BioSyntech Inc.

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07 mars 2005 09h32 HE

BioSyntech conclut une entente avec MedQualis pour des essais cliniques sur BST-DermOn'MC' et BST-InPod'MC'...


COMMUNIQUE TRANSMIS PAR CCNMatthews

POUR: BIOSYNTECH INC.

Symbole TSX CROISSANCE: BSY

LE 7 MARS 2005 - 09:32 ET

BioSyntech conclut une entente avec MedQualis pour des
essais cliniques sur BST-DermOn'MC' et BST-InPod'MC'...

LAVAL, QUEBEC--(CCNMatthews - 7 mars 2005) - BIOSYNTECH (TSX
CROISSANCE:BSY) -

...ainsi qu'avec le LIO (laboratoire de recherche en imagerie et
orthopédie) pour l'évaluation biomécanique de BST-InPodMC

BIOSYNTECH (Bourse de croissance TSX : BSY) est heureuse d'annoncer la
signature d'une entente-cadre de service avec MedQualis, une
organisation de recherche contractuelle (ORC) qui assistera BioSyntech
lors de ses prochains essais cliniques canadiens sur BST-DermOnMC et
BST-InPodMC.

Après avoir comparé les devis de divers ORCs, BioSyntech estime que
l'expérience considérable de MedQualis dans des domaines thérapeutiques
pertinents, ainsi que leur réseau spécialisé d'experts médicaux
faciliteront grandement le processus de soumission des dossiers aux
organismes de réglementation. Ceci devrait aussi accélérer
l'implémentation des protocoles et la complétion des essais dans les
meilleurs délais.

BioSyntech est fière de confier l'exécution de ces deux essais clefs à
ce partenaire compétent. Des protocoles ont étés ébauchés pour les deux
essais. MedQualis assurera la mise en oeuvre des études et la révision
des protocoles, le contrôle, la gestion des projets et des données, la
compilation des statistiques et la rédaction médicale pour les essais
cliniques de BST-DermOnMC et BST-InPodMC. Cette procédure vise à
s'assurer que les protocoles et la conduite des études répondent aux
exigences réglementaires et que les résultats puissent être acceptés par
les organismes de réglementation. Le recrutement des patients pourra
débuter une fois que les protocoles seront finalisés et que les
approbations réglementaires auront été obtenues, ce que nous prévoyons
en mai 2005.

BST-DermOn™ est un pansement étalable pour le traitement des plaies
chroniques. Développé à partir de notre plate-forme technologique
exclusive, le BST-Gel®, son rôle est de stimuler et de soutenir le
processus de cicatrisation naturel d'une plaie dont la guérison est
lente ou compromise. BST-DermOn™ agit comme une barrière et assure
l'occlusion de la plaie tout en permettant les échanges gazeux. Cet
essai clinique évaluera la capacité du produit à favoriser la fermeture
de plaies chroniques.

BST-InPod™: La douleur au talon est généralement associée à une
atrophie des coussinets adipeux sous-calcanéens, qui jouent
naturellement le rôle d'amortisseurs du pied. BST-InPod™ est conçu
pour restaurer le matelassage naturel du pied par une injection, et se
veut la première thérapie capable de rétablir l'épaisseur et les
propriétés d'amortissement de coussinets adipeux plantaires atrophiés.
Toutes les composantes chimiques du BST-InPod™ sont présentes de
façon naturelle dans le corps humain. En plus d'être GRAS (Generally
Regarded As Safe - Communément considérées sécuritaires), ses
composantes sont celles de produits intraveineux sécuritaires utilisés
depuis longtemps en clinique sur les marchés nord américain et européen.
Cet essai clinique inclut l'évaluation de la douleur aux talons ainsi
que des mesures d'impact objectives. Par exemple, nous évaluerons
l'impact biomécanique du produit sur la redistribution des pressions
plantaires en utilisant des semelles permettant de cartographier les
pressions plantaires. Cette partie du projet sera confiée à un centre
réputé dans ce domaine, le Laboratoire de recherche en imagerie et
orthopédie (LIO), à l'Ecole de technologie supérieure (ETS) de Montréal.
Une entreprise orthopédique américaine s'est récemment engagée dans la
préparation de cet essai clinique, notamment par le biais de la création
d'un comité scientifique aviseur.

Au sujet de BioSyntech - BioSyntech est une société de biotechnologie
spécialisée dans la découverte, la mise au point et la fabrication
d'implants conviviaux utilisés en médecine régénérative et pour
l'administration de produits thérapeutiques. Le système de Gestion de
la Qualité de BioSyntech est enregistré aux normes ISO 9001 : 2000 et
ISO 13485 : 2001. Pour de plus amples renseignements, consultez le site
www.biosyntech.com.

Au sujet de MedQualis - MedQualis est une organisation de recherche
contractuelle clinique basée à Montréal, fournisseur de services de
recherche clinique à la carte aux industries pharmaceutiques,
biotechnologiques ainsi qu'aux fabricants d'appareils médicaux, de
produits biothérapeutiques et de produits naturels. MedQualis est
spécialisé dans la gestion et le contrôle d'essais cliniques de petite
et moyenne taille, de phases I à IV, en Amérique du nord. Pour de plus
amples renseignements, veuillez consulter le site www.medqualis.com.

Au sujet du LIO - Basé au centre de recherche du Centre Hospitalier de
l'Université de Montréal (CHUM), le Laboratoire de recherche en imagerie
et orthopédie (LIO) est un laboratoire conjoint de l'Ecole de
technologie supérieure (ETS) et du Centre de recherche du Centre
hospitalier de l'Université de Montréal (CRCHUM). Le LIO s'est
développé autour d'une équipe multidisciplinaire composée d'une
trentaine de professeurs, spécialistes médicaux, associés de recherche
et assistants, et s'est forgé une place de chef de file mondial en
imagerie médicale et en génie biomédical. Pour de plus amples
renseignements, consultez le site
www.etsmtl.ca/zone2/recherche/labo/lio/.

AUCUNE AUTORITE DE REGLEMENTATION N'A APPROUVE OU DESAPPROUVE LE CONTENU
DE CE COMMUNIQUE DE PRESSE. LA BOURSE DE CROISSANCE TSX INC. N'ACCEPTE
AUCUNE RESPONSABILITE QUANT A LA JUSTESSE OU A L'EXACTITUDE DE CE
COMMUNIQUE DE PRESSE.

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Renseignements

  • POUR PLUS D'INFORMATIONS, COMMUNIQUER AVEC:
    BioSyntech, Inc.
    Claude LeDuc
    Président et chef de la direction
    (450) 686-2437