SOURCE: AllaChem

AllaChem

November 13, 2013 09:00 ET

AllaChem anuncia a conclusão da Fase 1 do Estudo Clínico da AV4025, um potente inibidor HCV NS5A de molécula pequena para o Tratamento de Hepatite C Infecciosa

HALLANDALE BEACH, FL--(Marketwired - Nov 13, 2013) - A AllaChem, LLC anunciou hoje a conclusão da Fase 1 do estudo com AV4025, uma molécula pequena proprietária biologicamente oral disponível que bloqueia a replicação do genoma HCV ao focar na proteína não estrutural viral NS5A. Um estudo de dose oral ascendente única controlado por placebo e duplo cego do AV4025 mostrou segurança e tolerância em voluntários sadios. Cada dose de coorte (10 indivíduos por coorte) recebeu uma dose única de 10, 20 ou 40 mg do AV4025 ou de placebo (proporção droga:placebo, 4:1). A droga demonstrou ser segura, bem tolerada e não foram observados nenhum evento adverso (SAE) significante. A análise farmacocinética demonstrou uma exposição à droga alta e dependente da dose no plasma, bem como longo tempo de eliminação média, com uma dose diária.

O Prof. Alexander Ivachtchenko, CEO da AllaChem, disse: "Estamos muito contentes com o perfil de segurança e farmacocinético do AV4025 neste primeiro estudo humano. Mais estudos clínicos com o AV4025 estão previstos com pacientes HCV no primeiro trimestre de 2014".

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