SOURCE: Antisoma

April 19, 2007 12:45 ET

Antisoma anuncia contrato global com a Novartis para o medicamento AS1404 contra o câncer

LONDON, UK -- (MARKET WIRE) -- April 19, 2007 -- A Antisoma plc anunciou hoje que assinou um contrato exclusivo global de licenciamento com a Novartis referente ao AS1404, seu agente de suspensão vascular (DMXAA).

A Antisoma receberá pagamentos de curto prazo no valor de US$ 100 milhões. A quantia de US$ 75 milhões será paga imediatamente e a quantia remanescente de US$ 25 milhões quando o AS1404 entrar no estudo de fase III do câncer de pulmão.

A Antisoma se qualificará para pagamentos programáveis totais adiantados, relacionados ao desenvolvimento, regulamentos e vendas de até US$ 890 milhões, considerando o desenvolvimento e marketing bem-sucedidos do AS1404 em diversas indicações, o lançamento de produtos de apoio em diversas indicações e o alcance de marcos em vendas. Além disso, se o AS1404 for aprovado e comercializado, a Antisoma receberá royalties sobre as vendas do AS1404 e terá uma opção de co-comercializar o AS1404 nos Estados Unidos.

A Novartis financiará e conduzirá todo o desenvolvimento futuro do AS1404, como também financiará os custos pendentes relacionados aos estudos de fase III que estão sendo atualmente realizados pela Antisoma. O contrato também inclui o potencial da Novartis em financiar determinados custos de comercialização da Antisoma.

Os planos de desenvolvimento da Novartis em relação ao AS1404 incluem um estudo de fase III em câncer de pulmão com células escamosas não pequenas, que se espera ter início no começo de 2008, além de uma série de estudos de apoio realizados no câncer de pulmão e outros tipos de câncer. Haverá também estudos de fase III em câncer de próstata e de ovário se os resultados finais decorrentes dos estudos de fase III destas indicações forem positivos.

A Dr. Ursula Ney, Diretora Executiva de Operações da Antisoma, declarou: "Estamos entusiasmados com a parceria feita com a Novartis para o AS1404. A Norvatis tem um sólido comprometimento em relação à oncologia e uma infra-estrutura mundial de desenvolvimento e comercialização capaz de ressaltar a oportunidade mais significativa que este medicamento tem a oferecer".

Glyn Edwards, CEO da Antisoma, disse: "Esta negociação oferece recursos adicionais e novas opções estratégicas para a Antisoma. Planejamos utilizar estes aspectos como um apoio para expandirmos ainda mais as nossas informações e explorar o valor em nossa carteira atual. Agora contamos com uma excelente oportunidade para adquirir envolvimento direto na venda de nossos próprios produtos".

Transmissões pela internet e teleconferências

(1) Europa

A Antisoma estará concedendo uma entrevista aos analistas e investidores europeus esta manhã, às 9:30 horas (horário padrão britânico) na Piper Jaffray Ltd, One South Place, London EC2M 2RB.

Os detalhes para a discagem do áudio são:
Ligação gratuita no Reino Unido:    0800 953 1444
Discagem padrão internacional:      +44 (0)1452 542 300
ID da conferência:                  6388764 (a ser cotada pelos participantes)
Um link para uma apresentação simultânea da transmissão pela internet estará disponível no site: www.antisoma.com


(2) Estados Unidos

A Antisoma estará realizando hoje uma chamada e transmissão pela internet aos analistas e investidores americanos às 3:30 horas (horário padrão britânico) / 10:30 horas (horário padrão da costa leste dos EUA) na . Os detalhes para a discagem do áudio são:

Ligação gratuita nos EUA:            1866 220 1452
Discagem padrão internacional:       +44 (0)1452 542 300
ID da conferência:                   6389685 (a ser cotada pelos participantes)
Um link para uma apresentação simultânea da transmissão pela internet estará disponível no site www.antisoma.com

Condições

A operação poderá estar sujeita à revisão por parte da Comissão Federal de Comércio (Federal Trade Commission)sob a Lei de Melhorias Antitruste Hart-Scott-Rodino de 1976.

Dúvidas:

Glyn Edwards, CEO
Daniel Elger, Diretor de Comunicações           +44 (0)7909 915068
Antisoma plc

Mark Court/Lisa Baderoon/Rebecca Skye Dietrich  +44 (0)20 7466 5000
Buchanan Communications

Brian Korb
The Trout Group                                  +1  646 378 2923

Isenção de responsabilidades da Antisoma

Exceto pelas informações históricas apresentadas, determinados assuntos discutidos nesta declaração são considerados declarações com teor de antecipação sujeitas a diversos riscos e incertezas que poderiam fazer com que os verdadeiros resultados se diferenciassem significativamente dos resultados, desempenho ou realizações expressadas ou implicadas por tais declarações. Estes riscos e incertezas podem estar relacionados com a descoberta e o desenvolvimento de produtos, incluindo declarações referentes aos programas de desenvolvimento clínico da empresa, o prazo esperado dos estudos clínicos e o protocolamento de regulamentos. Estas declarações se baseiam nas expectativas atuais da diretoria, porém, os resultados verdadeiros podem ser significativamente distintos.

Termos da negociação

A Antisoma se qualificará para pagamentos programáveis totais adiantados, relacionados ao desenvolvimento, regulamentos e vendas no valor de US$ 890 milhões, considerando o desenvolvimento e marketing bem-sucedidos do AS1404 e produtos de apoio em diversas indicações. Além disso, se o AS1404 for aprovado e comercializado, a Antisoma receberá royalties sobre as vendas do AS1404. Alguns dos pagamentos programáveis relacionados às vendas do AS1404 são creditáveis em relação à royalties futuras.

Informações sobre o AS1404

Os agentes de suspensão vascular (VDAs, da sigla em inglês) são uma nova classe de medicamentos que atacam especificamente veias sanguíneas estabelecidas com tumor. O AS1404 é o primeiro VDA a reportar dados provenientes de estudos clínicos aleatórios. O medicamento foi descoberto pelos Professores Bruce Baguley e William Denny e suas equipes no Auckland Cancer Society Research Centre, University of Auckland, na Nova Zelândia. Em agosto de 2001, o medicamento foi licenciado pela Antisoma por parte da Cancer Research Ventures Limited (atualmente Cancer Research Technology), a empresa de desenvolvimento e comercialização da Cancer Research Campaign (atualmente Câncer Research UK). A CRUK já apoiou dois estudos de fase I no Reino Unido e na Nova Zelândia. Desde então, a Antisoma realizou um estudo adicional de fase I, um estudo de rótulo aberto de fase II em câncer de pulmão e três estudos de fase II aleatórios e controlados em câncer de pulmão, próstata e ovário. O estudo aleatório de câncer de pulmão apresentou um aumento de 5,2 meses na sobrevivência média quando o AS1404 foi acrescentado aos medicamentos carboplatina e paclitaxel utilizados na quimioterapia. Trata-se de uma das mais prolongadas extensões em termos de sobrevivência já indicadas em um estudo de câncer de pulmão. As descobertas iniciais de resposta provenientes dos estudos de fase II realizados em câncer de próstata e ovário também foram positivas. Os estudos clínicos realizados até o presente momento sugerem o uso potencial do AS1404 no tratamento de câncer de pulmão, próstata e ovário, bem como em outros tumores sólidos.

Informações sobre a Antisoma

Localizada em Londres, no Reino Unido, a Antisoma é uma empresa biofarmacêutica que desenvolve produtos inovadores para o tratamento de câncer. A Antisoma preenche sua carteira de desenvolvimento adquirindo novos produtos promissores em potencial provenientes de instituições acadêmicas ou de pesquisa de câncer internacionalmente renomadas. A principal atividade da empresa é o desenvolvimento pré-clínico e clínico destes medicamentos em potencial. Para obter mais informações sobre a Antisoma, visite o site www.antisoma.com.

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    Glyn Edwards, CEO
    Daniel Elger, Diretor de Comunicações +44 (0)7909 915068
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    Brian Korb
    The Trout Group +1 646 378 2923