SOURCE: Sanofi Aventis Mexico

Sanofi Aventis Mexico

July 29, 2016 09:45 ET

Brasil inicia campaña de vacunación contra el dengue, usando la vacuna de Sanofi Pasteur Dengue, en centros de inmunización públicos y privados

Paraná introduce el primer programa público de inmunización contra el dengue en el continente, meta es vacunar de 500.000 este año

PARÍS, FRANCIA--(Marketwired - 29 de julio de 2016) - Sanofi Pasteur, la división de vacunas de Sanofi, anunció hoy que el estado de Paraná ha confirmado que llevará a cabo el primer programa público de inmunización contra el dengue en Brasil, con la meta de vacunar a 500.000 de los residentes del estado este año. Además, los profesionales de la salud en Brasil también están ofreciendo la vacuna del dengue en sus clínicas privadas.

Paraná se encuentra en el sur de Brasil y es el sexto estado más densamente poblado con un estimado de 10,444,526 habitantes; más de 85% de los cuales viven en entornos urbanos. En los últimos años, la incidencia de dengue en el estado ha aumentado tres veces desde 2013 hasta 2015. El programa público anunciado hoy se dirigirá a las personas que viven en centros altamente urbanas del estado, donde el dengue sigue significando una notable carga económica y humana.

La vacuna de Sanofi Pasteur es la única vacuna contra el dengue que ha completado con éxito los estudios de eficacia clínica a gran escala, a través de los cuales se documenta su capacidad para evitar dos tercios de los casos de dengue, debido a los cuatro serotipos circulantes. Entre los participantes del estudio, que fueron a partir de los 9 años de edad en adelante, la vacuna impidió 8 de 10 hospitalizaciones por dengue y 93% de los casos de dengue grave, como la forma hemorrágica mortal de la enfermedad. Esto, a lo largo del estudio de eficacia a gran escala, con un seguimiento de 25 meses en Brasil y otros nueve países endémicos de América Latina y Asia, entre ellos México.

"Sanofi Pasteur es un socio comprometido con la salud pública para Brasil y la vacuna contra el dengue es un claro ejemplo de este compromiso. Brasil tiene la mayor carga del dengue en las Américas y participó en los estudios clínicos a gran escala sobre Dengvaxia®, en donde se documentó la eficacia de la vacuna a través de una población de más de 30.000 personas en 10 países de América Latina y Asia ", dijo Guillaume Leroy, vicepresidente de la vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur. "Estas primeras vacunas de dengue, tanto en el sector público, como privado, aumentarán el potencial de Brasil para contribuir a los objetivos de la OMS para la reducción del 50% en la mortalidad y la reducción del 25% en la morbilidad por dengue en 2020."

Acerca de la vacuna contra dengue de Sanofi Pasteur

A la fecha, Dengvaxia® ha sido aprobada en México, Brasil, El Salvador, Costa Rica y Filipinas. El programa público de inmunización del dengue en Filipinas ha administrado exitosamente las primeras dosis de la vacuna contra el dengue a más de 300 mil niños de escuelas públicas con el objetivo de iniciar el proceso de vacunación de 1 millón de estudiantes este año. Los procesos de revisión regulatoria para la vacuna contra el dengue continúan en otros países donde el dengue es una prioridad de salud pública, incluyendo la entrega completa del expediente regulatorio de vacunas con la Agencia Europea de Medicinas a inicios de este año.

La vacuna de Sanofi Pasteur es la culminación de más de dos décadas de innovación y colaboración científica, así como de 25 estudios clínicos en 15 países alrededor del mundo. Más de 40.000 voluntarios participaron en el programa de estudios clínicos de la vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur (fase I, II y III), de los cuales, 29.000 voluntarios recibieron la vacuna. México es el único país de América Latina que ha participado en las tres fases del programa clínico de desarrollo para Dengvaxia®.

Un análisis agrupado de eficacia y seguridad de los 25 meses de duración de los estudios fase III y del seguimiento a largo plazo, respectivamente, se publicó en The New England Journal of Medicine el 27 de julio de 2015. Confirmando la consistente eficacia de la vacuna y su perfil de seguridad a largo plazo en la población de 9 a 16 años de edad. En los análisis agrupados de eficacia en este grupo de edad, la vacuna de Sanofi Pasteur mostró una reducción del riesgo de dengue causado por cualquiera de los cuatro serotipos en dos terceras partes de los participantes y previene 8 de 10 hospitalizaciones y hasta el 93% de los casos de dengue grave.

La vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur es la primera vacuna autorizada para la prevención del dengue en el mundo. Las primeras dosis de la vacuna se han elaborado en el centro de producción dedicado en Francia, con una capacidad de producción planeada a escala completa anual de 100 millones de dosis de vacunas.

Las recomendaciones positivas emitidas en abril por SAGE sobre el uso de Dengvaxia® en países endémicos, son un respaldo independiente de la seguridad, eficacia y valor de la vacuna en la salud pública en la lucha mundial contra el dengue.

http://www.who.int/immunization/research/development/dengue_vaccines/en/

Para información adicional sobre la vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur consultar www.dengue.info o www.es.dengue.info

Acerca de Sanofi

Sanofi, líder en atención de la salud mundial, descubre, desarrolla y distribuye soluciones terapéuticas enfocadas en las necesidades de los pacientes. Sanofi tiene ventajas fundamentales en soluciones para la diabetes, vacunas, fármacos innovadores, productos de libre acceso, mercados emergentes, salud animal y Genzyme. Sanofi cotiza en París (EURONEXT: SAN) y en Nueva York (NYSE: SNY).

Sanofi Pasteur, la división de vacunas de Sanofi, brinda más de mil millones de dosis de vacunas cada año, haciendo posible que se vacune a más de 500 millones de personas en todo el mundo. Líder mundial en la industria de las vacunas, Sanofi Pasteur ofrece un amplio rango de vacunas que protegen contra 20 enfermedades infecciosas. La herencia de la compañía, de crear vacunas para proteger vidas, data de hace más de un siglo. Sanofi Pasteur es la compañía más grande completamente dedicada a las vacunas. Cada día, la compañía invierte más de 1 millón de euros en investigación y desarrollo. Para obtener más información, visite: www.sanofipasteur.com o www.sanofipasteur.us

Declaraciones a Futuro

Este comunicado de prensa contiene proyecciones futuras, tal y como se define en la Ley de Reforma de Litigios sobre Títulos Valores Privados de 1995 y sus modificaciones. Las proyecciones futuras son declaraciones que no son hechos históricos. Estas declaraciones incluyen proyecciones y estimaciones y sus hipótesis subyacentes, declaraciones sobre planes, objetivos, intenciones y expectativas con respecto a los resultados financieros futuros, eventos, operaciones, servicios, desarrollo y potencial de productos y declaraciones con respecto al rendimiento futuro. Las proyecciones futuras son, generalmente, identificadas por los términos "espera", "anticipa", "cree", "pretende", "estima", "planea" y otras expresiones similares. Si bien la administración de Sanofi cree que las expectativas reflejadas en dichas proyecciones futuras son razonables, se les advierte a los inversores que la información sobre las proyecciones futuras y las declaraciones están sujetas a varios riesgos y a varias incertidumbres, muchas de las cuales son difíciles de predecir y, generalmente, exceden el control de Sanofi, y que podrían hacer que los resultados y desarrollos actuales difieran sustancialmente de aquellos expresados en la información sobre proyecciones futuras y en las declaraciones o que se deducen o proyectan a partir de estas. Estos riesgos y estas incertidumbres incluyen, entre otras cosas, incertidumbres inherentes a la investigación y al desarrollo, datos y análisis clínicos futuros, incluida la comercialización posterior, decisiones de las autoridades regulatorias, como la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) o la Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency, EMA) con respecto a si y cuándo aprobar cualquier fármaco, dispositivo o aplicación biológica que pueden presentarse para tales productos candidatos, así como sus decisiones con respecto al etiquetado y otros temas que pueden afectar la disponibilidad o el potencial comercial de dichos productos candidatos, la ausencia de garantía de que si se aprueban los productos candidatos serán comercialmente exitosos, la aprobación futura y el éxito comercial de las alternativas terapéuticas, la capacidad del Grupo de beneficiarse de las oportunidades del crecimiento externo, las tendencias en el tipo de cambio y las tasas de interés predominantes, el impacto de iniciativas de control de los costos y los cambios posteriores, el número promedio de acciones en circulación y aquellas identificadas o analizadas en las presentaciones públicas ante la Comisión Nacional del Mercado de Valores (Securities Exchange Commission, SEC) y la Autoridad de Servicios Financieros (Autorité des Marchés Financiers, AMF) realizadas por Sanofi, incluidas aquellas enumeradas en "Factores de riesgo" y "Declaración preventiva sobre proyecciones futuras" en el informe anual de Sanofi en el Formulario 20-F para el año finalizado el 31 de diciembre de 2014. Salvo lo requerido por la ley aplicable, Sanofi no asume ninguna obligación de actualizar o revisar ninguna información sobre las proyecciones futuras o las declaraciones.

Contact Information