SOURCE: Masimo

Masimo

07 oct. 2014 19h02 HE

Masimo annonce la conformité CE du 11e paramètre rainbow® : ORI™, ou Oxygen Reserve Index™

Le premier paramètre non invasif fournissant en continu un aperçu de la réserve d'oxygène des patients faisant l'objet d'un appoint

NEUCHÂTEL, SUISSE--(Marketwired - Oct 7, 2014) - Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui la conformité CE et la diffusion limitée de l'indice de réserve d'oxygène (ORI(TM) - Oxygen Reserve Index), le premier paramètre non invasif de sa catégorie à fournir en continu un aperçu de la réserve d'oxygène d'un patient faisant l'objet d'un appoint. Avec l'ORI, les CO-oxymètres de pouls rainbow SET(R) de Masimo équipés du dernier circuit imprimé MX-5 peuvent désormais mesurer un total inédit de 11 paramètres(1) au moyen de rainbow(R), la technologie de capteur optique non invasif de la société.

Non invasive, l'oxymétrie de pouls (SpO2) offre une visibilité en continu sur l'oxygénation du sang artériel en conditions d'hypoxie (oxygénation inférieure à la normale) et de normoxie (oxygénation normale). Lors de l'administration d'un appoint en oxygène, les cliniciens utilisent souvent la pression partielle de l'oxygène (PaO2), intermittente et retardée, afin de surveiller le taux d'hyperoxie (oxygénation supérieure à la normale). Entre deux prélèvements invasifs, les variations de la PaO2 ne peuvent être évaluées, et une hypoxie ou une hyperoxie inattendue peut survenir.

L'ORI fournit une visibilité en temps réel sur l'état d'oxygénation dans la gamme hyperoxique modérée (PaO2 d'environ 100 à 200 mmHg). L'ORI est destiné à compléter, et non à remplacer, la surveillance de la PaO2 et les mesures de la SpO2. En tant que paramètre de type « indice » muni d'une échelle sans unité comprise entre 0,0 et 1,0, l'ORI peut enregistrer la tendance et dispose de détecteurs optionnels capables d'informer les cliniciens de l'évolution de la réserve d'oxygène d'un patient.

Chez les patients recevant un appoint en oxygène, tels que ceux admis en chirurgie, en sédation consciente ou en unité de soins intensifs, l'ORI peut avertir de l'imminence d'une hypoxie ou signaler une hyperoxie involontaire. L'ORI permet ainsi d'agir de manière proactive pour éviter l'hypoxie et l'hyperoxie involontaire.

« L'ORI constitue un témoignage supplémentaire de la volonté de Masimo d'étendre la surveillance non invasive des patients à de nouveaux sites et à de nouvelles applications », a déclaré Joe Kiani, fondateur et PDG de Masimo. « Nous sommes convaincus que l'ORI fera l'objet d'applications importantes, notamment dans le cadre des interventions chirurgicales, de l'intubation et de la sédation procédurale, et qu'il pourra aider les cliniciens à optimiser le traitement des patients en maintenant ces derniers dans la zone d'oxygénation optimale afin de réduire les risques d'hypoxie et d'hyperoxie. »

Distribué en Europe, l'ORI n'est pas disponible aux États-Unis.

1. 11 paramètres comprenant : 1) Saturation fonctionnelle en oxygène (SpO2) ; 2) Fréquence du pouls (PR) ; 3) Indice de perfusion (PI) ; 4) Indice de variabilité de la pléth (PVI) ; 5) Taux de respiration provenant de la pléth (RRp) ; 6) Hémoglobine totale (SpHb) ; 7) Contenu en oxygène (SpOC) ; 8) Carboxyhémoglobine (SpCO) ; 9) Méthémoglobine (SpMet) ; 10) Saturation fractionnelle en oxygène (SpfO2) ; 11) Indice de réserve en oxygène (ORI)

À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de surveillance novatrices et non invasives qui améliorent considérablement les soins apportés aux patients, contribuant à résoudre les problèmes dits « insolubles ». En 1995, la société a introduit l'oxymétrie de pouls en mouvement et à basse perfusion, sous la marque Masimo SET(R), qui a pratiquement éliminé les fausses alertes et a accru la capacité de l'oxymétrie de pouls à aider les médecins lors de la détection d'événements mettant en jeu le pronostic vital. Plus de 100 études indépendantes et objectives ont montré que Masimo SET(R) surpasse les autres technologies d'oxymétrie de pouls, même dans les conditions cliniques les plus difficiles, y compris dans les cas de mouvement du patient et de faible irrigation périphérique. En 2005, Masimo a lancé la technologie rainbow(R) Pulse CO-Oxymetry(TM), qui permet la surveillance non invasive et en continu des constituants sanguins qui nécessitaient auparavant des procédures invasives : l'hémoglobine totale (SpHb(R)), la teneur en oxygène (SpOC(TM)), la carboxyhémoglobine (SpCO(R)), la méthémoglobine (SpMet(R)), le PVI(R) et l'indice de perfusion (PI), parallèlement à la mesure de mouvement SpO2 et à la fréquence du pouls. En 2008, Masimo a lancé Patient SafetyNet(TM), un système de surveillance à distance et de notification clinique sans fil, conçu pour aider les hôpitaux à éviter les décès et les blessures évitables associées à un échec de traitement des incidents. En 2009, Masimo a lancé rainbow(R) Acoustic Monitoring(TM), le tout premier système commercial de surveillance non invasive et en continu de la fréquence respiratoire acoustique (RRa(TM)). Les technologies Masimo SET(R) et Masimo rainbow(R) se retrouvent également dans plus de 100 systèmes de surveillance à paramètres multiples pour patients, issus de plus de 50 fabricants d'appareils médicaux dans le monde entier. Fondée en 1989, Masimo s'est donnée pour mission d'« améliorer le pronostic des patients et de réduire les coûts de santé… en introduisant la surveillance non invasive dans de nouveaux domaines et de nouvelles applications » (Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care … by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications(R)). Pour de plus amples informations sur Masimo et ses produits, veuillez visiter le site www.masimo.com.

Énoncés prévisionnels
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prévisionnels tels que définis dans l'article 27A de la « Securities Act » (Loi sur les valeurs mobilières) de 1933 et de l'article 21E de la « Securities Exchange Act » (Réglementation applicable aux valeurs mobilières américaines) de 1934, dans le cadre de la « Private Securities Litigation Reform Act » (Loi américaine régissant le commerce des valeurs mobilières) de 1995. Ces énoncés prévisionnels sont fondés sur des attentes actuelles concernant des événements futurs qui nous concernent, et sont assujettis à des risques et incertitudes difficiles à prévoir et dont plusieurs échappent à notre contrôle. Ceux-ci peuvent entraîner un écart sensible et défavorable entre nos résultats réels et ceux exprimés dans nos énoncés prévisionnels en raison de divers facteurs de risque, y compris les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques, les risques liés à nos hypothèses concernant la capacité de l'ORI de Masimo à fournir une surveillance non invasive et en continu des patients et à offrir une visibilité permanente sur l'état de l'oxygène dissout dans le sang artériel permettant d'intervenir de manière proactive chez tous les patients, ainsi que d'autres facteurs décrits dans la section « Risk Factors » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la « Securities and Exchange Commission » (« SEC »), qui peuvent être obtenus gratuitement sur le site Web de la SEC : www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos énoncés prévisionnels sont raisonnables, nous ne savons pas si ces attentes se révéleront exactes. Tous les énoncés prévisionnels contenus dans le présent communiqué de presse sont expressément qualifiés dans leur intégralité par les avertissements précédents.

Masimo, SET, Signal Extraction Technology, Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications, rainbow, SpHb, SpOC, SpCO, SpMet et PVI sont des marques commerciales ou des marques déposées de Masimo Corporation.

Renseignements



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    Masimo Corporation
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