ProMetic Sciences de la Vie inc.
TSX : PLI
OTCQX : PFSCF

ProMetic Sciences de la Vie inc.

15 oct. 2014 07h00 HE

Le PBI-4050 de ProMetic cible la fibrose pulmonaire idiopathique ("FPI") en tant qu'une de ses indications orphelines

- Fait suite à une révision positive des données du PBI-4050 par un comité externe d'experts en FPI

- Début du programme clinique pour la FPI au 4e trimestre 2014

LAVAL, QUÉBEC--(Marketwired - 15 oct. 2014) - ProMetic Sciences de la Vie inc. (TSX:PLI)(OTCQX:PFSCF) (« ProMetic » ou la « Société ») a annoncé aujourd'hui qu'elle poursuivra la FPI en tant qu'une de ses indications orphelines. Cette décision fait suite à l'achèvement favorable d'une révision externe de l'importante quantité de données anti-fibrotiques générées jusqu'à présent par un comité indépendant d'experts de classe mondiale concernant la fibrose pulmonaire idiopathique et de l'analyse des tendances présentes du marché.

« Nos données précliniques ont démontré de significatives améliorations pathologiques et gammes de réponses chez les principaux bio-marqueurs impliqués dans la progression de cette maladie mortelle. Après une révision exhaustive des données précliniques et données d'innocuité de phase I, nos experts scientifiques ont fortement recommandé la poursuite des études du PBI-4050 concernant la FPI », a déclaré M. Pierre Laurin, Président et chef de la direction de ProMetic. « Nous sommes très enthousiasmes quant au potentiel du PBI-4050 à offrir des avantages cliniques de thérapie révolutionnaire à des patients souffrant de cette condition médicale mortelle », a ajouté M. Laurin.

ProMetic débutera son programme clinique FPI au Canada ce trimestre-ci et entend inclure d'autres sites cliniques déjà identifiés au Royaume-Uni et aux États-Unis par la suite. ProMetic prépare actuellement une demande visant l'obtention d'une désignation de médicament orphelin devant être déposée auprès de la Food and Drug Administration américaine.

« La capacité du PBI-4050 à réduire ou améliorer certains des indicateurs d'inflammation et de fibrose parmi les plus reconnus, typiquement représentatifs de lésions et cicatrices dans les poumons, représente des arguments très convaincants justifiant la poursuite intensive d'études visant l'utilisation potentielle de cette thérapie orale visant à traiter les patients souffrant de FPI », a déclaré le Dr John Moran, Chef de la direction médicale de ProMetic.

Dans un modèle animal reconnu comme étant un standard et répliquant la fibrose pulmonaire chez les humains, le PBI-4050 a fait mieux que Pirfenidone, le seul médicament commercialement approuvé pour une telle condition médicale. Le PBI-4050 a réduit de façon significative la cicatrisation des tissus pulmonaires observée dans les poumons des animaux non-traités. De plus, la combinaison du PBI-4050 et du Pirfenidone a généré une réduction sans précédent des marqueurs fibrotiques, indiquant ainsi le potentiel d'amélioration clinique significative et stabilisation de la fonction pulmonaire. ProMetic a aussi complété avec succès l'essai clinique de phase I pour son PBI-4050, auprès de 40 volontaires sains durant lequel celui-ci a démontré un bon profil d'innocuité et a bien été toléré sans aucun événement indésirable sérieux rapporté.

À propos de la fibrose pulmonaire idiopathique

La fibrose pulmonaire idiopathique est une maladie chronique dévastatrice et ultimement fatale caractérisée par une diminution progressive de la fonction pulmonaire. C'est un type de maladie pulmonaire interstitielle spécifique dans laquelle les petits sacs d'air des poumons, connu sous le nom d'alvéoles, sont remplacés graduellement par des tissus fibrotiques (cicatriciels) et est la cause d'une dyspnée s'aggravant (souffle court). La FPI est habituellement associée à un faible pronostique. Le terme idiopathique est utilisé puisque la cause de la fibrose pulmonaire demeure inconnue.

La FPI se produit habituellement chez des adultes de 50 à 70 ans, particulièrement chez les fumeurs et est plus fréquente chez les hommes.

La FPI affecte environ 130 000 personnes aux États-Unis, dont environ 48 000 nouveaux cas diagnostiqués annuellement. Approximativement 40 000 personnes décèdent chaque année de la FPI, soit environ le même nombre que pour le cancer du sein. Le taux de mortalité après cinq (5) ans chez les patients atteints de FPI est estimé à environ 50 % à 70 %.

À propos du PBI-4050

Le PBI-4050 est un des médicaments candidats oralement actif de ProMetic avec un profil d'innocuité et une efficacité démontrée dans plusieurs expériences in vivo ciblant la fibrose. La fibrose est un processus complexe par lequel l'inflammation mène au dépôt de matériel fibreux afin de réparer des zones endommagées et par lequel les organes vitaux perdent graduellement leur fonctionnalité en tant que tissus normaux et fonctionnels et sont remplacés par des tissus cicatriciels fibreux. Les données concernant la preuve de concept générée jusqu'à présent confirment l'activité anti-fibrotique de nos principaux médicaments candidats dans plusieurs des principaux organes incluant les reins, le cœur, les poumons et le foie.

À propos de ProMetic Sciences de la Vie inc.

ProMetic Sciences de la Vie inc. (www.prometic.com) est une société biopharmaceutique établie de longue date possédant une expertise mondialement reconnue en bioséparation, en produits thérapeutiques dérivés du plasma et en développement de médicaments à base de petites molécules. ProMetic offre ses technologies de pointe pour la purification à grande échelle des produits biologiques, le fractionnement du plasma et l'élimination des agents pathogènes à une base croissante de chefs de file de l'industrie et utilise sa propre technologie d'affinité procurant une extraction et purification de protéines thérapeutiques du plasma humain hautement efficace afin de développer des produits thérapeutiques de première classe. ProMetic poursuit aussi activement le développement de ses propres produits thérapeutiques à base de petites molécules ciblant des besoins médicaux non-comblés dans les domaines de la fibrose, de l'anémie, de la neutropénie, du cancer et des maladies auto-immunes et de l'inflammation ainsi que certaines néphropathies. Établie à Laval (Canada), ProMetic possède des installations de recherche et développement en Angleterre, aux États-Unis et au Canada, et de fabrication au Royaume-Uni et dirige des activités de développement des affaires aux États-Unis, en Europe, en Asie.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les objectifs, les stratégies et les activités de ProMetic. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces énoncés sont de nature « prospective » puisqu'ils sont fondés sur nos attentes présentes à l'égard des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment sur la capacité de ProMetic d'assurer le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à valeur ajoutée et d'obtenir des contrats relatifs à ses produits et services, la disponibilité de ressources financières et autres pour compléter des projets de recherche et développement, le succès et la durée d'études cliniques, la capacité de ProMetic de se prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie pharmaceutique, les incertitudes liées au processus de réglementation et tout changement du contexte économique. Vous trouverez une analyse plus exhaustive des risques qui pourraient faire en sorte que les évènements ou résultats réels diffèrent de nos attentes présentes de façon importante dans la notice annuelle de ProMetic pour l'année terminée le 31 décembre 2013, sous la rubrique « Risques et incertitudes reliés aux activités de ProMetic ». Par conséquent, nous ne pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs. Par ailleurs, nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins d'y être tenus en vertu des lois et règlements applicables aux valeurs mobilières. Tous les montants sont en dollars canadiens sauf si précisé autrement.

Renseignements

  • ProMetic Sciences de la Vie inc.
    Pierre Laurin
    Président et chef de la direction
    +1-450-781-0115
    p.laurin@prometic.com

    ProMetic Sciences de la Vie inc.
    Frédéric Dumais
    Directeur, Communications et
    relations avec les investisseurs
    +1-450-781-0115
    f.dumais@prometic.com