Santé Canada

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13 déc. 2010 11h45 HE

Le produit non homologué ResurreXX de NorthRegentRx retiré du marché canadien

OTTAWA, ONTARIO--(Marketwire - 13 déc. 2010) -

Le problème

Santé Canada informe les Canadiens que la société NorthRegentRx procède au rappel volontaire de son produit ResurreXX du marché canadien. NorthRegentRx demande aux grossistes, aux distributeurs et aux détaillants de cesser de vendre ce produit.

Santé a analysé le supplément alimentaire ResurreXX et a découvert qu'il contient une substance non déclarée, l'hydroxyhomosildénafil, qui est semblable au médicament d'ordonnance sildénafil et peut poser un risque grave pour la santé. Les médicaments d'ordonnance doivent être pris seulement sous la supervision d'un professionnel de la santé.

Personnes touchées

Les Canadiens qui ont acheté ou utilisé ResureXX, surtout les personnes atteintes de problèmes cardiaques, à risque de subir un AVC ou qui prennent des médicaments à base de nitrate (p. ex. de la nitroglycérine).

Ce que doit faire le consommateur

  • Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé ce produit et si vous vous inquiétez pour votre santé.

  • Lisez l'étiquette des produits que vous achetez afin de confirmer que Santé Canada en a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité. L'étiquette des produits de santé homologués par Santé Canada porte un numéro d'identification de huit chiffres (DIN), un numéro de remède homéopathique (DIN-HM) ou un numéro de produit naturel (NPN). Certains produits de santé naturels (PSN) peuvent avoir reçu un numéro d'exemption, qui indique que la vente du produit est légale pendant que Santé Canada examine la demande de mise en marché.

  • Signalez à Santé Canada tout effet indésirable pouvant être lié à ces produits (voir ci-après).

Ce que fait Santé Canada

Santé Canada surveillera le rappel volontaire de NorthRegentRx.

Contexte

Le sildénafil est un médicament d'ordonnance utilisé pour traiter la dysfonction érectile et doit être pris seulement sous la supervision d'un professionnel de la santé. Comme le souligne l'information posologique au Canada pour les produits à base de sildénafil, le sildénafil ne devrait jamais être consommé par des gens qui prennent déjà des médicaments à base de nitrates (comme la nitroglycérine), car cette combinaison peut causer une hypotension artérielle susceptible de mettre la vie en danger.

Les personnes souffrant de problèmes cardiaques sont davantage susceptibles de subir des effets secondaires cardiovasculaires, comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, des douleurs thoraciques, de l'hypertension et de l'arythmie cardiaque. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles.

Des photos sont disponibles à l'adresse suivante : http://media3.marketwire.com/docs/Produits_Sante_Can_1213.pdf

Renseignements supplémentaires

Pour en savoir davantage sur le présent avis, les consommateurs et les professionnels de la santé peuvent communiquer avec Santé Canada, au 613-957-2991 ou au 1-866-225-0709 (sans frais).

Les questions des médias doivent être adressées à l'Unité des relations avec les médias, au 613-957-2983

Pour signaler un effet indésirable

Pour signaler un effet indésirable présumé à un produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance de Santé Canada en composant sans frais le 1-866-234-2345 ou en remplissant un Formulaire de déclaration de Canada Vigilance (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/ar-ei_form-fra.php) et en nous le faisant parvenir de l'une des façons suivantes :

Télécopieur : 1-866-678-6789
   
Courriel : CanadaVigilance@hc-sc.gc.ca
   
Internet : www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php
   
Courrier : Programme Canada Vigilance
  Direction des produits de santé commercialisés
  Ottawa (Ontario), IA 0701C
  K1A 0K9

Contenu connexe sur le site de Santé Canada

- Avis (22 juillet 2010) – Le produit de santé non homologué SX Male Enhancement peut poser un risque grave pour la santé (http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2010/2010_125-fra.php)

- Avis (13 juillet 2010) – Le produit de santé non homologué UP Ultimate Performance For Men peut poser un risque grave pour la santé (http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2010/2010_117-fra.php)

- Avis (8 mars 2010) – Le produit de santé non homologué POWER-MAX pourrait poser un risque grave pour la santé (http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2010/2010_34-fra.php)

- Avis (8 janvier 2010) – Les Canadiens sont invités à ne pas utiliser Stiff Nights ou tout autre produit non homologué pour traiter la dysfonction érectile (http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2010/2010_05-fra.php)

- Mise en garde (25 novembre 2009) ─ Santé Canada déconseille d'utiliser Once More ou tout autre produit non homologué pour rehausser la performance sexuelle masculine (http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2009/2009_189-fra.php)

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Renseignements

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