SOURCE: Masimo

Masimo

December 16, 2014 08:01 ET

Masimo kündigt internationale Einführung der Root®-Patientenüberwachungs- und Konnektivitätsplattform zur Mehrgaskontrolle an

ISA OR+ MOC-9-Modul unterstützt Anästhetika- und Beatmungsmanagement

IRVINE, CA--(Marketwired - Dec 16, 2014) - Masimo (NASDAQ: MASI) gab heute die FDA 510(k)-Freigabe und CE-Kennzeichnung des Mehrgaskontrollsystems ISA(TM) OR+ bekannt, einem MOC-9-Modul (Masimo Open Connect 9) für die Konnektivitäts- und Patientenüberwachungsplattform Root(R). Während einer Vollnarkose überwacht ISA OR+ die ein- und ausgeatmete Konzentration von fünf Anästhesiegasen (Sevofluran, Isofluran, Halothan, Desfluran, Enfluran), von Kohlendioxid (CO2), Distickstoffmonoxid (N2O) und Sauerstoff (O2) sowie die Atemfrequenz. Wenn die Technologiemodule mit Root verbunden werden, stehen mehrere zusätzliche Parameter zur Verfügung, darunter die Masimo SET(R)-Pulsoxymetrie, die nicht invasive und kontinuierliche Kontrolle des Gesamthämoglobins (SpHb(R)), der Plethvariabilitätsindex PVI(R), die SedLine(R)-Überwachung der Hirnfunktion und die regionale O3(TM)-Oxymetrie.*

Im Verlauf des Jahres 2014 hatte Masimo bereits die Verfügbarkeit des ISA CO2 MOC-9-Moduls angekündigt, das die Werte zur endexpiratorischen CO2-Konzentration und die Atemfrequenz angibt.

Zu den wichtigsten Funktionen und Vorzügen von ISA OR+ gehören:

  • Erfordert lediglich 50 ml Durchfluss für eine Überwachung.
  • Zeitsparend in kritischen Situationen mit praktisch keiner Anlaufzeit, die Präzisionsmessungen in weniger als 20 Sekunden ermöglicht.
  • Automatische Bestimmung des Anästhetikums.
  • Unterstützt die Überwachung von Patienten mit hoher Atemfrequenz bis zu 150 bpm.
  • Niedriger Stromverbrauch und automatische Temperatur- und Druckkompensation.
  • Bietet MAC (minimale alveoläre Konzentration), die anhand der gemessenen Anästhetika und N2O berechnet wird.
  • Geeignet zur Überwachung von Erwachsenen, Kindern und Säuglingen in einer Vielzahl klinischer Umgebungen (einschließlich im Operationssaal und auf der Intensivstation).
  • Kompatibel mit dem Nomoline Adapter- und dem Nomoline Airway Adapter-Set von Masimo für den Anschluss an einen Endotrachealschlauch.

*O3 Regional Oximetry ist noch FDA 510(k)-anhängig und in den USA nicht im Handel erhältlich.

Über Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) ist international führend in Technologien für die innovative, nicht-invasive Überwachung zur signifikanten Verbesserung der Patientenversorgung -- zur Hilfe bei der Lösung "unlösbarer" Probleme. 1995 führte das Unternehmen die erste Pulsoxymetrie bei Bewegung und die Low Perfusion Pulsoxymetrie ein, die als Masimo SET(R) bekannt ist und praktisch Fehlalarme verhinderte und die Fähigkeit der Pulsoxymetrie verbesserte, den Ärzten bei der Erkennung lebensbedrohlicher Ereignisse zu helfen. Mehr als 100 unabhängige und objektive Studien haben gezeigt, dass Masimo SET(R) anderen Pulsoxymetrie-Technologien überlegen ist, selbst unter den größten Herausforderungen im klinischen Geschehen, sogar bei Bewegung des Patienten und niedriger Peripherieperfusion. Im Jahr 2005 brachte Masimo die rainbow(R) Pulse CO-Oximetry(TM)-Technologie auf den Markt. Sie erlaubt das nicht-invasive und kontinuierliche Monitoring der Blutbestandteile, für die bis dahin invasive Verfahren notwendig waren, darunter Gesamthämoglobin (SpHb(R)), Sauerstoffsättigung (SpOC(TM)), Carboxyhämoglobin (SpCO(R)), Methämoglobin (SpMet(R)), PVI(R) und der Perfusionsindex (PI), zusätzlich zur SpO2-Messung von Bewegungen und Pulsfrequenz. Im Jahr 2008 führte Masimo die Lösung Patient SafetyNet(TM) ein, mit der eine Fernüberwachung und drahtlose Benachrichtigung von Ärzten möglich ist, wodurch Krankenhäuser dabei unterstützt werden, vermeidbare Todesfälle bei Patienten und Verletzungen im Zusammenhang mit Störungen bei Rettungsereignissen zu vermeiden. Im Jahr 2009 brachte Masimo mit rainbow(R) Acoustic Monitoring(TM) das erste kommerziell verfügbare, nicht-invasive und kontinuierliche System zur Überwachung der akustischen Atemfrequenz (RRa(TM)) auf den Markt. Die Masimo SET(R)- und Masimo rainbow(R)-Technologien werden weltweit von über 50 Herstellern von Medizingeräten in über 100 Überwachungsgeräten mit mehreren Parametern eingesetzt. Seit seiner Gründung 1989 strebt Masimo die Verbesserung der Therapie und die Kostenreduzierung in der Medizin gemäß seinem Leitspruch an: "Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care ... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications(R)." Zusätzliche Informationen über Masimo und seine Produkte finden Sie unter www.masimo.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen gemäß der Definition in Artikel 27A des US-Wertpapierhandelsgesetzes von 1933 und Artikel 21E des US-Börsengesetzes von 1934 in Verbindung mit dem US-Gesetz zur Reform der Streitverfahren bei privaten Wertpapieren von 1995. Diese zukunftsgerichteten Aussagen stützen sich auf derzeitige Erwartungen zu zukünftigen Ereignissen, die uns betreffen, und unterliegen Risiken und Ungewissheiten, die alle nur schwer vorherzusagen sind und von denen viele außerhalb unserer Kontrolle liegen und dazu führen können, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und nachteilig von denen abweichen, die in unseren zukunftsgerichteten Aussagen enthalten sind, als Folge verschiedener Risikofaktoren, darunter Risiken hinsichtlich unserer Annahmen zur Wiederholbarkeit klinischer Studienergebnisse, Risiken hinsichtlich unserer Annahmen darüber, dass Masimo ISA OR+ den Ärzten eine präzise und unterbrechungsfreie Kontrolle von Inhalationsanästhetika bei allen Patienten ermöglicht, sowie andere Faktoren, die im Abschnitt "Risikofaktoren" unseres jüngsten Berichts erläutert werden, der bei der US-amerikanischen Wertpapier- und Börsenaufsicht ("SEC") eingereicht wurde und der kostenlos auf der Website der SEC unter www.sec.gov bereitsteht. Wir sind zwar der Meinung, dass die in unseren zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Erwartungen angemessen sind, wir wissen jedoch nicht, ob unsere Erwartungen sich auch als richtig erweisen werden. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen stehen ausdrücklich und in ihrer Gesamtheit unter dem vorstehenden Vorbehalt.

Masimo, SET, Signal Extraction Technology, Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications, rainbow, SpHb, SpOC, SpCO, SpMet und PVI sind Marken oder eingetragene Marken der Masimo Corporation.

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