ProMetic Sciences de la Vie inc.
TSX : PLI
OTCQX : PFSCF

ProMetic Sciences de la Vie inc.

11 nov. 2014 06h30 HE

Le PBI-4050 de ProMetic autorisé à débuter les essais cliniques chez les patients souffrant de néphropathie diabétique

- Approbation d'une demande d'essai clinique obtenue de Santé Canada

- Début du recrutement des patients ce mois-ci

LAVAL, QUÉBEC--(Marketwired - 11 nov. 2014) - ProMetic Sciences de la Vie inc. (TSX:PLI)(OTCQX:PFSCF) (« ProMetic » ou la « Société ») a annoncé aujourd'hui avoir obtenu l'approbation de Santé Canada afin de débuter les essais cliniques pour son principal médicament candidat à base de petite molécule, le PBI-4050, chez les patients souffrant de néphropathie diabétique.

Lors de cette phase initiale du programme clinique devant débuter ce mois-ci, huit (8) patients souffrant de néphropathie diabétique seront recrutés. Les objectifs de cette étude à double insu, contrôlée contre placebo et à doses multiples sont de démontrer l'innocuité et la tolérabilité du PBI-4050 et de comparer le profil pharmacocinétique du médicament chez des patients souffrant de néphropathie diabétique ayant une fonction rénale fortement diminuée avec celui démontré chez les volontaires sains.

« Basé sur nos nombreuses études précliniques, nous n'anticipons voir aucune différence dans le profil pharmacocinétique des patients souffrant de néphropathie diabétique traité avec le PBI-4050 lorsque comparé avec les volontaires sains », a commenté le Dr John Moran, Chef de la direction médicale de ProMetic. « Cette cohorte complétera nos études pharmacocinétiques et servira à définir les doses que nous utiliserons dans les études de phase II subséquentes », a ajouté le Dr Moran.

Cette courte étude sera immédiatement suivie d'une étude multi-centre et contrôlée contre placebo chez des patients souffrant de néphropathie diabétique. La Société anticipe aussi débuter un programme clinique ce trimestre-ci chez des patients souffrant de fibrose pulmonaire idiopathique.

« L'approbation de notre demande d'étude clinique par Santé Canada représente un important jalon dans le programme de développement clinique du PBI-4050 », a mentionné M. Pierre Laurin, Président et chef de la direction de ProMetic. « Le PBI-4050 démontre de belles possibilités chez les patients souffrant de néphropathie diabétique ainsi que chez certaines autres conditions médicales orphelines où le diabète et (ou) la fibrose cohabitent et affectent certains organes tels que le foie, le cœur et les poumons. Nous anticipons pouvoir bientôt divulguer une indication orpheline additionnelle que nous ciblerons à l'aide du PBI-4050 », a ajouté M. Laurin.

À propos du PBI-4050

Le PBI-4050 est l'un des médicaments candidats oralement actif avec un profil d'innocuité et une efficacité démontrée dans plusieurs expériences in vivo ciblant la fibrose. La fibrose est un processus complexe par lequel l'inflammation continuelle cause une perte de fonctionnalité chez certains organes vitaux alors que les tissus normaux sont remplacés par des tissus cicatriciels fibreux. Les données concernant la preuve de concept générée jusqu'à présent confirment l'activité anti-fibrotique de nos principaux médicaments candidats dans plusieurs des principaux organes incluant les reins, le cœur, les poumons et le foie. 26 millions de patients aux États-Unis seulement souffrent de maladies rénales chroniques. Les patients ayant de graves maladies rénales (stades 3 et 4) souffrent d'une perte graduelle et accélérée de leurs fonctions rénales (maladies rénales terminales) menant au besoin d'hémodialyse. Les complications cardio-vasculaires pour les patients ayant des maladies rénales terminales et dialysées sont une cause fréquente de décès.

À propos de ProMetic Sciences de la Vie inc.

ProMetic Sciences de la Vie inc. (www.prometic.com) est une société biopharmaceutique établie de longue date possédant une expertise mondialement reconnue en bioséparation, en produits thérapeutiques dérivés du plasma et en développement de médicaments à base de petites molécules. ProMetic offre ses technologies de pointe pour la purification à grande échelle des produits biologiques, le fractionnement du plasma et l'élimination des agents pathogènes à une base croissante de chefs de file de l'industrie et utilise sa propre technologie d'affinité procurant une extraction et purification de protéines thérapeutiques du plasma humain hautement efficace afin de développer des produits thérapeutiques de première classe. ProMetic poursuit aussi activement le développement de ses propres produits thérapeutiques à base de petites molécules ciblant des besoins médicaux non-comblés dans les domaines de la fibrose, de l'anémie, de la neutropénie, du cancer et des maladies auto-immunes et de l'inflammation ainsi que certaines néphropathies. Établie à Laval (Canada), ProMetic possède des installations de recherche et développement en Angleterre, aux États-Unis et au Canada, et de fabrication au Royaume-Uni et dirige des activités de développement des affaires aux États-Unis, en Europe, en Asie.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les objectifs, les stratégies et les activités de ProMetic. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces énoncés sont de nature « prospective » puisqu'ils sont fondés sur nos attentes présentes à l'égard des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment sur la capacité de ProMetic d'assurer le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à valeur ajoutée et d'obtenir des contrats relatifs à ses produits et services, la disponibilité de ressources financières et autres pour compléter des projets de recherche et développement, le succès et la durée d'études cliniques, la capacité de ProMetic de se prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie pharmaceutique, les incertitudes liées au processus de réglementation et tout changement du contexte économique. Vous trouverez une analyse plus exhaustive des risques qui pourraient faire en sorte que les évènements ou résultats réels diffèrent de nos attentes présentes de façon importante dans la notice annuelle de ProMetic pour l'année terminée le 31 décembre 2013, sous la rubrique « Risques et incertitudes reliés aux activités de ProMetic ». Par conséquent, nous ne pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs. Par ailleurs, nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins d'y être tenus en vertu des lois et règlements applicables aux valeurs mobilières. Tous les montants sont en dollars canadiens sauf si précisé autrement.

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