Genetronics Biomedical Corporation

01 mars 2005 15h20 HE

Genetronics lance un essai clinique relatif au cancer du pancréas en utilisant le système d'ablation de tumeur MedPulser


COMMUNIQUE TRANSMIS PAR CCNMatthews

POUR: GENETRONICS BIOMEDICAL CORPORATION

Symbole AMEX: GEB

LE 1 MARS 2005 - 15:20 ET

Genetronics lance un essai clinique relatif au cancer
du pancréas en utilisant le système d'ablation de
tumeur MedPulser

SAN DIEGO, CALIFORNIE--(CCNMatthews - 1 mars 2005) -

De nouvelles indications en oncologie démontrent une vaste possibilité
d'applications de la thérapeutique de Genetronics pour le traitement des
tumeurs solides.

Genetronics Biomedical Corporation (AMEX:GEB), société biomédicale de
dernière phase et d'autres thérapies qui utilise l'électroporation pour
administrer des drogues et des acides nucléiques, a annoncé aujourd'hui
qu'elle vient de lancer la phase I d'essais clinique pour le traitement
du cancer du pancréas en utilisant le système MedPulser® de thérapie
ablative des tumeurs solides. Ce concept a été désigné médicament
orphelin par le FDA.

Le point de virage primaire de cette étude approuvée par le FDA est de
déterminer le profil de sécurité du système MedPulser® de
thérapeutiques en électroporation en conjonction avec la bléomycine
induite par injection intralesionnelle pour le traitement de cancer
localement avancé du pancréas qui ne peut être enlevé ou qui est
incurable. Les points de virage secondaires sont relatifs à une
estimation de réponse objective de tumeur, douleur éprouvée par le
patient et perte de poids durant les 24 semaines suivant la thérapie
d'électroporation. Genetronics vise à obtenir la participation d'au
moins 12 patients avant la fin de 2005.

"D'énormes douleurs sont généralement associées avec le cancer du
pancréas et un défaut de bonnes options de traitement à contrôler ces
douleurs entraîne une qualité de vie très réduite durant le stage final
de la maladie. Nous pensons que le système de thérapie ablatif des
tumeurs pourra apporter une nouvelle approche importante afin de
soulager et de contrôler ces douleurs tout en améliorant la qualité de
vie des patients" a déclaré Avtar Dhillon, président et chef de la
direction de Genetronics. "Cette étude démontrera également la capacité
de notre technique d'ablation électrochimique dans le traitement des
tumeurs solides situées à l'intérieur de cavités du corps, capacité qui
peut augmenter de façon significative le nombre d'applications relatives
aux tumeurs solides et pourra améliorer fortement le marché potentiel du
système MedPulser."

Le bureau pour le développement de produits orphelins a accordé à
Genetronics la désignation de produits orphelins pour le traitement du
cancer du pancréas. Une fois que le marketing de ce produit sera
approuvé par le FDA, Genetronics pourra également obtenir le statut de
produit orphelin, procurant ainsi une exclusivité de marketing pendant
sept ans ainsi que certains avantages fiscaux.
Le système thérapeutique d'électroporation de Genetronics qui utilise la
bléomycine a démontré qu'il possédait des agents d'activités
anti-tumeurs résistants aux cellules adénocarcinones pancréatiques lors
d'études in vitro et in vivo.

A propos du cancer du pancréas

Durant le dernier demi-siècle, la fréquence du carcinome du pancréas a
augmenté d'une façon drastique aux Etats-Unis, en Europe et au Japon. En
2004, il a été estimé que 31.860 nouveaux cas du cancer du pancréas
allaient être diagnostiqués aux Etats-Unis et il est estimé que 31.270
décès en découleront. Le taux de survie de cinq ans est d'environ 4%
dans tous les stages de maladies en général, avec un taux de survie de
cinq ans sur seulement 17% de survie pour les maladies locales.

La chirurgie de résection (ablation de toutes les parties d'un organe,
des tissus, ou de la structure) est la seule option pour guérir les
tumeurs malignes du pancréas. Cependant, seulement 10% à 20% des
patients qui ont le cancer du pancréas sont candidats pour une chirurgie
de résection. Les standards de thérapie en place des maladies à des
stades avancés ou la résection n'est pas possible nécessitent
l'utilisation de la chimiothérapie afin de fournir quelques avantages
cliniques contre la douleur, contre la diminution de performance, ou la
perte de poids. Toutefois, la douleur reste encore le symptôme le plus
dérangeant du cancer du pancréas, affectant 30% à 40% des patients
durant la période avant leurs décès.

A propos de Genetronics Biomedical Corporation

Genetronics Biomedical Corporation est une société biomédicale de
dernière phase qui se consacre à créer une franchise oncologique fondée
sur sa thérapeutique par électroporation exclusive. La thérapie cible un
besoin clinique important qui n'a pas encore été atteint: la destruction
sélective des cellules cancéreuses et l'ablation locale de tumeurs
solides tout en préservant les tissus sains. Le produit vedette de la
société, le système MedPulser® en est maintenant aux essais de
pré-commercialisation pour les tumeurs cancéreuses de la tête et du cou
ainsi que le cancer de la peau, en Europe, où il a reçu la certification
à la marque CE, aux Etats-Unis, il fait l'objet d'une étude de base de
phase III pour le cancer intermittent de la tête et du cou. Ses
partenaires tels que Merck, Vical, Chiron, la marine américaine
emploient la technologie d'électroporation de Genetronics qui peut être
utilisée pour une meilleure délivrance d'autres molécules, la société
met également au point d'autres thérapies telles que les vaccins contre
le cancer, et les thérapies géniques. Avec plus de 240 brevets délivrés,
autorisés ou en instance dans le monde entier, Genetronics est un chef
de file dans le domaine de l'électroporation. Pour obtenir plus
d'informations, reportez-vous sur le site de Genetronics à
www.genetronics.com.

Le présent communiqué de presse renferme certains énoncés prospectifs
sur les projets de développement de la Société quant à sa technologie de
délivrance des gènes et des médicaments par électroporation, aux
partenariats éventuels et à l'enrichissement de l'avoir des
actionnaires. Les évènements ou les résultats réels peuvent différer des
attentes de la Société en raison de nombreux facteurs, dont les
incertitudes inhérentes aux programmes d'essai clinique et de mise au
point des produits, l'évaluation des possibilités d'affaires, le niveau
des charges administratives, l'évaluation de la technologie et des
applications de la Société par les partenaires éventuels, la conjoncture
du marché financier, ainsi que d'autres facteurs énoncés dans le rapport
annuel consigné sur formulaire 10-K de Genetronics pour la période de 12
mois prenant fin au 31 décembre 2003, et le formulaire 10-Q pour la
période de 9 mois prenant fin au 30 septembre 2004, et autres documents
réglementaires. Rien ne garantit que Genetronics réussira le
développement et la fabrication des produits issus de son bassin
pharmaco-clinique, ni que les résultats finaux des études pilotes ou
cliniques réalisées chez l'humain étayeront les demandes réglementaires
déposées en vue de commercialiser ces produits. L'American Stock
Exchange et la Bourse de Toronto n'ont pas examiné le présent
communiqué; elles déclinent toute responsabilité quant à son exactitude
et à son bien-fondé.

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Renseignements

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