Santé Canada

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10 oct. 2013 19h26 HE

CORRECTION A LA SOURCE/Rappel d'un produit de santé naturel (Flora Essentials) en raison d'une possible contamination par l'antibiotique chloramphénicol

OTTAWA, ONTARIO--(Marketwired - 10 oct. 2013) -

Ce document corrige et remplace le communiqué diffusé aujourd'hui à 18 h 05 HE.

Problème

Adeeva Nutritionals inc., après consultation de Santé Canada, procède au rappel volontaire de son produit de santé naturel d'aide à la digestion « Flora Essentials » en raison d'une possible contamination par du chloramphénicol, un antibiotique qui peut gravement menacer la santé des consommateurs. Le chloramphénicol est associé à un risque rare d'anémie aplastique, trouble sanguin grave pouvant entraîner la mort. Il s'agit d'une réaction imprévisible qui n'est pas associée à une dose précise de chloramphénicol.

Le chloramphénicol est un médicament sur ordonnance qui ne devrait être administré aux adultes et aux enfants que sous supervision médicale après un examen minutieux des risques associés à son administration. Les autres effets secondaires associés à la prise de chloramphénicol incluent des réactions allergiques chez les personnes sensibles au médicament et des effets sur la moelle osseuse entraînant une diminution des cellules sanguines. De plus, le médicament ne devrait pas être administré à des femmes enceintes ou qui allaitent.

Personnes touchées : Les Canadiens qui ont utilisé ce produit. L'entreprise et Santé Canada n'ont pas reçu de déclarations d'effets indésirables associées à ce produit.

Ce que doit faire le consommateur

  • Consultez immédiatement un professionnel de la santé si vous avez utilisé ce produit.
  • Déclarez tout effet indésirable de ce produit à Santé Canada.
  • Communiquez avec Adeeva Nutritionals inc. au 1-888-251-1010 (poste 1014) pour retourner le produit.

Ce que fait Santé Canada

Santé Canada surveille le retrait de « Flora Essentials » par l'entreprise.

Selon l'entreprise, des tests effectués sur l'une des matières premières utilisées pour fabriquer ce produit ont révélé la présence de chloramphénicol.

Produits touchés

  1. Flora Essentials (NPN 80039819) Lot no 10342

Flora Essentials - Emballage du produit : http://media3.marketwire.com/docs/adeeva1010.pdf

Renseignements complémentaires

Pour en savoir plus sur le présent avis, les consommateurs et les professionnels de la santé peuvent communiquer avec les renseignements au public de Santé Canada au 613-957-2991 ou au 1-866-225-0709 (sans frais).

Les médias doivent s'adresser à l'Unité des relations avec les médias de Santé Canada au 613-957-2983.

Comment signaler des effets indésirables liés à des produits de santé

Pour signaler un effet indésirable présumé à un produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance de Santé Canada en composant sans frais le 1-866-234-2345 ou en remplissant un Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en nous le faisant parvenir de l'une des façons qui suivent.

Télécopieur : 1-866-678-6789
Internet : www.santecanada.gc.ca/medeffet
Courrier : Programme Canada Vigilance
Direction des produits de santé commercialisés
Indice de l'adresse 0701E, Ottawa (Ontario)
K1A 0K9

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Renseignements

  • Renseignements aux médias Santé Canada
    613-957-2983

    Renseignements au public
    613-957-2991
    1-866-225-0709