SOURCE: Allurion Technologies

Allurion Technologies

December 17, 2015 04:00 ET

Il palloncino intragastrico Elipse ™ di Allurion Technologies ottiene l'approvazione all'immissione in commercio in Europa

Il primo dispositivo al mondo per la perdita di peso senza procedura di impianto e rimozione offre una nuova opzione di trattamento per i soggetti sovrappeso ed obesi

WELLESLEY, MA--(Marketwired - 17 dicembre 2015) - Allurion Technologies ha annunciato oggi che il suo palloncino intragastrico Elipse™ ha ottenuto il marchio CE che consente la vendita del prodotto nell'Unione Europea. Si tratta della prima approvazione rilasciata da un ente di regolamentazione ottenuta dall'azienda. Elipse™ sarà inizialmente disponibile in alcuni importanti centri per la perdita di peso presenti in Francia, Italia e Regno Unito. Elipse™ non è stato ancora approvato dall'FDA e non è disponibile per la vendita negli Stati Uniti.

Il Dott. Shantanu Gaur, cofondatore e direttore scientifico di Allurion, ha affermato che "il peso in eccesso ha spesso un impatto profondo sulla salute e sulla qualità della vita, inclusi il lavoro, le relazioni e autostima". Tuttavia, dei quasi 2 miliardi di adulti in sovrappeso e obesi a livello mondiale, meno dell'1% si è sottoposto alle opzioni di trattamento chirurgico ed endoscopico attualmente disponibili. Gaur ha continuato affermando che "le terapie per la perdita di peso che implicano intervento chirurgico, endoscopia o anestesia sono spesso troppo invasive e possono essere eccessivamente costose per le persone che potrebbero altrimenti trarne un notevole beneficio".

"Il nostro palloncino intragastrico senza procedura di impianto né di rimozione, offre un'alternativa semplice, sicura ed efficace", ha affermato il Dott. Samuel Levy, cofondatore e presidente di Allurion. "Elipse™ rappresenta un nuovo modo di affrontare il problema del sovrappeso e dell'obesità".

Elipse™ è il prodotto principale di Allurion ed è il primo palloncino intragastrico senza procedura di impianto e rimozione al mondo. Elipse™ è composto da una pellicola polimerica sottile e flessibile e viene fornito in una capsula ingeribile, eliminando la necessità di intervento chirurgico, endoscopia o anestesia. Rimane nello stomaco per quattro mesi dopo i quali si svuota automaticamente e viene espulso naturalmente. Elipse™ sarà disponibile presso medici abilitati come parte di un programma completo per la perdita di peso.

Allurion ha studiato Elipse™ in soggetti con un indice di massa corporea (IMC) compreso tra 27 e 40 per valutarne la sicurezza e gli effetti sul peso corporeo, sui parametri metabolici e sulla qualità della vita. I risultati provvisori di uno studio clinico condotto su 34 soggetti sono stati presentati di recente all' ObesityWeek, la conferenza annuale dell'American Society for Metabolic and Bariatric Surgery e di The Obesity Society. I risultati includevano una perdita di peso media di 10 chilogrammi, con i partecipanti che perdevano il 37% del loro peso in eccesso e otto centimetri della loro circonferenza addominale durante un periodo di trattamento di quattro mesi. I partecipanti hanno inoltre osservato miglioramenti nei trigliceridi, nell'emoglobina A1c (HbA1c) e in tutti gli aspetti della qualità della vita. Tutti i palloncini sono stati espulsi in modo sicuro e naturale.

"Dopo sei anni di sviluppo, siamo entusiasti di entrare nella fase successiva di crescita della nostra azienda", ha affermato Jonathan Wecker, amministratore delegato di Allurion Technologies. "Sono davvero orgoglioso del nostro team e sono grato per il supporto offerto da molti medici e paramedici, grazie ai quali è stato possibile rendere Elipse™ una realtà. Dopo il lancio iniziale in Europa, prevediamo di offrire Elipse™ in Medio Oriente e in altre regioni nei mesi e negli anni a venire".

Informazioni su Elipse

Elipse™ è un palloncino intragastrico che viene posizionato senza intervento chirurgico, endoscopia o anestesia. Verrà offerto dai medici in combinazione con un programma di alimentazione e attività fisica controllato. Il dispositivo viene ingerito all'interno di una capsula e riempito con liquido attraverso un sottile catetere, che viene successivamente rimosso. Elipse™ rimane nello stomaco per quattro mesi dopo i quali il palloncino si apre, svuotandosi e venendo espulso naturalmente dal corpo. Per maggiori informazioni e per vedere l'animazione di Elipse™ in azione, andare qui.

Informazioni su Allurion Technologies

Fondata nel 2009 da due studenti della facoltà di medicina di Harvard, Allurion Technologies si dedica allo sviluppo di trattamenti meno invasivi per soggetti in sovrappeso e obesi. Il prodotto principale dell'azienda, Elipse™, è un palloncino intragastrico senza procedura di impianto e rimozione che agisce riempiendo lo stomaco, rallentando la digestione e consentendo una riduzione delle porzioni di cibo. Allurion è finanziata da investitori privati e dal Massachusetts Life Sciences Center. Maggiori informazioni su Elipse™ e Allurion reperibili all'online all'indirizzo www.allurion.com o su Twitter all'indirizzo alluriontech.

Immagine disponibile: http://www.marketwire.com/library/MwGo/2015/12/15/11G075849/Images/Allurion-7_3_Blue-a99e534fad0f8e778fff2cf4d9c332a4.jpg

Video integrato disponibile: https://www.youtube.com/watch?v=sHZ1PouEmXw&feature=youtu.be

Contact Information

  • Contatti per i mezzi di informazione

    Dott. Shantanu Gaur
    Cofondatore e Direttore scientifico
    press@allurion.com
    +1 (781) 235-7050

    Angus G. McQuilken
    Vicepresidente Comunicazione e Marketing
    Massachusetts Life Sciences Center
    amcquilken@masslifesciences.com
    +1 (617) 921-7749