SOURCE: Masimo

Masimo

December 01, 2014 20:21 ET

Masimo anuncia autorización 510(k) de la FDA para Radius-7™ – el primer monitor inalámbrico portátil y no invasivo rainbow® SET® para Root®

Monitoreo continuo de oxigenación y respiración, sin cables, diseñado para la movilidad de pacientes

IRVINE, CA--(Marketwired - Dec 1, 2014) - Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy la autorización 510(k) por parte de la FDA de la plataforma de monitoreo y conectividad Radius-7(TM) para Root(R) el primer y único monitor portátil inalámbrico dotado de la tecnología de vanguardia rainbow(R) SET(R) de Masimo, que ofrece a los pacientes un monitoreo continuo con libertad de movimiento.

Con las mediciones no invasivas rainbow(R) SET(R), Radius-7 con Root puede alertar a los médicos — al lado de la cama o de forma remota, a través del sistema de monitoreo y notificación remoto Masimo Patient SafetyNet(TM) sobre cambios críticos en la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca de un paciente, incluso durante estados de movimiento y baja perfusión, así como la respiración a través de la frecuencia de respiración acústica (RRa(R)). Ligero de solo 0,34 libras (155g), Radius-7 se fija al brazo del paciente o puede colocarse junto al paciente en su cama, permitiendo el monitoreo sin cables, en la cama o fuera de ella. Sin necesidad de desconectar y volver a conectar el cable para salir de la cama, el Radius-7 reduce la necesidad de la asistencia de enfermeras. La funcionalidad de comunicación inalámbrica de Radius-7 — ya sea de corto alcance a través de Bluetooth a Root o con WiFi actualizable para una comunicación a larga distancia — asegura que el paciente pueda ser monitoreado de forma continua y conectado a los cuidadores dondequiera que estos se encuentren en el hospital.

Los estudios han demostrado que la movilidad de los pacientes es un factor clave para que se recuperen más rápido.(1) Radius-7 permite que los médicos puedan monitorear continuamente a sus pacientes mientras estos están en movimiento.

(1) Needham D, Korupolu R, Zanni J, Pradhan P, Colantuoni E, Palmer J, Brower R, Fan E. "Early Physical Medicine and Rehabilitation for Patients With Acute Respiratory Failure: A Quality Improvement Project". Archivos de Medicina y Rehabilitación Física, Vol. 91, Número 4, Págs. 536-542, abril de 2010

Acerca de Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) es líder mundial en tecnologías innovadoras de monitoreo no invasivo que mejoran de forma considerable la atención del paciente, ayudando a solucionar problemas “irresolubles”. En 1995, la compañía presentó su oximetría de pulso con medición en condiciones de movimiento y perfusión baja, conocida como Masimo SET(R), que eliminaba prácticamente las falsas alarmas y aumentaba la capacidad de la oximetría del pulso de ayudar a los médicos a detectar eventos que ponen en peligro la vida. Más de 100 estudios independientes y objetivos han demostrado que Masimo SET(R) supera a otras tecnologías de oximetría del pulso, hasta en las condiciones clínicas más complejas, incluyendo el movimiento del paciente y la baja perfusión periférica. En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow (R) Pulse CO-Oximetry(TM), que permite un monitorio no invasivo y continuo de los constituyentes de la sangre, algo que anteriormente requería procedimientos invasivos; hemoglobina total (SpHb(R)), contenido de oxígeno (SpOC(TM)), carboxihemoglobina (SpCO(R)), metahemoglobina (SpMet(R)), el índice de variabilidad pletismográfica (PVI(R)), y el índice de perfusión (PI), además de SpO2 con medición en condiciones de movimiento y frecuencia cardíaca. En 2008, Masimo lanzó Patient SafetyNet(TM), un sistema de monitoreo remoto y notificación clínica inalámbrico diseñado para ayudar a los hospitales a evitar muertes y lesiones prevenibles relacionadas con fallas en eventos de rescate. En 2009, Masimo lanzó rainbow(R) Acoustic Monitoring(TM), el primer sistema de monitoreo continuo no invasivo de la tasa respiratoria acústica (RRa(TM)), comercialmente disponible. Las tecnologías Masimo SET(R) y Masimo rainbow(R) también se pueden encontrar en más de 100 monitores multiparámetros de pacientes de más de 50 fabricantes de dispositivos médicos de todo el mundo. Masimo, fundada en 1989, tiene la misión de "Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications(R) (Mejorar los resultados del paciente y reducir los costos de atención de salud... llevando el monitoreo no invasivo hacia nuevos sitios y aplicaciones)". Para más información acerca de Masimo y sus productos, ingrese en www.masimo.com.

Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa incluye declaraciones prospectivas según se definen en la Sección 27A de la Ley del Mercado de Valores de 1933 y en la Sección 21E de la Ley de la Bolsa de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas declaraciones prospectivas se basan en las expectativas actuales sobre eventos futuros que nos afectan y están sujetas a riesgos e incertidumbres, todos los cuales son difíciles de prever y muchos de ellos están fuera de nuestro control, y podrían causar que nuestros resultados reales difieran material y adversamente de los expresados en nuestras declaraciones prospectivas como resultado de diversos factores de riesgo, entre ellos, riesgos relacionados con nuestras hipótesis sobre la repetibilidad de los resultados clínicos, riesgos relacionados con nuestras suposiciones de que Radius-7(TM) ofrece un monitoreo continuo con una desambulación e independencia del paciente sin precedentes, reduce la necesidad de la asistencia de enfermeras y permite un mayor monitoreo continuo para mejorar la seguridad de todos los pacientes, así como otros factores que se analizan en la sección “Factores de riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores ("SEC"), which may be obtained for free at the SEC's website at www.sec.gov. Aunque creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones prospectivas son razonables, no sabemos si resultarán verdaderas. Todas las declaraciones prospectivas incluidas en este comunicado están expresamente calificadas en su totalidad por las declaraciones cautelares anteriores. Se recomienda no depositar demasiada confianza en estas declaraciones prospectivas que son válidas únicamente a la fecha de hoy. No asumimos obligación alguna de actualizar, corregir ni aclarar estas declaraciones prospectivas ni los "Factores de riesgo" contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea debido a nueva información, eventos futuros u otros motivos, excepto si así lo exigieran las leyes de valores aplicables.

Masimo, SET, Signal Extraction Technology, Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications, rainbow, SpHb, SpOC, SpCO, SpMet, PVI son marcas comerciales o marcas registradas de Masimo Corporation

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