SOURCE: Masimo

Masimo

16 déc. 2014 11h20 HE

Masimo annonce le lancement mondial de son appareil de surveillance multi-gaz pour la plateforme de monitorage du patient et de connectivité Root®

Le module MOC-9 OR+ ISA prend en charge la gestion de la ventilation et des agents anesthésiques

IRVINE, CALIFORNIE--(Marketwired - Dec 16, 2014) - Masimo (NASDAQ: MASI) a annoncé aujourd'hui l’accréditation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) et l'obtention du marquage CE pour son appareil de surveillance multi-gaz OR+ ISA(TM), un module Masimo Open Connect (MOC-9) destiné à la plateforme de monitorage du patient et de connectivité Root(R). Lors des anesthésies générales, l'appareil OR+ ISA surveille la concentration en gaz inhalés et exhalés de cinq agents anesthésiques (Sévoflurane, Isoflurane, Halothane, Desflurane, Enflurane), de dioxyde de carbone (CO2), d’oxyde nitreux (N2O) et d'oxygène (O2), en plus de la fréquence respiratoire. Lorsque des modules technologiques sont connectés à Root, plusieurs paramètres supplémentaires sont disponibles, notamment l'oxymétrie de pouls, la surveillance non-invasive et en continu de l'hémoglobine totale (SpHb(R)), le PVI(R), le monitorage de la fonction cérébrale par électroencéphalogramme SedLine(R) et l'oxymétrie régionale O3(TM)* de Masimo SET(R).

Plus tôt dans l'année 2014, Masimo a annoncé la disponibilité du module MOC-9 CO2 ISA, qui fournit les concentrations en CO2 en fin d'expiration ainsi que la fréquence respiratoire.

Principaux avantages et caractéristiques de l'appareil OR+ ISA :

  • Ne nécessite que 50 ml d'échantillon gazeux pour prendre en charge le monitorage
  • Permet de gagner du temps dans les situations critiques avec pratiquement pas de préchauffage et une précision maximum en moins de 20 secondes
  • Identification automatique des agents anesthésiques
  • Prend en charge le monitorage des patients avec des fréquences respiratoires élevées, jusqu'à 150 bpm
  • Faible consommation électrique et compensation automatique de la pression et de la température
  • Offre une concentration alvéolaire minimale (MAC), calculée à partir de la mesure des agents anesthésiques et du N2O
  • Adapté au monitorage des patients adultes, pédiatriques ou nouveau-nés dans des environnements cliniques variés, notamment les blocs opératoires et les unités de soins intensifs
  • Compatible avec l'adaptateur Nomoline et le kit d'adaptateur pour voies respiratoires Nomoline de Masimo pour la connexion avec les tubes endotrachéaux.

*L'oxymétrie régionale O3 est en attente de l'accréditation 510(k) de la FDA et n'est pas disponible à la vente aux États-Unis.

À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de surveillance novatrices et non invasives qui améliorent considérablement les soins apportés aux patients, contribuant à résoudre les problèmes dits « insolubles ». En 1995, la société a introduit l'oxymétrie de pouls en mouvement et à basse perfusion, sous la marque Masimo SET(R), qui a pratiquement éliminé les fausses alertes et a accru la capacité de l'oxymétrie de pouls à aider les médecins lors de la détection d'événements mettant en jeu le pronostic vital. Plus de 100 études indépendantes et objectives ont montré que Masimo SET(R) surpasse les autres technologies d'oxymétrie de pouls, même dans les conditions cliniques les plus difficiles, y compris dans les cas de mouvement du patient et de faible irrigation périphérique. En 2005, Masimo a lancé la technologie rainbow(R) Pulse CO-Oxymetry(TM) qui permet le monitorage non invasif et continu des constituants sanguins qui nécessitaient auparavant des procédures invasives : l'hémoglobine totale (SpHb(R)), la teneur en oxygène (SpOC(TM)), la carboxyhémoglobine (SpCO(R)), la méthémoglobine (SpMet(R)), le PVI(R) et l'indice de perfusion (PI), parallèlement à la mesure de mouvement SpO2 et à la fréquence du pouls. En 2008, Masimo a lancé Patient SafetyNet(TM), un système de monitorage à distance et de notification clinique sans fil conçu pour aider les hôpitaux à éviter les décès et les blessures évitables associées à un échec de traitement des incidents. En 2009, Masimo a lancé rainbow(R) Acoustic Monitoring(TM), le tout premier système commercial de surveillance non invasive et en continu de la fréquence respiratoire acoustique (RRa(TM)). Les technologies Masimo SET(R) et Masimo rainbow(R) se retrouvent également dans plus de 100 systèmes de surveillance à paramètres multiples pour patients, issus de plus de 50 fabricants d'appareils médicaux dans le monde entier. Fondée en 1989, Masimo s'est donnée pour mission d'« améliorer le pronostic des patients et de réduire les coûts de santé... en introduisant la surveillance non invasive dans de nouveaux domaines et de nouvelles applications » (Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care ... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications(R)). Pour de plus amples informations sur Masimo et ses produits, veuillez consulter le site www.masimo.com.

Énoncés prévisionnels
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prévisionnels tels que définis dans l'article 27A de la « Securities Act » (Loi sur les valeurs mobilières) de 1933 et de l'article 21E de la « Securities Exchange Act » (Réglementation applicable aux valeurs mobilières américaines) de 1934, dans le cadre de la « Private Securities Litigation Reform Act » (Loi américaine régissant le commerce des valeurs mobilières) de 1995. Ces énoncés prévisionnels sont fondés sur des attentes actuelles concernant des événements futurs qui nous concernent, et sont assujettis à des risques et incertitudes difficiles à prévoir et dont plusieurs échappent à notre contrôle. Ceux-ci peuvent entraîner un écart sensible et défavorable entre nos résultats réels et ceux exprimés dans nos énoncés prévisionnels en raison de divers facteurs de risque, y compris les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques, les risques liés à nos hypothèses concernant la capacité de l'appareil OR+ ISA(TM) de Masimo à fournir aux cliniciens une surveillance continue et précise des agents anesthésiques pour l'ensemble des patients, ainsi que d'autres facteurs décrits dans la section « Risk Factors » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la « Securities and Exchange Commission » (« SEC »), qui peuvent être obtenus gratuitement sur le site Web de la SEC : www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos énoncés prévisionnels soient raisonnables, nous ne savons pas si ces attentes se révéleront exactes. Tous les énoncés prévisionnels contenus dans le présent communiqué de presse sont expressément qualifiés dans leur intégralité par les avertissements précédents.

Masimo, SET, Signal Extraction Technology, Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications, rainbow, SpHb, SpOC, SpCO, SpMet et PVI sont des marques commerciales ou des marques déposées de Masimo Corporation.

Renseignements



  • Contacts auprès des médias :
    Mike Drummond
    Masimo Corporation
    (949) 297-7434
    mdrummond@masimo.com