SOURCE: BIOTRONIK SE. Co. KG

BIOTRONIK SE. Co. KG

June 12, 2012 20:53 ET

Endosense e BIOTRONIK anunciam a marca de aprovação CE, primeiro uso clínico do novo cateter de ablação com sensor de força TactiCath® Quartz

GENEVA and BERLIN--(Marketwire - Jun 12, 2012) - Endosense e BIOTRONIK SE & Co. KG anunciaram que o novo cateter de ablação com sensor de força TactiCath(R) Quartz da Endosense recebeu a marca de aprovação CE na Europa. Os primeiros casos com o novo dispositivo foram realizados por médicos de nome em três centros na Europa: Dr. D. Shah da University Hospital of Geneva, Dr. G. Nölker do Heart and Diabetes Center de Bad Oeynhausen, Dr. R. Wakili e Dr. H. Estner da University Hospital Grosshadern de Munique.

O TactiCath(R) Quartz é um dispositivo da terceira geração com grandes avanços técnicos e práticos para o laboratório de eletrofisiologia. As principais inovações são um novo sensor de força que aumenta a estabilidade e a precisão e evita a necessidade da calibragem anterior; um equipamento pequeno que se integra facilmente ao laboratório; uma interface gráfica fácil de usar; e processamento de sinal e resultado digital aprimorados que facilitam a conexão com os dispositivos de imagens e outros equipamentos do laboratório.

"Como usuário de longas datas do TactiCath(R), sou da opinião que a geração Quartz é outra melhora substancial para o campo", disse o Dr. Shah. "A nova tecnologia do sensor de força aumenta a confiabilidade na precisão do sinal da força. Além disso, uma taxa de amostragem de 50Hz aumenta substancialmente a precisão do display e exibe todos os detalhes da força aplicada em tempo real".

O novo TactiCath(R) Quartz também é um inovador parâmetro Lesion Index (LSI) (Índice de Lesão) que oferece um indicador em tempo real melhorado da qualidade da lesão durante os procedimentos de ablação de cateter. Criado pela Endosense, o LSI é um algoritmo sofisticado que correlaciona a formação da lesão com a energia da frequência de rádio, hora e força de contato. Os dados clínicos apresentados no Heart Rhythm 2012 mostraram que o LSI no momento é o melhor parâmetro disponível para previsão do risco de reconexão após o isolamento da veia pulmonar (PVI), com alto significado estatístico.

O TactiCath(R) Quartz é uma inovação criada a partir de uma experiência comercial de mais de dois anos com os dispositivos TactiCath(R); a Endosense acredita que este dispositivo da terceira geração irá estabelecer um novo conjunto de padrões no campo.

O TactiCath(R) Quartz tem a marca de aprovação CE para tratamento de fibrilação atrial (AF) e taquicardia supraventricular (SVT). O novo dispositivo e seu sistema TactiSys estão disponíveis comercialmente na Europa na BIOTRONIK, parceira de distribuição da Endosense.

BIOTRONIK SE & Co. KG
Como a principal fabricante de implantes médicos cardiovasculares do mundo, com milhões de aparelhos implantados, a BIOTRONIK é representada em mais de 100 países por uma força de trabalho global de mais de 5.600 funcionários. Conhecida por conhecer profundamente a comunidade médica, a BIOTRONIK avalia os desafios que os médicos enfrentam e proporciona as melhores soluções para todas as fases do cuidado paciente, desde o tratamento ao gerenciamento do paciente. A qualidade, inovação e confiança definem a BIOTRONIK e seu crescente sucesso e transmitem a confiança e paz de espírito para os médicos e seus pacientes em todo o mundo.

Endosense
Fundada em Genebra em 2003, a Endosense é uma empresa de tecnologia médica concentrada na melhora da eficiência, segurança e acesso da ablação de cateter para o tratamento das arritmias cardíacas. A empresa lançou o uso da medição da força de contato na ablação de cateter com o desenvolvimento do TactiCath(R), o primeiro cateter de ablação com sensor de força a oferecer para o médico uma medição objetiva em tempo real da força de contato durante o procedimento de ablação de cateter. A Endosense é apoiada pelas empresas Edmond de Rothschild Investment Partners, Neomed, Gimv, VI Partners, Sectoral Asset Management, Ysios Capital Partners e Initiative Capital Romandie. Para mais informação, visite www.endosense.com.

Cuidado: Nos Estados Unidos o TactiCath é um dispositivo de investigação. Limitado pela Lei Federal (ou Estados Unidos) para uso em investigação.

Após a publicação, favor enviar uma cópia.

Contact Information


  • Contato Global da BIOTRONIK:
    Sandy Hathaway
    Diretora Sênior, Global Communications
    BIOTRONIK SE & Co. KG
    Woermannkehre 1
    12359 Berlim - Alemanha
    Tel: +49 (0) 30 68905 1602
    E-Mail: sandy.hathaway@biotronik.com

    Contato para a Mídia/EUA da ENDOSENSE:
    Laura Nobles
    Nobles Communications
    Telefone: +1 310-795-0497
    laura@noblescommunications.com

    Contato para a Mídia/Europa da ENDOSENSE:
    Daniele Castle
    Genevensis Communications
    Telefone: +41 79 202 6667
    info@genevensis.com