MethylGene Inc.
TSX : MYG

MethylGene Inc.

11 août 2005 07h00 HE

MethylGene annonce ses resultats du deuxieme trimestre de 2005

MONTREAL, QUEBEC--(CCNMatthews - 11 août 2005) - La société biopharmaceutique MethylGene Inc. (TSX:MYG) a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers ainsi que les résultats de ses opérations du deuxième trimestre se terminant le 30 juin 2005.



Faits saillants du deuxième trimestre et progrès accomplis

- Dévoilement, lors de la conférence de l'ASCO (American Society of
Clinical Oncology), de résultats préliminaires intérimaires sur le
MGCD0103 (un inhibiteur sélectif isotypique d'histone désacétylases
(HDAC) administré par voie orale ne faisant pas partie de la
famille des hydroxamates). Les résultats préliminaires de deux
études de phase I dans lesquelles le MGCD0103 a été administré en
monothérapie témoignent de l'innocuité, de la tolérabilité et des
propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de cet agent
dans le traitement des tumeurs solides au stade avancé.

- Dévoilement, lors de la conférence de l'ASCO, de résultats
préliminaires intérimaires d'une étude clinique de phase II dans
laquelle six premiers patients ont reçu du MG98 (un agent
déméthylant) en association avec l'interféron alpha pour le
traitement du cancer des cellules rénales. Deux schémas
posologiques sont évalués dans cette étude et un patient a présenté
une réponse partielle.

- Mise au point de deux essais permettant de mesurer, à l'aide de
biomarqueurs des histones désacétylases, les effets
pharmacodynamiques du MGCD0103 chez les patients. L'utilisation de
ces essais montre que le MGCD0103 entraîne une augmentation de
l'acétylation des histones et(ou) une diminution de leur activité
globale au sein des cellules chez la majorité des patients. Ces
essais devraient permettre à MethylGene de mieux comprendre la
relation qui existe entre la pharmacocinétique et la
pharmacodynamie du MGCD0103 chez l'homme et, partant, d'orienter
adéquatement les travaux futurs sur la mise au point clinique de
cet agent.

- Dévoilement du programme sur les inhibiteurs de kinases à cibles
multiples et déclaration que les molécules chefs de file de la
Société peuvent inhiber plusieurs kinases cibles clés
d'antiangiogenèses (à savoir les trois récepteurs du VEGF et le
récepteur du facteur de croissance des hépatocytes c-met).

- Nomination du Dr Robert Martell, Ph.D. au poste de vice-président
et chef de la direction médicale pour diriger les programmes
cliniques de MethylGene.

- Obtention de deux brevets par le United States Patent and Trademark
Office : l'un pour le programme des inhibiteurs d'HDAC et l'autre
pour le programme des inhibiteurs de la bêta-lactamase.

- Comptabilisation de revenus de 2,1 M$ provenant de nos partenariats
avec Taiho Pharmaceutical, Merck & Co., Inc. et EnVivo
Pharmaceuticals.

- Progrès en cours relativement à l'identification d'inhibiteurs
d'HDAC de prochaine génération pour le traitement du cancer mais
aussi d'autres affections, comme les infections fongiques,
l'inflammation, le diabète et les maladies neurodégénératives.

- Regroupement de nos installations à l'intérieur d'un seul immeuble,
afin d'accroître l'efficacité et la productivité de notre
personnel.


"Au cours de ce trimestre, de déclarer M. Donald F. Corcoran, président-directeur général de MethylGene, notre Société a continué de faire avancer ses deux candidats anticancéreux, grâce à la réalisation de plusieurs études cliniques. Les résultats préliminaires que nous avons présentés durant ce trimestre sur l'innocuité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie du MGCD0103 en particulier sont très encourageants, car ils continuent de montrer que cet agent possède des caractéristiques favorables qui le distinguent des autres inhibiteurs d'HDAC utilisés actuellement en clinique."

Résultats financiers

L'ensemble des revenus pour le deuxième trimestre se terminant le 30 juin 2005 s'élève à 2,1 M$, comparativement à 3,3 M$ pour la même période l'an dernier. Produits de contrats et de frais de licence, ces revenus proviennent d'ententes avec Taiho, Merck & Co. et EnVivo Pharmaceuticals. Les charges totales ont été de 5,7 M$, comparativement à 4,5 M$ au cours du deuxième trimestre de 2004. Les charges brutes de recherche et développement ainsi que les charges générales et administratives sont passées de 4,1 M$ et 1,2 M$ respectivement en 2004 à 4,6 M$ et 1,3 M$ durant le deuxième trimestre de 2005. Nous avons en outre regroupé nos installations dans un seul et même immeuble et sommes en voie de sous-louer l'immeuble que nous partagions auparavant. Selon nos meilleures estimations, l'abandon de ces locaux devrait nous permettre de réaliser une économie non monétaire de 442 000 $, dépendamment de la date de prise d'effet de la sous-location. Finalement, nous terminons ce trimestre avec une somme de 32,8 M$ en espèces, quasi-espèces et placements à court terme, ce qui fait croire à la Société que ses ressources actuelles lui permettront de poursuivre ses activités de recherche et de développement jusqu'au début de 2007.



Progrès et jalons prévus

- Au cours du troisième trimestre de 2005 et dès l'approbation
définitive du site par l'Institutional Review Board (IRB (comité
d'éthique)), le début de la deuxième étude de phase I dans laquelle
le MGCD0103 sera administré seul en doses croissantes pour le
traitement des tumeurs hématologiques.

- Amorce, vers la fin septembre ou début octobre 2005, d'une étude
initiale de phases I/II sur l'administration combinée du MGCD0103
et d'autres agents pour le traitement d'un type particulier de
tumeurs.

- Evaluation et amorce d'études cliniques additionnelles sur
l'administration combinée du MGCD0103 et d'autres agents pour le
traitement d'un type particulier de tumeurs.

- Fin, en septembre 2005, de l'admission des patients dans l'étude de
phase I sur le MG98 administré en monothérapie.

- Identification, d'ici la fin de 2005 ou le premier trimestre de
2006, du schéma posologique optimal, à partir de la première étape
de l'étude de phase II sur l'administration du MG98 en concomitance
avec l'interféron alpha dans le traitement du cancer métastatique
des cellules rénales, et évaluation de la possibilité de traiter
d'autres types de tumeurs avec cette même combinaison.

- Identification, d'ici 6 à 12 mois, d'un candidat clinique pour
notre programme d'inhibiteurs des kinases à cibles multiples.

- Avancement de nos autres programmes de recherche en vue de la
sélection de candidats cliniques additionnels.

- Poursuite du développement continu du groupe de recherches
cliniques de MethylGene et investissement dans ce dernier.


Un mot sur MethylGene

Le MG98 fait actuellement l'objet d'une étude de phase II en deux étapes et à répartition aléatoire, dans laquelle il est administré en concomitance avec l'interféron alpha pour traiter le cancer métastatique des cellules rénales. Le MGCD0103 est actuellement soumis à des études de phase I dans lesquelles il est administré seul en doses croissantes, en vue du traitement de tumeurs solides et de cancers hématologiques. En collaboration avec Merck, MethylGene travaille à la mise au point d'inhibiteurs de petite taille de la bêta-lactamase conçus pour surmonter la résistance aux antibiotiques. MethylGene possède aussi divers programmes de recherche clinique, dont font partie des inhibiteurs de kinases multiples et des inhibiteurs d'histone désacétylases (HDAC), molécules indiquées pour le traitement du cancer, mais aussi pour d'autres maladies. De plus, en collaboration avec EnVivo Pharmaceuticals Inc., MethylGene exploite ses compétences de base en matière d'HDAC pour le traitement des maladies neurodégénératives. Pour obtenir de plus amples renseignements, visitez le site Web de MethylGene à www.methylgene.com.

A l'exception des données historiques, le présent communiqué peut contenir des énoncés prospectifs qui reflètent les attentes actuelles de la société à l'égard d'événements futurs. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à des risques et à des incertitudes (qui figurent dans la notice annuelle (AIF) de la société en date du 31 décembre 2004 et sur le site www.sedar.com) qui peuvent faire différer les résultats réels des résultats prévus. Parmi ces risques et incertitudes, mentionnons l'évolution du marché, la réalisation fructueuse et en temps opportun des études cliniques, la conclusion de partenariats, les produits et les prix de la concurrence, les nouveaux produits, les incertitudes liées au processus d'approbation des organismes de réglementation et les autres risques présentés dans les rapports trimestriels et les rapports annuels de la société.



MethylGene Inc.
Constituée en vertu de la Loi sur les compagnies du Québec

BILAN

Aux non vérifié


30 juin 31 décembre
2005 2004
$ $
--------------------------------------------------------------------

ACTIF
Actif à court terme
Liquidités et équivalents 9 858 539 2 046
Placements à court terme 22 917 610 41 416 717
Crédits d'impôt pour la recherche
et le développement à recevoir 1 350 000 690 000
Montant à recevoir de Partenariat
technologique Canada 12 516 125 158
Débiteurs 408 855 389 338
Autres actifs à court terme 1 677 586 1 280 937
--------------------------------------------------------------------
Total de l'actif à court terme 36 225 106 43 904 196
Immobilisations corporelles 4 691 450 3 710 392
Actifs incorporels 1 943 154 1 887 109
--------------------------------------------------------------------
42 859 710 49 501 697
--------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------

PASSIF ET CAPITAUX PROPRES
Passif à court terme
Dette bancaire - 258 388
Créditeurs et charges à payer 2 888 717 2 817 614
Tranche à court terme
des produits reportés 543 783 1 722 475
Tranche à court terme du coût
d'abandon d'un local loué 158 310 -
Tranche à court terme des
obligations au titre de contrats de
location-acquisition 15 720 20 229
--------------------------------------------------------------------
Total du passif à court terme 3 606 530 4 818 706
Produits reportés 2 420 444 2 163 832
Coût d'abandon d'un local loué 283 471 -
Obligations au titre de contrats
de location-acquisition 945 6 527
--------------------------------------------------------------------
Total du passif 6 311 390 6 989 065
--------------------------------------------------------------------

Capitaux propres
Capital social 74 370 551 74 354 535
Surplus d'apport 5 049 955 4 529 999
Déficit (42 872 186) (36 371 902)
--------------------------------------------------------------------
Total des capitaux propres 36 548 320 42 512 632
--------------------------------------------------------------------
42 859 710 49 501 697
--------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------



MethylGene Inc.


ETATS DES RESULTATS ET DU DEFICIT

non vérifié



Périodes de trois mois Périodes de six mois
terminées les 30 juin terminées les 30 juin
---------------------- ---------------------
2005 2004 2005 2004
$ $ $ $
---------------------------------------------------------------------

PRODUITS
Produits tirés des
ententes et des
droits de licence 2 056 244 3 284 992 3 929 937 4 723 528
---------------------------------------------------------------------

CHARGES
Recherche et
développement 4 605 603 4 079 010 8 826 593 8 234 097
Aide
gouvernementale (293 675) (430 266) (684 675) (911 066)
---------------------------------------------------------------------
Recherche et
développement,
montant net 4 311 928 3 648 744 8 141 918 7 323 031
Charges générales
et administratives 1 317 537 1 206 391 2 450 812 2 226 101
Intérêts créditeurs (234 761) (178 018) (472 580) (302 703)
Amortissement des
immobilisations
corporelles 11 709 13 421 23 007 26 601
Coût d'abandon
d'un local loué 441 781 - 441 781 -
Frais bancaires
et intérêts
débiteurs 4 043 4 931 8 093 18 641
Gain de change (118 587) (225 342) (162 810) (376 058)
---------------------------------------------------------------------
5 733 650 4 470 127 10 430 221 8 915 613
---------------------------------------------------------------------

Perte nette avant
impôts sur les
bénéfices 3 677 406 1 185 135 6 500 284 4 192 085
Impôts sur les
bénéfices - 68 170 - 68 170
---------------------------------------------------------------------
Perte nette de
la période 3 677 406 1 253 305 6 500 284 4 260 255
Déficit au début
de la période 39 194 780 28 382 640 36 371 902 25 375 690
---------------------------------------------------------------------
Déficit à la fin
de la période 42 872 186 29 635 945 42 872 186 29 635 945
---------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------

Résultat de base
et dilué
par action (0,17) (0,08) (0,30) (0,26)
---------------------------------------------------------------------

Nombre moyen
pondéré d'actions
ordinaires 21 735 810 16 417 248 21 733 660 16 361 927
--------------------------------------------------------------------



MethylGene Inc.

ETATS DES FLUX DE TRESORERIE

non vérifié

Périodes de trois mois Périodes de six mois
terminées les 30 juin terminées les 30 juin
---------------------- ---------------------
2005 2004 2005 2004
$ $ $ $
---------------------------------------------------------------------

ACTIVITES D'EXPLOITATION
Perte nette de
la période (3 677 406) (1 253 305) (6 500 284) (4 260 255)
Eléments sans
effet sur
la trésorerie :
Amortissement des
immobilisations
corporelles 283 522 289 780 555 658 565 068
Amortissement des
actifs
incorporels 30 183 28 166 59 658 55 534
(Gain) perte de
change non
matérialisée sur
les placements à
court terme (101 543) 157 923 10 239 176 482
Réduction de valeur
de brevets - 157 433 - 157 433
Gain à la cession
d'immobilisations
corporelles (422) - (422) -
Bons de
souscription liés
aux droits de
licence 1 335 - 2 098 -
Charge de
rémunération
hors caisse 238 231 498 814 466 406 943 868
---------------------------------------------------------------------
(3 226 100) (121 189) (5 406 647) (2 361 870)

Variations des
soldes hors
caisse du fond
de roulement
liées à
l'exploitation (908 634) 1 889 842 (1 907 448) 1 754 391
Variations de la
tranche à long
terme des produits
reportés (129 290) (782 136) 302 709 (1 757 776)
Variation de la
tranche à long
terme du coût
d'abandon d'un
local loué 283 471 - 283 471 -
---------------------------------------------------------------------
Flux de trésorerie
liés aux activités
d'exploitation (3 980 553) 986 517 (6 727 915) (2 365 255)
---------------------------------------------------------------------

ACTIVITES
D'INVESTISSEMENT
Acquisitions
d'immobilisations
corporelles,
déduction faite de
l'aide
gouvernementale (1 153 720) (349 847) (1 537 244) (659 967)
Acquisitions
d'actifs
incorporels (33 783) (199 075) (115 703) (211 241)
Achats de
placements à
court terme (10 485 391) (40 648 110) (29 883 601)(63 311 240)
Produits des
placements à
court terme
arrivés à
échéance 13 578 157 39 541 393 48 372 469 67 113 900
Produit de la
cession
d'immobilisations
corporelles 950 - 950 -
---------------------------------------------------------------------
Flux de trésorerie
liés aux
activités
d'investissement 1 906 213 (1 655 639) 16 836 871 2 931 452
---------------------------------------------------------------------

ACTIVITES DE
FINANCEMENT
Emission d'actions
ordinaires 9 581 21 392 700 16 016 21 392 700
Rachat d'actions
ordinaires - (28) - (28)
Frais d'émission
d'actions - (2 064 894) - (2 064 894)
Remboursement de
l'obligation au
titre de contrats de
location-acquisition (5 082) (4 794) (10 091) (9 519)
Remboursement de la
dette à long terme - (3 290) - (6 581)
---------------------------------------------------------------------
Flux de trésorerie
liés aux activités
de financement 4 499 19 319 694 5 925 19 311 678
---------------------------------------------------------------------

Augmentation des
liquidités et
équivalents et de
la dette bancaire (2 069 841) 18 650 572 10 114 881 19 877 875
Liquidités et
équivalents et
dette bancaire au
début de la
période 11 928 380 404 445 (256 342) (822 858)
---------------------------------------------------------------------
Liquidités et
équivalents et
dette bancaire à
la fin de
la période 9 858 539 19 055 017 9 858 539 19 055 017
---------------------------------------------------------------------
---------------------------------------------------------------------

Les liquidités et
équivalents et la
dette bancaire
consistent en ce
qui suit :
Liquidités 521 628 1 216 828 521 628 1 216 828
Equivalents 9 336 911 17 838 189 9 336 911 17 838 189
---------------------------------------------------------------------

Information
supplémentaire
Intérêts payés 204 648 831 11 567
Impôts sur les
bénéfices payés - 68 170 - 68 170
---------------------------------------------------------------------


Renseignements

  • MethylGene Inc.
    Donald F. Corcoran
    Président-directeur général
    (514) 337-3333, poste 224
    (514) 337-0550 (FAX)
    corcorand@methylgene.com
    ou
    MethylGene Inc.
    Andréa Gilpin, Directrice, Relations avec les investisseurs
    et gestionnaire de projets
    (514) 337-3333, poste 416
    (514) 337-0550 (FAX)
    gilpina@methylgene.com