SOURCE: Masimo

Masimo

16 oct. 2014 07h22 HE

La nouvelle étude clinique présentée lors du congrès annuel de l'American Society of Anesthesiologists (Société américaine des anesthésistes) montre l'avantage de l'Oxygen Reserve Index™, ou ORI™ (Indice de réserve d'oxygène)

L'étude fait partie des 12 choisies parmi plus de 1 000 comme étant l'un des meilleurs résumés de recherche de l'ASA

IRVINE, CALIFORNIE--(Marketwired - Oct 16, 2014) - Masimo (NASDAQ: MASI) a annoncé aujourd'hui qu'une nouvelle étude clinique évaluant le tout récent paramètre non invasif de suivi des patients de Masimo, l'Indice de réserves d'oxygène (ORI), avait montré que ce dernier peut avertir à l'avance d'une hypoxie potentielle et peut aider les cliniciens à optimiser l'oxygénation avant et lors d'une intubation prolongée.(1)

L'étude faisait partie des 12 ayant été choisie parmi plus de 1 000 comme étant l'un des meilleurs résumés de recherche du congrès annuel de la Société américaine des anesthésistes (ASA), le plus grand rassemblement d'anesthésistes au monde, qui vient de se dérouler à La Nouvelle-Orléans.

A l'université du Texas Southwestern et au Children's Medical Center de Dallas, le Dr Peter Szmuk et d'autres confrères ont utilisé l'ORI pour surveiller l'oxygène disponible dans les poumons lors des phases de pré-oxygénation, d'apnée en toute sécurité et de ré-oxygénation. Les chercheurs ont remarqué que « comme la pré-oxygénation peut provoquer une saturation en oxygène à 100 % pour des durées variables, cette étude aiderait au développement d'une indication rapide de dé-saturation. »(1)

Non invasive, l'oxymétrie de pouls (SpO2) offre une visibilité en continu sur l'oxygénation du sang artériel en conditions d'hypoxie (oxygénation inférieure à la normale) et de normoxie (oxygénation normale). Lors de l'administration d'un appoint en oxygène, les cliniciens utilisent souvent la pression partielle de l'oxygène (PaO2), intermittente et retardée, afin de surveiller le taux d'hyperoxie (oxygénation supérieure à la normale). Entre deux prélèvements invasifs, les variations de la PaO2 ne peuvent être évaluées, et une hypoxie ou une hypéroxie inattendue peut survenir.

L'ORI, le 11e paramètre rainbow(R)(2) de Masimo, offre une visibilité en temps réel du statut d'oxygénation pour une plage hypéroxique modérée (PaO2 d'environ 100 à 200 mmHg). L'ORI est destiné à compléter, et non à remplacer, la surveillance de la PaO2 et les mesures de la SpO2. En tant que paramètre « indice » ayant une échelle sans unités entre 0 et 1, l'ORI peut être paramétré et il est doté d'alertes facultatives afin d'avertir les cliniciens des modifications au niveau des réserves en oxygène des patients.

Munis des consentements parentaux et de l'IRB, les chercheurs ont inclus dans l'étude 17 patients en pédiatrie, devant être opérés sous anesthésie générale avec intubation orotrachéale.

Les données optiques ont été collectées en utilisant un CO-oxymètre de pouls Masimo Radical-7(R), et enregistrées à partir du moment de la mise en place du capteur jusqu'à cinq minutes après que la ventilation ait repris après l'intubation.

La durée moyenne (+/-SD) depuis le début de l'alerte ORI jusqu'à 98 % SpO2 a été de 40+/-52 secondes. Lors de la réoxygénation, la durée depuis 98 % SpO2 jusqu'à l'alerte ORI s'est située entre 65+/-31 secondes.

« Un prédicteur rapide de dé-saturation apporterait de gros avantages à la surveillance péri-opératoire », ont déclaré les chercheurs. « L'alerte ORI procure une durée d'avertissement accrue pour éviter les hypoxies potentielles et peut aider à optimiser l'oxygénation avant et lors d'une intubation prolongée. »

« Masimo félicite le Dr Szmuk et ses collègues pour la récompense et la reconnaissance qu'ils ont reçu cette année de la part de l'ASA », a déclaré Joe Kiani, fondateur et PDG de Masimo. « Leur évaluation de l'ORI établit les bases pour que d'autres cliniciens utilisent ce paramètre non-invasif utile, conçu pour améliorer la prise de décisions cliniques et le futur des patients. »

Le Radical-7(R) avec ROOT a reçu la conformité CE avec le paramètre ORI, il n'est pas agréé par la FDA et n'est pas disponible à la vente aux États-Unis.

1. Szmuk P, Steiner J, Olomu P, Dela Curuz J, Sessler D. "Oxygen Reserve Index - a New, Noninvasive Method of Oxygen Reserve Measurement", Actes de l'American Society of Anesthesiologists, 14 oct. 2014, La Nouvelle-Orléans, BOC12, Room 275-277
2. Les 11 paramètres incluent : 1) Teneur en oxygène (SpO2); 2) Pouls; 3) Indice de perfusion (PI); 4) Indice de variabilité de la pléth (PVI); 5) Taux de respiration provenant de la pléth (RRp); 6) Hémoglobine totale (SpHb); 7) Contenu en oxygène (SpOC); 8) Carboxyhémoglobine (SpCO); 9) Méthémoglobine (SpMet); 10) Saturation fractionnelle en oxygène (SpfO2); 11) Indice de réserve en oxygène (ORI)

À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de surveillance novatrices et non invasives qui améliorent considérablement les soins apportés aux patients, contribuant à résoudre les problèmes dits « insolubles ». En 1995, la société a introduit l'oxymétrie de pouls en mouvement et à basse perfusion, sous la marque Masimo SET(R), qui a pratiquement éliminé les fausses alertes et a accru la capacité de l'oxymétrie de pouls à aider les médecins lors de la détection d'événements mettant en jeu le pronostic vital. Plus de 100 études indépendantes et objectives ont montré que Masimo SET(R) surpasse les autres technologies d'oxymétrie de pouls, même dans les conditions cliniques les plus difficiles, y compris dans les cas de mouvement du patient et de faible irrigation périphérique. En 2005, Masimo a lancé la technologie rainbow(R) Pulse CO-Oxymetry(TM), qui permet la surveillance non invasive et en continu des constituants sanguins qui nécessitaient auparavant des procédures invasives : l'hémoglobine totale (SpHb(R)), la teneur en oxygène (SpOC(TM)), la carboxyhémoglobine (SpCO(R)), la méthémoglobine (SpMet(R)), le PVI(R) et l'indice de perfusion (PI), parallèlement à la mesure de mouvement SpO2 et à la fréquence du pouls. En 2008, Masimo a lancé Patient SafetyNet(TM), un système de surveillance à distance et de notification clinique sans fil, conçu pour aider les hôpitaux à éviter les décès et les blessures évitables associées à un échec de traitement des incidents. En 2009, Masimo a lancé rainbow(R) Acoustic Monitoring(TM), le tout premier système commercial de surveillance non invasive et en continu de la fréquence respiratoire acoustique (RRa(TM)). Les technologies Masimo SET(R) et Masimo rainbow(R) se retrouvent également dans plus de 100 systèmes de surveillance à paramètres multiples pour patients, issus de plus de 50 fabricants d'appareils médicaux dans le monde entier. Fondée en 1989, Masimo s'est donnée pour mission d'« améliorer le pronostic des patients et de réduire les coûts de santé… en introduisant la surveillance non invasive dans de nouveaux domaines et de nouvelles applications » (Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care … by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications(R)). Pour de plus amples informations sur Masimo et ses produits, veuillez visiter le site www.masimo.com.

Énoncés prévisionnels
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prévisionnels tels que définis dans l'article 27A de la « Securities Act » (Loi sur les valeurs mobilières) de 1933 et de l'article 21E de la « Securities Exchange Act » (Réglementation applicable aux valeurs mobilières américaines) de 1934, dans le cadre de la « Private Securities Litigation Reform Act » (Loi américaine régissant le commerce des valeurs mobilières) de 1995. Ces énoncés prévisionnels sont fondés sur des attentes actuelles concernant des événements futurs qui nous concernent, et sont assujettis à des risques et incertitudes difficiles à prévoir et dont plusieurs échappent à notre contrôle. Ceux-ci peuvent entraîner un écart sensible et défavorable entre nos résultats réels et ceux exprimés dans nos énoncés prévisionnels en raison de divers facteurs de risque, y compris les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques, les risques liés à nos hypothèses concernant la capacité de l'ORI de Masimo à fournir une surveillance non invasive et en continu des patients et à offrir une visibilité permanente sur l'état de l'oxygène dissout dans le sang artériel permettant d'intervenir de manière proactive chez tous les patients, ainsi que d'autres facteurs décrits dans la section « Risk Factors » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la « Securities and Exchange Commission » (« SEC »), qui peuvent être obtenus gratuitement sur le site Web de la SEC : www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos énoncés prévisionnels sont raisonnables, nous ne savons pas si ces attentes se révéleront exactes. Tous les énoncés prévisionnels contenus dans le présent communiqué de presse sont expressément qualifiés dans leur intégralité par les avertissements précédents.

Masimo, SET, Signal Extraction Technology, Améliorer le pronostic des patients et réduire les coûts de la santé… en introduisant le monitorage non invasif dans de nouveaux domaines et de nouvelles applications, rainbow, SpHb, SpOC, SpCO, SpMet et PVI sont des marques commerciales ou des marques déposées de Masimo Corporation.

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