Ambrilia Biopharma Inc.
TSX : AMB

Ambrilia Biopharma Inc.

16 sept. 2008 08h00 HE

Ambrilia diversifie sa gamme de goséréline avec l'introduction d'une formulation à libération sur un mois

MONTREAL, QUEBEC--(Marketwire - 16 sept. 2008) - Ambrilia Biopharma inc. (TSX:AMB) annonce aujourd'hui qu'elle est parvenue à fabriquer une formulation à libération sur 1 mois de la goséréline ciblant le traitement du cancer de la prostate et plusieurs autres indications gynécologiques. La Société a déjà mis au point une formulation exclusive à libération sur 3 mois de la goséréline qui fait, depuis juillet 2008, l'objet d'un programme de développement clinique de phase I/II chez des patients atteints d'un cancer de la prostate.

"Maintenant que nous disposons d'une formulation à libération sur 1 mois de la goséréline, notre offre aux acquéreurs intéressés comprend une gamme générique complète du ZoladexMC, y compris la formulation à libération sur 3 mois qui pourrait fort bien être la première version générique commercialisée. Cet apport confère davantage de valeur à notre offre de goséréline ciblant le marché européen et accroît notre marge de manouvre lors de négociations," a déclaré le Dr Philippe Calais, président et chef de la direction. "Nous n'épargnons aucun effort pour boucler une entente d'ici la fin de l'année 2008," a-t-il conclu.

Les formulations de la goséréline sont fabriquées par Ambrilia dans ses installations de Montréal répondant aux normes BPF (bonnes pratiques de fabrication).

A propos des nouvelles formulations de la goséréline

Ambrilia a mis au point des nouvelles formulations des versions 3.8mg (dépôt à libération sur 1 mois) et 10,8mg (dépôt à libération sur 3 mois) du ZoladexMC(goséréline), un analogue de l'hormone de libération de la lutéostimuline (LHRH) indiqué dans le traitement du cancer de la prostate hormono-sensible et des indications gynécologiques comme le léiomyome et l'endométriose. Les formulations de la goséréline d'Ambrilia sont également administrées sous forme de dépôt injectable. Les ventes mondiales(1) du produit original se sont chiffrées à 1,1 G $US en 2007 (augmentation de 10 % année sur année), surtout en Europe et au Japon, la formulation à libération prolongée sur 3 mois comptant pour la majorité de ce marché.

Le cancer de la prostate est l'un des cancers les plus répandus au monde et le premier type de cancer en importance chez les hommes en Amérique du Nord et en Europe. Le cancer de la prostate est généralement traité par hormonothérapie à l'aide d'analogues de la LHRH qui bloquent les hormones favorisant la progression du cancer. De même, utilisés pour traiter des indications gynécologiques telles l'endométriose ou le léiomyome, les analogues du LHRH peuvent servir à bloquer l'expression d'hormones favorisant la croissance anormale de tissus, avant de procéder à l'ablation ou juste avant le début de la ménopause naturelle.

Développement clinique en cours

En juillet 2008, la Société a débuté une première étude multicentrique de phase I/II visant à évaluer l'efficacité hormonale ainsi que le profil pharmacocinétique (PK) et d'innocuité de sa formulation de la goséréline à libération sur 3 mois chez des patients atteints d'un cancer de la prostate hormono-sensible.

ENONCES PROSPECTIFS D'AMBRILIA

Ce communiqué de presse renferme des énoncés prospectifs qui reflètent les attentes actuelles de la Société à l'égard d'événements futurs. Il est possible que ces prédictions et autres énoncés prospectifs s'avèrent inexacts. La Société recommande aux lecteurs de ne pas se fier indûment à ces énoncés prospectifs, puisqu'ils comportent des risques et des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent de façon considérable des résultats prévus. Ces risques et incertitudes sont tributaires d'un certain nombre de facteurs, notamment le changement des conditions du marché, le succès des essais cliniques effectués dans les délais prévus, de même que des incertitudes liées à l'approbation des organismes de règlementation, à la conclusion d'alliances corporatives et à d'autres risques énumérés dans les documents d'information de la Société. Nous vous référons à la section "Facteurs de risque" de la notice annuelle de la Société, qui contient une analyse plus exhaustive des risques et incertitudes généralement reliés aux affaires de la Société. De tels énoncés sont également basés sur diverses hypothèses, dont l'achèvement de façon rapide et fructueuse d'études cliniques effectuées sur les produits d'Ambrilia démontrant leur efficacité et innocuité chez l'humain, leur commercialisation fructueuse dans les délais prévus de même que la réalisation des prévisions concernant les paiements d'étapes et autres revenus. A moins que les lois sur les valeurs mobilières applicables ne l'y obligent, Ambrilia décline expressément toute obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si Ambrilia prévoit que des faits nouveaux sont susceptibles de la faire changer de point de vue dans l'avenir.

A PROPOS D'AMBRILIA BIOPHARMA

Ambrilia Biopharma inc. (TSX:AMB) est une société de biotechnologie qui se consacre à la découverte et au développement de nouveaux traitements pour les maladies virales et le cancer. La stratégie d'Ambrilia vise à tirer profit de son riche portefeuille de produits et de son expertise originale en virologie. Le portefeuille d'Ambrilia englobe des actifs dans le domaine du cancer et des antiviraux, y compris deux nouvelles formules de peptides existants destinés au traitement du cancer, un peptide thérapeutique pour le cancer de la prostate, une plateforme de libération ciblée pour le cancer, un programme d'inhibiteurs de protéase du VIH (dont les droits mondiaux exclusifs ont été accordés à Merck & Co.), ainsi que des inhibiteurs d'intégrase et d'entrée du VIH, des inhibiteurs du virus de l'hépatite C et des composés anti-influenza A. Le siège social d'Ambrilia, la recherche et le développement ainsi que les installations de fabrication sont situés à Montréal, avec un bureau satellite en France.

Pour obtenir de plus amples renseignements, consultez le site Web de la Société : www.ambrilia.com

ZoladexMC est une marque de commerce d'AstraZeneca PLC

(1) Rapport annuel 2007 d'AstraZeneca PLC

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