Theratechnologies inc.
TSX : TH

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14 juil. 2015 07h30 HE

EGRIFTAMC (tésamoréline pour injection) approuvé au Mexique

MONTRÉAL, CANADA--(Marketwired - 14 juillet 2015) - Theratechnologies Inc. (Theratechnologies) (TSX:TH) est heureuse d'annoncer que COFEPRIS, l'agence de santé du Mexique, a approuvé la présentation à 2mg/fiole de la tésamoréline pour le traitement de la lipodystrophie.

Le partenaire de Theratechnologies, sanofi, resoumettra un dossier dans le but d'obtenir l'approbation de la présentation à 1mg/fiole d'EGRIFTAMC qui est celle présentement mise en marché dans les autres territoires. Comme ce fut le cas au Canada, la commercialisation d'EGRIFTAMC au Mexique sera initiée après avoir obtenu l'approbation pour la présentation à 1mg/fiole.

« Nous sommes très heureux de la décision de COFEPRIS. Nous considérons le Mexique comme la pierre angulaire de l'Amérique latine pour EGRIFTAMC et nous sommes fiers qu'EGRIFTAMC pourrait bientôt être disponible aux populations d'Amérique latine, » a déclaré Luc Tanguay, président et chef de la direction, Theratechnologies Inc.

EGRIFTAMC a d'abord été approuvé par la Food and Drug Administration aux États-Unis en novembre 2010 et a été récemment homologué par Santé Canada en mars 2015.

À propos de Theratechnologies

Theratechnologies (TSX:TH) est une compagnie pharmaceutique spécialisée dans le traitement de désordres métaboliques répondant à des besoins médicaux non satisfaits en vue de promouvoir un vieillissement en santé et une qualité de vie améliorée. D'autres informations sur Theratechnologies sont disponibles sur son site web à l'adresse www.theratech.com et sur le site web SEDAR à l'adresse www.sedar.com.

Information prospective

Ce communiqué de presse renferme des énoncés prospectifs et de l'information prospective (collectivement, les « énoncés prospectifs ») au sens de la législation en valeurs mobilières en vigueur. Ces énoncés prospectifs reposent sur les opinions et les hypothèses de la direction ou sur l'information disponible à la date où ils sont formulés et se reconnaissent à l'emploi de mots tels que « peut », « va », « pourrait », « voudrait », « devrait », « perspectives », « croit », « planifie », « envisage », « prévoit », « s'attend » et « estime » ou la forme négative de ces termes ou des variations de ceux-ci. Les énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué renferment notamment de l'information concernant l'approbation et la disponibilité d'EGRIFTAMC au Mexique.

Les énoncés prospectifs sont basés sur diverses hypothèses et sont sujets à un nombre de risques et incertitudes, dont plusieurs sont indépendants de la volonté de Theratechnologies, qui pourraient entraîner un écart marqué entre les résultats réellement obtenus et ceux projetés, expressément ou implicitement, dans lesdits énoncés prospectifs. Ces hypothèses incluent notamment que la présentation de 1mg/fiole d'EGRIFTAMC sera approuvée par les autorités mexicaines, que si, et lorsqu'approuvé, EGRIFTAMC sera bien reçu par le marché mexicain et sera inscrit sur la liste des produits remboursés par les tiers-payeurs et les autorités mexicaines.

Les risques et incertitudes comprennent, notamment, le risque que la présentation à 1mg/fiole ne soit pas approuvée pour commercialisation par les autorités mexicaines, le risque qu'EGRIFTAMC ne soit pas bien reçu par le marché mexicain comme un produit traitant la lipodystrophie, le risque que des effets secondaires encore inconnus apparaissent entraînant le retrait du produit dans ce pays, si et lorsqu'approuvé, et le risque que notre relation avec notre partenaire commercial dans ce pays se détériore.

Nous invitons les investisseurs éventuels à consulter la rubrique « Risk Factors » de notre notice annuelle datée du 25 février 2015 disponible sur le site SEDAR au www.sedar.com. Le lecteur est prié d'examiner ces risques et incertitudes attentivement et de ne pas se fier indûment aux énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs reflètent les attentes actuelles concernant des événements futurs. Ils ne sont valables qu'à la date de ce communiqué de presse et traduisent les attentes de Theratechnologies à cette date.

Nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ou à réviser l'information contenue dans ce communiqué de presse, que ce soit à la suite de l'obtention de nouveaux renseignements, de nouveaux événements ou circonstances ou de toutes autres choses, sauf si les lois en vigueur l'exigent.

Renseignements

  • Denis Boucher
    EXOCET Relations publiques inc.
    514-913-1957