Santé Canada

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07 janv. 2011 11h19 HE

Le produit amaigrissant Synerate pourrait causer des effets indésirables graves

OTTAWA, ONTARIO--(Marketwire - 7 jan. 2011) -

Question

Le produit Synerate, fabriqué pour Strive et distribué par Upper 49th, fait l'objet d'un retrait volontaire du marché canadien en raison du risque de réactions indésirables graves, voire mortelles, issu de la combinaison d'ingrédients dans le produit.

Utilisé pour perdre du poids ou augmenter la masse musculaire, Synerate contient de la caféine et de la synéphrine, substance similaire à l'éphédrine. Lorsque combinée à la caféine et à d'autres stimulants, la synéphrine/éphédrine peut causer des effets indésirables tels que tremblements, étourdissements, maux de tête, arythmie cardiaque, convulsions, psychose, crises cardiaques et AVC.

Santé Canada n'a pas homologué ce produit qui n'arbore ni code d'identification de médicament (DIN), ni code de produit naturel (NPN), ni code de remède homéopathique (DIN-HM), ni numéro d'exemption (NE).

Personnes touchées

Quiconque a acheté ou utilisé le produit Synerate fabriqué par Strive et distribué par Upper 49th.

Ce que doit faire le consommateur

  • Consulter un professionnel de la santé pour toute question ou inquiétude au sujet de ce produit.

  • Lire l'étiquette des produits qu'il achète afin de confirmer que Santé Canada en a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité. L'étiquette des produits de santé que Santé Canada a homologué porte un code d'identification de huit chiffres (DIN), un code de remède homéopathique (DIN-HM) ou un code de produit naturel (NPN). Certains produits de santé naturels peuvent arborer un numéro d'exemption (NE), qui indique que la vente du produit est autorisée pendant que Santé Canada examine la demande d'homologation.

  • Signaler à Santé Canada toute réaction indésirable pouvant être liée à ce produit (voir ci-après).

Ce que fait Santé Canada

Santé Canada surveille le rappel du produit par Upper 49th.

Contexte

Upper 49th a distribué le produit Synerate à des magasins de détail en 2010. Il se peut qu'il ait aussi été distribué sous forme de trousse avec t-shirts, et sous forme d'échantillons.

Santé Canada a diffusé plusieurs avis incitant les Canadiens éviter d'utiliser des produits contenant de la synéphrine/éphédrine/éphédra, en association avec de la caféine et d'autres stimulants, dans le but de perdre du poids ou d'accroître leur masse musculaire ou leur énergie.

Produit touché

1. Synerate

Pour visionner une photo du produit, veuillez cliquer sur le lien suivant : http://media3.marketwire.com/docs/synerate_big.jpg

Renseignements supplémentaires

Pour en savoir plus sur le présent avis, les consommateurs et les professionnels de la santé peuvent communiquer avec Santé Canada, en composant sans frais le 613-957-2991 ou le 1-866-225-0709.

On doit adresser les questions des médias à l'Unité des relations avec les médias (613-957­-2983).

Pour signaler un effet indésirable

Pour signaler un effet indésirable présumé à un produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance de Santé Canada en composant sans frais le 1-866-234-2345 ou en remplissant le Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en nous le faisant parvenir de l'une des façons suivantes :

  • Télécopieur : 1-866-678-6789

  • Internet : www.santecanada.gc.ca/medeffet

  • Courrier : Programme Canada Vigilance
     Direction des produits de santé commercialisés
     Ottawa (Ontario), IA 0701E
     K1A 0K9

Contenu connexe sur le site de Santé Canada  

Lignes directrices sur l'utilisation de la synéphrine dans les produits de santé naturels – http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/legislation/docs/notice-avis-synephrine-fra.php.

SC a aussi diffusé des avis sur les produits contenant de l'éphédrine ou de la caféine, qui sont similaires aux produits contenant de la synéphrine : http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2008/2008_41-fra.php

Article de Votre santé et vous sur l'utilisation sécuritaire de produits de santé amaigrissants http://www.hc-sc.gc.ca/hl-vs/iyh-vsv/med/weight-amaigr-fra.php

Faites-nous savoir ce que vous pensez : Aidez Santé Canada à mieux communiquer les risques, faites-nous savoir ce que vous pensez du nouveau format de nos avis (http://surveys-sondages.hc-sc.gc.ca/s/adv-temp-mod-avis/langfra/).

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Renseignements

  • Renseignements aux médias :
    Santé Canada
    613-957-2983
    ou
    Renseignements au public :
    613-957-2991
    1-866-225-0709