Santé Canada

Santé Canada

13 juil. 2010 11h46 HE

Le produit de santé non homologué UP Ultimate Performance For Men peut poser un risque grave pour la santé

OTTAWA, ONTARIO--(Marketwire - 13 juillet 2010) -

Note aux éditeurs : Une photo accompagne ce communiqué de presse sur le site de Marketwire.

Question

Santé Canada avise les Canadiens que le produit de santé non homologué UP Ultimate Performance for Men, vendu pour améliorer la performance sexuelle chez les hommes, contient du sildénafil, médicament d'ordonnance non déclaré qui peut poser de graves risques pour la santé et causer une réaction potentiellement mortelle chez les personnes cardiaques. Les médicaments d'ordonnance doivent être pris sous la supervision d'un professionnel de la santé. Vitality Research Inc. A accepté de procéder au rappel volontaire du produit non homologué et signale qu'il n'en vendra plus au Canada.

Deux autres produits non homologués, soit UP Ultimate Performance Daily Formula et UP Ultimate Performance for Women ont la même formulation et numéro de lot que UP Ultimate Performance for Men et peuvent aussi contenir du sildénafil non déclaré. Vitality Research Inc. A aussi accepté de procéder au rappel volontaire de ces produits de santé non homologués.

Personnes touchées

Les Canadiens, et plus particulièrement les personnes cardiaques, qui ont acheté ou utilisé UP Ultimate Performance for Men, UP Ultimate Performance Daily Formula et UP Ultimate Performance for Women distribués par Vitality Research Inc., ou vendus en ligne à www.the-upline.com

Mesures à prendre par le consommateur

  • Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé l'un de ces produits et si vous vous inquiétez pour votre santé.
  • Lisez l'étiquetage des produits que vous achetez afin de vérifier que Santé Canada en a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité. Les produits de santé homologués par Santé Canada portent un numéro d'identification de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM) sur leur étiquette.
  • Signalez à Santé Canada toute réaction indésirable pouvant être liée à ces produits (voir ci-après).

Mesures prises par Santé Canada

Santé Canada surveille la situation de près pour s'assurer que le distributeur, Vitality Research Inc., retire les produits des magasins de détail et il a appris que le distributeur a cessé de vendre ces produits.

Contexte

Le sildénafil sert à traiter la dysfonction érectile et doit être pris sous la supervision d'un professionnel de la santé. Les produits homologués contenant du sildénafil sont à proscrire chez les personnes qui prennent des médicaments à base de nitrate (p. ex. nitroglycérine) car ils peuvent causer une hypotension potentiellement mortelle.

Les personnes souffrant de problèmes cardiaques sont plus susceptibles de subir des effets secondaires cardiovasculaires, comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, des douleurs thoraciques, de l'hypertension et de l'arythmie cardiaque. Maux de tête, rougeurs au visage, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles.

Produits touchés

UP Ultimate Performance for Men

Les produits suivants pourraient aussi être touchés et ont fait l'objet d'un rappel :

UP Ultimate Performance Daily Formula

UP Ultimate Performance for Women

Ultimate Performance for Men

Pour voir la photo du produit, veuillez cliquer sur le lien suivant : http://media3.marketwire.com/docs/up_big.jpg

*Nota : Les trois produits ont été vendus dans des flacons et des sacs, avec un étiquetage semblable.

Renseignements supplémentaires

Pour en savoir plus sur le présent avis, les consommateurs et les professionnels de la santé peuvent communiquer avec Santé Canada en composant le 613-957-2991 ou le 1-866-225-0709 (sans frais).

Les questions des médias doivent être adressées à l'Unité des relations avec les médias (613-957-2983).

Pour signaler un effet indésirable

Pour signaler un effet indésirable présumé à un produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance de Santé Canada en composant sans frais le 1-866-234-2345 ou en remplissant un Formulaire de déclaration de Canada Vigilance ( http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/ar-ei_form-fra.php ) et en nous le faisant parvenir de l'une des façons suivantes :

Contenu connexe sur le site de Santé Canada

- Mise en garde (le 8 juin 2010) ─ Produits de santé non homologués saisis : Vigofit et Once More ( http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2010/2010_96-fra.php )

- Avis (le 8 mars 2010) ─ Le produit de santé non homologué POWER-MAX pourrait poser un risque grave pour la santé ( http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2010/2010_34-fra.php )

- Avis (le 8 janvier 2010) ─ Les Canadiens sont invités à ne pas utiliser Stiff Nights ou tout autre produit non homologué pour traiter la dysfonction érectile ( http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2010/2010_05-fra.php )

Faites-nous part de vos commentaires : Aidez Santé Canada à mieux communiquer les risques en formulant des commentaires sur le nouveau format de nos avis ( http://surveys-sondages.hc-sc.gc.ca/s/adv-temp-mod-avis/langfra/ ).

Restez branché et recevez les plus récents avis et rappels de produits de Santé Canada grâce aux médias sociaux suivants : http://www.hc-sc.gc.ca/home-accueil/sm-ms/index-fra.php

Also available in English

Renseignements

  • Renseignements aux médias :
    Santé Canada
    613-957-2983
    ou
    Renseignements au public :
    613-957-2991
    1-866-225-0709