésamoréline

MONTREAL, CANADA--(Marketwire - 12 août 2009) - Theratechnologies (TSX:TH) annonce aujourd'hui que la Food and Drug Administration ("FDA") des Etats-Unis a accepté le dépôt de la demande de drogue nouvelle ("DDN") de la Société pour son produit principal, la tésamoréline. En vertu de l'entente de collaboration et de licence conclue avec EMD Serono, Inc., l'acceptation du dépôt de la DDN portant sur la tésamoréline est associée à un paiement d'étape de 10 millions $ US (approximativement 11 millions $ CAN).

Le 29 mai dernier, Theratechnologies a soumis une DDN à la FDA pour la tésamoréline, un analogue du facteur de libération de l'hormone de croissance, dont l'utilisation vise le traitement de l'excès de graisse abdominale chez les patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie. L'acceptation du dépôt de la DDN signifie que la FDA entame maintenant l'évaluation complète du dossier qui lui a été soumis.

A propos de la lipodystrophie associée au VIH

Plusieurs facteurs, y compris le régime antirétroviral administré aux patients et le VIH lui-même, sont considérés comme des causes possibles de la lipodystrophie associée au VIH, qui est caractérisée par des modifications de la composition corporelle, une dyslipidémie et une intolérance au glucose. Les changements dans la composition corporelle comprennent l'accumulation excessive de graisse viscérale. Il n'existe actuellement aucun traitement homologué pour l'accumulation excessive de graisse liée à la lipodystrophie associée au VIH, un trouble qui peut stigmatiser les patients.

A propos de Theratechnologies

Theratechnologies (TSX:TH) est une entreprise biopharmaceutique canadienne ayant une expertise clé dans le domaine des produits thérapeutiques à base de peptides. Son produit le plus avancé, la tésamoréline, est un analogue du facteur de libération de l'hormone de croissance humaine.

A la fin de 2008, Theratechnologies a terminé son programme clinique de phase 3 évaluant la tésamoréline pour le traitement de l'excès de graisse abdominale chez les patients infectés par le VIH atteints de lipodystrophie. La Société a également conclu une entente de collaboration et de licence avec EMD Serono, Inc., visant la commercialisation de la tésamoréline aux Etats-Unis.

Avec le dépôt récent d'une Demande de drogue nouvelle (DDN) auprès des autorités américaines, la stratégie de croissance de Theratechnologies est fermement axée sur le développement de la tésamoréline, aux Etats-Unis et dans d'autres marchés éventuels de la lipodystrophie, ainsi que par des programmes cliniques additionnels portants sur d'autres pathologies.

Renseignements

  • Theratechnologies inc.
    Andrea Gilpin
    Vice-présidente, relations avec les investisseurs
    et communications
    514-336-7800, poste 205
    communications@theratech.com
    ou
    Theratechnologies inc.
    Aline Vandermeer
    Coordonnatrice, relations avec les investisseurs
    et communications
    514-336-7800, poste 229
    avandermeer@theratech.com