Invivoscribe vence em tribunal alemão (Processo de Violação da Patente FLT3)

SAN DIEGO, CA--(Marketwired - May 14, 2013) - MLL Münchner Leukämielabor GmbH ("MLL") Laboratories foi julgado culpado na ação que envolve os direitos de patente de teste de FLT3 licenciados exclusivamente para a Invivoscribe Technologies, Inc. ("Invivoscribe"). Em um sentença emitida no dia da audiência em 25 de abril de 2013 perante três juízes do Juízo Federal alemão em Munique, a Invivoscribe venceu fundamentada no mérito. O Juiz também indeferiu o pedido de anulação da execução da sua decisão.

O Juiz decidiu que o teste do MLL para duplicações internas em tandem ou mutações de comprimento na região da justamembrana do FLT3 viola o pedido 7 da parte alemã da patente de teste FLT3 emitida de propriedade da Takara Bio of Otsu do Japão e licenciada com exclusividade para a Invivoscribe [EP 959 132 B1 - "Codificação de ácido nucleico de uma quinase de proteína de tipo receptora mutante"]. O Juiz indeferiu o argumento do MLL de que o sequenciamento e a identificação de uma mutação interna em tandem específica é uma etapa exigida para que o pedido de patente seja aplicado. De acordo com a sentença, o MLL deve desistir de tais testes enquanto a patente estiver em vigor. A quantificação e a avaliação dos danos serão realizadas em um processo separado com o Juiz determinando que o MLL deve apresentar seus dados dos testes de FLT3 passados.

A Sentença está sujeita à análise do Tribunal de Segunda Instância e a parte alemã da patente de FLT3 EP em questão está sujeita ao questionamento em uma ação de anulação em andamento no Tribunal Federal de Patentes. No entanto, o painel de três juízes do Juízo Federal alemão abordou estas possibilidades e se recusaram a anular ou atrasar a execução imediata da sentença do caso de violação emitida a favor da Invivoscribe. A Sentença do Juiz é executável preliminarmente contra o MLL após o depósito de uma caução e que a Invivoscribe dará início imediato à execução de tais medidas.

A Invivoscribe tem uma licença mundial exclusiva (exceto no Japão onde a licença da Invivoscribe é parcialmente exclusiva) das Patentes que abrange o teste para mutações de duplicações internas em tandem na região da justamembrana da FLT3. As patentes são aplicáveis seja para testes com sequenciamento, análise do comprimento ou qualquer outro método. As instituições que realizam testes onde as patentes se aplicam devem entrar em contato com a Invivoscribe ou suas subsidiárias de teste, Laboratory for Personalized Molecular Medicine (LabPMM LLC nos EUA; LabPMM GmbH na UE), para garantir a conformidade com a lei de patentes e evitar complicações.

Teste de FLT3:
A Leucemia Mieloide Aguda, LMA, é a forma mais prevalente de leucemia aguda. Cerca de 30.000 pessoas nos EUA e na Europa serão diagnosticadas com LMA em 2013 e 20.000 morrerão desta doença. As duplicações internas em tandem FLT3 (FLT3-ITD) ou mutações de comprimento de FLT3 estão presentes em aproximadamente 25% dos pacientes com LMA e representam o indicador de prognóstico mais importante de resultados para pacientes com LMA com citogenética normal. Por isso, o teste de mutação de FLT3-ITD é um padrão obrigatório comum de cuidado na avaliação do diagnóstico dos pacientes com LMA indicado pela OMS e principais centros de tratamento de câncer do mundo.

Invivoscribe Technologies, Inc.
A Invivoscribe Technologies, uma empresa privada, é líder mundial de fornecimento de reagentes moleculares baseados em PCR e NGS, IVDs marcados com CE, Reagentes Analíticos Específicos, e produtos e controles de teste destinados apenas à pesquisa nas áreas de hematologia-oncologia e hematopatologia. A Invivoscribe e suas subsidiárias viabilizam o acesso mundial aos produtos de diagnóstico molecular personalizados clinicamente validados usados para identificar, classificar e monitorar leucemias, linfomas e outras doenças linfoproliferativas. Com os resultados destes testes os médicos podem otimizar o tratamento dos pacientes.

A Invivoscribe fabrica todos os seus produtos na sua instalação cGMP em San Diego, CA. Patentes de licenças exclusivas protegem grande parte dos produtos da Invivoscribe. Os produtos da Invivoscribe são vendidos para mais de 500 clientes em mais de 50 países para laboratórios clínicos diretamente pelas Invivoscribe (EUA) e Invivoscribe SARL (França), bem como através de uma rede de distribuidoras mundiais. Para mais informação, acesse http://www.invivoscribe.com.

LabPMM LLC and LabPMM GmbH
O laboratório certificado para CLIA e CAP da Invivoscribe, LabPMM LLC (San Diego, USA), e o LabPMM GmbH (Planegg-Martinsried, Alemanha) são os únicos laboratórios de referência do mundo (exceto Japão) com licença para executar testes de mutação dos biomarcadores FLT3 e NPM1 e estão cobertos por dois conjuntos de patentes diferentes. Os laboratórios de referência clínica LabPMM, nos EUA e na Alemanha, usam os produtos cGMP fabricados pela Invivoscribe para testes. Para mais informação, acesse http://www.labpmm.com.