Ambrilia Biopharma Inc.
TSX : AMB

Ambrilia Biopharma Inc.

29 août 2007 08h00 HE

Ambrilia annonce les résultats positifs de l'étude de phase 2 de sa formule à libération prolongée de l'octréotide

MONTREAL, QUEBEC--(Marketwire - 29 août 2007) - Ambrilia Biopharma inc. (TSX:AMB) a annoncé aujourd'hui le sommaire des résultats positifs de la première étude clinique de sa formule à libération prolongée de l'octréotide ("C2L") chez des patients atteints d'acromégalie. Les données recueillies chez 8 patients suite à l'administration d'une dose unique de C2L ont indiqué que C2L normalise le marqueur principal pour l'acromégalie, le facteur de croissance de l'insuline 1 ("IGF-1"), et abaisse les niveaux plasmatiques élevés de l'hormone de croissance ("GH"), sans effets indésirables importants. De plus, les données relatives à l'efficacité et la pharmacocinétique suggèrent un intervalle posologique de 42 jours pour C2L comparativement à un intervalle posologique de 28 jours pour le produit original, Sandostatine®LAR.

"Tenant compte du fait qu'il s'agit d'une étude à dose unique et qu'ainsi le médicament n'est pas présent au départ, en raison d'une injection précédente, je crois que ces résultats sont très encourageants. Bien que la population de patients demeure limitée, je serais d'accord pour affirmer que ceux-ci soutiennent un intervalle posologique de 42 jours", a mentionné le Professeur Stafford Lightman, Professeur de médecine, Université de Bristol, et "Henry Wellcome Center for Integrative Neuroscience & Endocrinology (LINE)", R.-U. "J'ai été impressionné par les éléments démontrant qu'il y a assurément un effet continu, même au-delà des 42 jours. Ceci suggère que lorsque C2L est administré à des intervalles de 42 jours, aucune discontinuité dans la concentration du médicament ne devrait être observée entre les injections," a-t-il conclu. Le Professeur Lightman est le premier consultant d'Ambrilia pour les programmes cliniques de C2L et l'investigateur principal de l'essai pivot de phase 3 actuellement en cours.

La formule à libération prolongée de l'octréotide d'Ambrilia est présentement en phase 3 de développement clinique. Tel qu'annoncé le 28 août, la Société a terminé le recrutement des patients pour l'étude pivot évaluant l'efficacité, laquelle devrait se terminer d'ici la fin de 2007.

A PROPOS DE L'OCTREOTIDE, DE SANDOSTATINE®LAR ET DE L'ACROMEGALIE

Le produit d'Ambrilia est une formule à libération prolongée de l'octréotide. Le produit original est commercialisé sous le nom de Sandostatine®LAR (acétate d'octréotide pour suspension injectable, une marque déposée de Novartis Pharmaceuticals Corporation). L'octréotide est utilisé pour le traitement d'une maladie rare appelée acromégalie et causée par une tumeur de la glande pituitaire, et pour certaines tumeurs digestives rares.

L'acromégalie est une condition chronique sérieuse reliée à une hypersécrétion permanente de l'hormone de croissance (GH) par la glande pituitaire, généralement d'origine cancéreuse. Ceci cause une production excessive du facteur de croissance de l'insuline 1 (IGF-1), une hormone sécrétée par le foie et autres tissus. Une production excessive d'IGF-1 et de GH résulte en une croissance incontrôlée de divers organes et en symptômes débilitants. Le contrôle des niveaux de GH et d'IGF-1 par l'octréotide normalise cette croissance excessive et les symptômes. Il a été démontré qu'un traitement adéquat améliore non seulement la qualité de vie des patients atteints d'acromégalie, mais plus important encore, augmente leur espérance de vie. Il s'agit d'un traitement à vie qui comporte peu et seulement de légers effets secondaires.

Enoncés prospectifs d'Ambrilia

Ce communiqué de presse renferme des énoncés prospectifs qui reflètent les attentes actuelles de la Société à l'égard d'événements futurs. Ces énoncés prospectifs comportent des risques et des incertitudes. Les événements réels peuvent différer de façon importante de ceux qui sont prévus dans ce document et sont tributaires d'un certain nombre de facteurs ainsi que certains risques et incertitudes qui touchent généralement le secteur des biotechnologies, dont notamment le changement des conditions du marché, le succès des essais cliniques effectués dans les délais prévus, de même que des incertitudes liées à l'approbation des organismes de règlementation, à la conclusion d'alliances corporatives et à d'autres risques énumérés dans les documents d'information de la Société. Nous vous référons à la section "Facteurs de risque" du rapport de gestion de la Société, qui contient une analyse plus exhaustive des risques et incertitudes généralement reliés aux affaires de la Société. De tels énoncés prospectifs sont aussi basés sur plusieurs hypothèses, incluant la conclusion dans les délais fixés et avec succès des études cliniques sur les produits d'Ambrilia, démontrant leur efficacité et leur innocuité pour l'usage chez l'humain, le succès de leur mise en marché à l'intérieur des délais fixés et l'atteinte des paiements d'étape prévus et d'autres revenus. Bien qu'Ambrilia prévoie que des événements et des développements subséquents puissent potentiellement changer les points de vue adoptés par Ambrilia, Ambrilia se décharge spécifiquement de toute obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs, à moins que les lois sur les valeurs mobilières applicables le requièrent.

A PROPOS D'AMBRILIA BIOPHARMA

Ambrilia Biopharma inc. (TSX:AMB) est une société biopharmaceutique développant de petites molécules et des peptides innovateurs ciblant les maladies infectieuses et le cancer. Le portefeuille de produits d'Ambrilia inclut des traitements prometteurs contre le VIH/SIDA (PPL-100 et un programme d'inhibiteurs d'intégrase du VIH), deux nouvelles formules de médicaments existants développées avec une technologie brevetée (octréotide et goséréline), un peptide thérapeutique anti-cancer (PCK3145), une plateforme technologique ciblant les tumeurs et les vaisseaux sanguins des tumeurs (TVT), ainsi que d'autres antiviraux et des immunomodulateurs. Les droits mondiaux exclusifs du PPL-100 ont été octroyés à Merck & Co., Inc. en retour de paiements d'étapes et de redevances. Le siège social d'Ambrilia, la recherche et le développement ainsi que les installations de fabrication sont situés à Montréal, avec un bureau satellite en France. Pour plus d'informations, prière de visiter le site web de la Société : www.ambrilia.com

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