SOURCE: Masimo

Masimo

December 16, 2014 17:39 ET

Masimo anuncia el lanzamiento mundial de su dispositivo de monitoreo multigas para la plataforma de monitoreo de pacientes y de conectividad Root®

El módulo MOC-9 OR+ISA soporta la gestión de ventilación y de agentes anestésicos

IRVINE, CA--(Marketwired - Dec 16, 2014) - Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy la autorización 510(k) de la FDA (Food and Drug Administration) y la obtención de la marca CE para su dispositivo de monitoreo multigas OR+ISA(TM), un módulo Masimo Open Connect (MOC-9) destinado a la plataforma de monitoreo de pacientes y de conectividad Root(R). Durante las anestesias generales, el dispositivo OR+ISA monitorea la concentración de gas inhalado y exhalado de cinco agentes anestésicos (sevoflurano, isoflurano, halotano, desflurano, enflurano), del dióxido de carbono (CO2), del óxido nitroso (N2O) y del oxígeno (O2), además de la frecuencia respiratoria. Cuando los módulos tecnológicos están conectados con Root, se dispone de múltiples parámetros adicionales, entre ellos, la oximetría de pulso Masimo SET(R), el monitoreo no invasivo y continuo de la hemoglobina total (SpHb(R)), el PVI(R), el monitoreo de la función cerebral SEDLine(R) y la oximetría regional O3(TM)*.

A principios de 2014, Masimo anunció la disponibilidad del módulo MOC-9 CO2 ISA, que proporciona las concentraciones de CO2 espiratorio final y la frecuencia respiratoria.

Las características y ventajas del dispositivo OR+ISA son las siguientes:

  • Necesita solo 50 ml de flujo de muestreo para el monitoreo
  • Permite ganar tiempo en situaciones críticas con prácticamente sin tiempo de calentamiento y una mayor precisión en menos de 20 segundos
  • Identificación automática de agentes anestésicos
  • Soporta el monitoreo de pacientes con elevadas frecuencias respiratorias, hasta 150 bpm
  • Bajo consumo eléctrico y compensación automática de la presión y la temperatura
  • Proporciona una concentración alveolar mínima (MAC), que se calcula a partir de los agentes anestésicos medidos y de N2O
  • Apropiado para el monitoreo de pacientes adultos, pediátricos o infantiles en una variedad de entornos clínicos, incluyendo el quirófano y la unidad de cuidados intensivos
  • Compatible con el adaptador Nomoline y el kit de adaptadores Nomoline Airway de Masimo para la conexión con los tubos endotraqueales.

*La oximetría regional O3 está pendiente de la autorización 510(k) de la FDA y no está a la venta en los Estados Unidos.

Acerca de Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) es el líder mundial en tecnologías innovadoras de monitoreo no invasivo que mejoran de forma considerable la atención del paciente, ayudando a solucionar problemas “irresolubles”. En 1995, la compañía presentó su oximetría de pulso con medición en condiciones de movimiento y perfusión baja, conocida como Masimo SET(R), que eliminaba prácticamente las falsas alarmas y aumentaba la capacidad de la oximetría de pulso de ayudar a los médicos a detectar eventos que ponen en peligro la vida. Más de 100 estudios independientes y objetivos han demostrado que Masimo SET(R) supera a otras tecnologías de oximetría de pulso hasta en las condiciones clínicas más complejas, incluyendo el movimiento del paciente y la baja perfusión periférica. En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow (R) Pulse CO-Oximetry(TM), que permite un monitorio no invasivo y continuo de los constituyentes de la sangre, algo que anteriormente requería procedimientos invasivos; hemoglobina total (SpHb(R)), contenido de oxígeno (SpOC(TM)), carboxihemoglobina (SpCO(R)), metahemoglobina (SpMet(R)), el índice de variabilidad pletismográfica (PVI(R)) y el índice de perfusión (PI), además de SpO2 con medición en condiciones de movimiento y frecuencia cardíaca. En 2008, Masimo lanzó Patient SafetyNet(TM), un sistema de monitoreo remoto y notificación clínica inalámbrico diseñado para ayudar a los hospitales a evitar muertes y lesiones prevenibles relacionadas con fallas en eventos de rescate. En 2009, Masimo lanzó rainbow(R) Acoustic Monitoring(TM), el primer sistema de monitoreo continuo no invasivo de la tasa respiratoria acústica (RRa(TM)) comercialmente disponible. Las tecnologías Masimo SET(R) y Masimo rainbow(R) también se pueden encontrar en más de 100 monitores multiparámetros de pacientes de más de 50 fabricantes de dispositivos médicos de todo el mundo. Masimo, fundada en 1989, tiene la misión de "Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications(R) (Mejorar los resultados del paciente y reducir los costos de atención a la salud... llevando el monitoreo no invasivo hacia nuevos sitios y aplicaciones)". Para más información acerca de Masimo y sus productos, ingrese en www.masimo.com.

Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa incluye declaraciones prospectivas según se definen en la Sección 27A de la Ley del Mercado de Valores de 1933 y en la Sección 21E de la Ley de la Bolsa de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas declaraciones prospectivas se basan en las expectativas actuales sobre eventos futuros que nos afectan y están sujetas a riesgos e incertidumbres, todos los cuales son difíciles de prever y muchos de ellos están fuera de nuestro control, y podrían causar que nuestros resultados reales difieran material y adversamente de los expresados en nuestras declaraciones prospectivas como resultado de diversos factores de riesgo, entre ellos, riesgos relacionados con nuestras hipótesis de repetibilidad de los resultados clínicos, riesgos relacionados con nuestras suposiciones de que Masimo ISA OR+ ofrece a los médicos una monitorización precisa y continua del agente anestésico inhalatorio para todos los pacientes, así como otros factores analizados en la sección “Factores de riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores ("SEC"), que pueden obtenerse de forma gratuita en el sitio de la SEC en www.sec.gov. Aunque creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones prospectivas son razonables, no sabemos si resultarán verdaderas. Todas las declaraciones prospectivas incluidas en este comunicado están expresamente calificadas en su totalidad por las declaraciones cautelares anteriores.

Masimo, SET, Signal Extraction Technology, Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications, rainbow, SpHb, SpOC, SpCO, SpMet, PVI son marcas comerciales o marcas registradas de Masimo Corporation

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