Thérapeutique Knight Inc.
TSX : GUD

Thérapeutique Knight Inc.

25 avr. 2016 08h00 HE

Knight reçoit un ADI de Santé Canada à propos d'ATryn®

MONTRÉAL, QUÉBEC--(Marketwired - 25 avril 2016) - Thérapeutique Knight inc. (TSX:GUD) (« Knight »), société pharmaceutique spécialisée et chef de file au Canada, a annoncé aujourd'hui la réception d'un avis d'insuffisance (« ADI ») à propos de sa présentation de drogue nouvelle pour ATryn®.

Santé Canada, dans son avis, requiert des renseignements techniques supplémentaires sur ATryn® afin de parachever son évaluation du produit.

« Ces requêtes ne sont pas inhabituelles dans le cadre d'un examen réglementaire. J'ai confiance que nous pourrons répondre aux questions de Santé Canada aux fins d'obtention de l'approbation, a déclaré Jonathan Ross Goodman, président et chef de la direction de Knight. ATryn® est approuvé pour la commercialisation aux États-Unis ainsi qu'en Europe et fait la différence dans la vie des patients atteints d'un déficit héréditaire en antithrombine. Nous anticipons avec enthousiasme notre collaboration avec Santé Canada afin d'offrir cette importante option de traitement aux patients canadiens ».

À propos d'ATryn®

ATryn® est une antithrombine humaine recombinante. Si ATryn® est approuvé, il sera utilisé pour la prévention de manifestations thromboemboliques périopératoires et périnatales chez les patients présentant un déficit héréditaire en antithrombine. ATryn® est le premier et l'unique concentré d'antithrombine recombinante. ATryn® a été homologué par l'EMA en 2006 et par la FDA en 2009, pour la prévention de manifestations thromboemboliques périopératoires et périnatales chez les patients atteints d'un déficit héréditaire en antithrombine. Ce produit n'est pas indiqué pour le traitement de manifestations thromboemboliques chez les patients présentant un déficit héréditaire en antithrombine.

À propos de Thérapeutique Knight inc.

Thérapeutique Knight inc., établie à Montréal, au Canada, est une société pharmaceutique spécialisée qui concentre ses efforts sur l'acquisition ou l'obtention sous licence de droits de distribution de produits pharmaceutiques novateurs destinés aux marchés canadien et internationaux distinctifs. Les actions de Thérapeutique Knight inc. se négocient à la TSX sous le symbole « GUD ». Pour plus de renseignements concernant Thérapeutique Knight inc., consultez son site Web au www.gud-knight.com ou www.sedar.com.

Énoncés prospectifs de Thérapeutique Knight inc.

Le présent document peut contenir des énoncés prospectifs et des prévisions pour Thérapeutique Knight inc. et ses filiales. Ces énoncés prospectifs, de par leur nature, comportent nécessairement des risques et des incertitudes susceptibles de faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux envisagés par ces énoncés prospectifs. Thérapeutique Knight inc. considère que les hypothèses sur lesquelles reposent ces énoncés prospectifs sont réputées raisonnables à la date de leur formulation, mais elle avertit le lecteur que ces hypothèses sur des événements à venir, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de Thérapeutique Knight inc. et de ses filiales, pourraient se révéler incorrectes. Les facteurs et les risques susceptibles de faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement des résultats prévus font l'objet d'une discussion dans le rapport annuel de Thérapeutique Knight inc. et dans la notice annuelle de Thérapeutique Knight inc. pour l'exercice clos le 31 décembre 2015. Thérapeutique Knight inc. rejette toute intention ou obligation d'actualiser ou de réviser tout énoncé prospectif, que ce soit en réponse à de nouveaux renseignements ou à des événements à venir, sauf si la loi l'exige.

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