MethylGene Inc.
TSX : MYG

MethylGene Inc.

01 nov. 2005 07h00 HE

MethylGene annonce ses résultats du troisième trimestre 2005

MONTREAL, CANADA--(CCNMatthews - 1 nov. 2005) - La société biopharmaceutique MethylGene Inc. (TSX:MYG) a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers ainsi que les résultats de ses opérations du troisième trimestre se terminant le 30 septembre 2005.



Faits saillants du troisième trimestre et progrès accomplis

- Fin de l'admission des patients dans une étude de phase I sur
l'administration de doses croissantes de MGCD0103 en monothérapie
dans le traitement de tumeurs solides et poursuite de l'admission
dans trois autres études de MGCD0103 de phase I aux modalités
semblables dans le traitement des tumeurs solides, mais aussi des
tumeurs hématologiques.

- Attente de l'approbation définitive du site afin de commencer une
étude initiale de phases I/II sur l'administration du MGCD0103 dans
le cadre d'un traitement combiné. Les détails de cette étude seront
dévoilés en novembre, période durant laquelle nous prévoyons
commencer l'admission des patients.

- Poursuite de l'admission des patients à l'étude de phase II sur
l'administration du MG98 en association avec l'interféron alpha.
Fin de l'admission des patients dans une étude de phase I présentée
à l'ASCO en mai 2005, dans laquelle des patients souffrant de
tumeurs solides rebelles ont reçu le MG98 en monothérapie.
Délivrance d'un brevet permettant l'utilisation du MG98 pour le
traitement du cancer avec DacogenMC et VidazaMC, deux agents
déméthylants reconnus.

- Comptabilisation de revenus de 1,7 M$ provenant de nos partenariats
avec Taiho Pharmaceutical et EnVivo Pharmaceuticals.

- Progression dans l'identification d'inhibiteurs isotypiques
sélectifs d'HDAC pour le traitement des maladies inflammatoires,
des affections du SNC, du diabète et des infections fongiques.
Comparés par exemple à un antidiabétique d'utilisation courante,
plusieurs de nos composés pour le traitement du diabète ont donné
des résultats encourageants dans un modèle animal de cette maladie.
L'optimisation de ces molécules est en cours. Un autre inhibiteur
d'HDAC utilisé en association avec du kétoconazole, a démontré la
capacité d'augmenter la survie des animaux ayant une infection
fongique selon la dose et en comparison à ceux ne recevant que du
kétoconazole.


"L'innocuité et les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques favorables du MGCD0103 administré seul dans nos études de phase I à doses croissantes sont pour nous très encourageantes. Aussi, sommes-nous impatients de commencer bientôt la première de plusieurs études dans lesquelles le MGCD0103 sera administré seul (études de phase II) ou avec un autre agent (études de phases I/II). D'autres études devraient débuter au cours des prochains trimestres. Grâce à notre compréhension de ces molécules et à l'usage auquel nous les destinons, nos divers inhibiteurs isotypiques d'HDAC nous offrent la possibilité, de remarquer Donald F. Corcoran, président directeur général de MethylGene, d'explorer d'autres domaines thérapeutiques que le cancer, ce qui n'est pas le cas de plusieurs de nos compétiteurs. De plus, afin de souligner encore plus notre spécificité, nous avons commencé à montrer que nos inhibiteurs d'HDAC destinés au traitement du cancer n'ont pas d'activité contre d'autres pathologies, par exemple dans un modèle de diabète, et vice versa. Tout comme d'autres, cette observation vient étayer la valeur intrinsèque potentielle de nos divers composés et de nos compétences en chimie médicinale."

Résultats financiers

L'ensemble des revenus pour le troisième trimestre se terminant le 30 septembre 2005 s'élève à 1,7 M$, comparativement à 1,9 M$ pour la même période l'an dernier. Produits de contrats et de frais de licence, ces revenus proviennent d'ententes avec Taiho Pharmaceutical, Merck & Co. et EnVivo Pharmaceuticals. Les charges totales ont été de 5,9 M$, comparativement à 5,5 M$ au cours du troisième trimestre de 2004. Les charges brutes de recherche et développement ainsi que les charges générales et administratives sont passées de 4,0 M$ et 1,1 M$ respectivement en 2004 à 4,7 M$ et 1,1 M$ durant le troisième trimestre de 2005. Nous terminons ce trimestre avec une somme de 29,1 M$ en espèces, quasi-espèces et placements à court terme, ce qui fait croire à la Société que, dépendamment du calendrier des études cliniques, ses ressources actuelles lui permettront de poursuivre ses activités de recherche et de développement jusqu'au début de 2007.



Jalons prévus

- Début d'études cliniques additionnelles de phases I/II et de phase
II sur l'utilisation du MGCD0103 dans le traitement
monothérapeutique ou combiné de divers types de tumeurs.

- Poursuite de l'admission des patients dans l'étude de phase II sur
l'utilisation du MG98 en association avec l'interféron alpha.

- Objectif d'identifier un candidat clinique d'ici 3 à 9 mois, dans
le cadre de notre programme d'inhibiteurs de kinases à cibles
multiples (H1, 2006).

- Avancement de nos autres programmes de recherche et programmes
précliniques en vue de la sélection de candidats cliniques
additionnels.

- Dévoilement, lors des conférences de l'AACR-NCI-EORTC et de l'ASH,
de données additionnelles concernant les études cliniques sur le
MGCD0103.

- Recherche de nouveaux partenariats et occasions d'affaires.


Un mot sur MethylGene

MethylGene est une société biopharmaceutique publique qui se consacre à la découverte, à la mise au point et à la commercialisation de nouveaux médicaments, principalement pour le traitement du cancer et des maladies infectieuses. Deux produits candidats destinés au traitement du cancer, le MGCD0103, développé en partenariat avec Taiho Pharmaceutical pour certains pays asiatiques et le MG98, développé en partenariat avec MGI Pharma en Amérique du Nord, font actuellement l'objet d'études cliniques.

Le MGCD0103 fait actuellement l'objet d'études cliniques de phase I visant à déterminer la posologie optimale dans le traitement monothérapeutique des tumeurs solides et des tumeurs hématologiques. Quant au MG98, il fait l'objet d'une étude randomisée de phase II en deux étapes, dans laquelle il est administré avec l'interféron alpha pour le traitement du cancer métastatique des cellules rénales. MethylGene possède une entente exclusive avec Merck & Co. pour la mise au point et la commercialisation d'inhibiteurs de petite taille de la beta-lactamase destinés à surmonter la résistance aux antibiotiques. La Société compte divers programmes précliniques dont font partie ses inhibiteurs de kinases à cibles multiples et ses inhibiteurs d'histone désacétylases (HDAC), molécules indiquées pour le traitement du cancer et d'autres maladies, deux domaines dans lesquels elle poursuit sa recherche de partenariats. Pour obtenir de plus amples renseignements, visitez le site Web de MethylGene au www.methylgene.com.

A l'exception des données historiques, le présent communiqué peut contenir des énoncés prospectifs qui reflètent les attentes actuelles de la société à l'égard d'événements futurs. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à des risques et à des incertitudes (qui figurent dans la notice annuelle (AIF) de la société en date du 31 décembre 2004 et sur le site www.sedar.com) qui peuvent faire différer les résultats réels des résultats prévus. Parmi ces risques et incertitudes, mentionnons l'évolution du marché, la réalisation fructueuse et en temps opportun des études cliniques, la conclusion de partenariats, les produits et les prix de la concurrence, les nouveaux produits, les incertitudes liées au processus d'approbation des organismes de réglementation et les autres risques présentés dans les rapports trimestriels et les rapports annuels de la société.




MethylGene Inc.
Constituée en vertu de la Loi sur les compagnies du Québec

BILANS INTERIMAIRES

Aux non vérifié

30 septembre 31 décembre
2005 2004
$ $
--------------------------------------------------------------------

ACTIF
Actif à court terme
Liquidités et équivalents 5 901 340 2 046
Placements à court terme 23 241 809 41 416 717
Crédits d'impôt pour la recherche
et le développement à recevoir 1 686 000 690 000
Montant à recevoir de Partenariat
technologique Canada 12 516 125 158
Débiteurs 611 704 389 338
Autres actifs à court terme 1 254 232 1 280 937
--------------------------------------------------------------------
Total de l'actif à court terme 32 707 601 43 904 196
Immobilisations corporelles 4 480 193 3 710 392
Actifs incorporels 2 015 853 1 887 109
--------------------------------------------------------------------
39 203 647 49 501 697
--------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------

PASSIF ET CAPITAUX PROPRES
Passif à court terme
Dette bancaire - 258 388
Créditeurs et charges à payer 3 193 144 2 817 614
Tranche à court terme des produits reportés 511 824 1 722 475
Tranche à court terme des coûts d'abandon
d'un local loué 147 731 -
Tranche à court terme des obligations
au titre de contrats de
location-acquisition 11 509 20 229
--------------------------------------------------------------------
Total du passif à court terme 3 864 208 4 818 706
Produits reportés 2 292 488 2 163 832
Coûts d'abandon de locaux loués 249 181 -
Obligations au titre de contrats
de location-acquisition - 6 527
--------------------------------------------------------------------
Total du passif 6 405 877 6 989 065
--------------------------------------------------------------------

Capitaux propres
Capital social 74 370 551 74 354 535
Surplus d'apport 5 196 133 4 529 999
Déficit (46 768 914) (36 371 902)
--------------------------------------------------------------------
Total des capitaux propres 32 797 770 42 512 632
--------------------------------------------------------------------
39 203 647 49 501 697
--------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------



MethylGene Inc.
ETAT DES RESULTATS ET DU DEFICIT INTERIMAIRES


Non vérifié

Périodes de trois mois Périodes de neuf mois
terminées les terminées les
30 septembre 30 septembre
--------------------------------------------------------------------
2005 2004 2005 2004
$ $ $ $
--------------------------------------------------------------------

PRODUITS
Produits tirés
des ententes
et des droits
de licence 1 691 256 1 860 319 5 621 193 6 583 848
--------------------------------------------------------------------

CHARGES
Recherche et
développement 4 695 250 4 038 754 13 521 843 12 272 851
Aide gouvernementale (353 400) (948 749) (1 038 075) (1 859 815)
--------------------------------------------------------------------
Recherche et
développement,
montant net 4 341 850 3 090 005 12 483 768 10 413 036
Charges générales et
administratives 1 097 747 1 109 011 3 548 559 3 335 116
Intérêts créditeurs (211 456) (234 835) (684 036) (537 538)
Frais d'abandon
d'un local loué - - 441 781 -
Amortissement des
immobilisations
corporelles 12 877 12 176 35 884 38 777
Frais bancaires et
intérêts débiteurs 5 101 3 828 13 194 22 466
Perte de change 341 865 596 671 179 055 220 613
5 587 984 4 576 856 16 018 205 13 492 470
Perte nette avant
impôts sur
les bénéfices (3 896 728) (2 716 537) (10 397 012) (6 908 622)
Impôts sur
les bénéfices - - - 68 170
--------------------------------------------------------------------
Perte nette
de la période (3 896 728) (2 716 537) (10 397 012) (6 976 792)
Déficit au
début de
la période (42 872 186) (29 635 945) (36 371 902) (25 375 690)
--------------------------------------------------------------------
Déficit à
la fin de
la période (46 768 914) (32 352 482) (46 768 914) (32 352 482)
--------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------
Perte de base
et dilué par action (0,18) (0,13) (0,48) (0,39)
--------------------------------------------------------------------
Nombre moyen
pondéré
d'actions
ordinaires 21 736 289 21 469 249 21 734 540 18 076 321
--------------------------------------------------------------------



MethylGene Inc.
ETATS DES FLUX DE TRESORERIE INTERIMAIRES

Non vérifié

Périodes de trois mois Périodes de neuf mois
terminées les terminées les
30 septembre 30 septembre
--------------------------------------------------------------------
2005 2004 2005 2004
$ $ $ $
--------------------------------------------------------------------

ACTIVITES
D'EXPLOITATION
Perte nette
de la période (3 896 728) (2 716 537) (10 397 012) (6 976 792)
Eléments sans effet
sur la trésorerie :
Amortissement des
immobilisations
corporelles 303 001 276 113 858 659 841 181
Amortissement
des actifs
incorporels 31 382 32 492 91 040 88 026
(Gain) perte de
change non
matérialisé(e)
sur les placements
à court terme (10 689) 219 035 (450) 395 517
Réduction de
valeur de brevets 181 8 370 181 165 803
Gain à la cession
d'immobilisations
corporelles (120) (949) (542) (949)
Bons de souscription
liés aux droits
de licence 1 350 - 3 448 -
Charge de
rémunération
hors caisse 146 178 138 153 612 584 1 082 021
--------------------------------------------------------------------
(3 425 445) (2 043 323) (8 832 092) (4 405 193)
Variations des
soldes hors caisse
du fonds de
roulement liées
à l'exploitation 146 394 1 027 101 (1 761 054) 2 781 492
Variations de la
tranche à long
terme des
produits reportés (129 306) (44 315) 173 403 (1 802 091)
Variations de
la tranche à
long terme du
coût d'abandon
d'un local loué (34 290) 249 181
--------------------------------------------------------------------
Flux de trésorerie
liés aux activités
d'exploitation (3 442 647) (1 060 537) (10 170 562) (3 425 792)
--------------------------------------------------------------------
ACTIVITES
D'INVESTISSEMENT
Acquisitions
d'immobilisations
corporelles (91 744) (131 316) (1 628 988) (791 283)
Acquisitions
d'actifs
incorporels (104 262) (103 929) (219 965) (315 170)
Achats de
placements
à court terme (15 670 450) (31 459 639) (45 554 051) (94 770 879)
Produits des
placements
à court terme
arrivés
à échéance 15 356 940 15 197 001 63 729 409 82 310 901
Produit de
la cession
d'immobilisations
corporelles 120 1 350 1 070 1 350
--------------------------------------------------------------------
Flux de trésorerie
liés aux activités
d'investissement (509 396) (16 496 533) 16 327 475 (13 565 081)
--------------------------------------------------------------------
ACTIVITES DE
FINANCEMENT
Emission d'actions
ordinaires - 1 618 780 16 016 23 011 480
Rachat d'actions
ordinaires - - - (28)
Frais d'émission
d'actions - (559 979) - (2 624 873)
Remboursement de
l'obligation
au titre de
contrats de
location-
acquisition (5 156) (4 864) (15 247) (14 383)
Remboursement de
la dette à
long terme - (3 289) - (9 870)
--------------------------------------------------------------------
Flux de trésorerie
liés aux activités
de financement (5 156) 1 050 648 769 20 362 326
--------------------------------------------------------------------
Augmentation
(diminution)
des liquidités
et équivalents
et de la dette
bancaire (3 957 199) (16 506 422) 6 157 682 3 371 453
Liquidités et
équivalents et
dette bancaire
au début
de la période 9 858 539 19 055 017 (256 342) (822 858)
--------------------------------------------------------------------
Liquidités et
équivalents
à la fin
de la période 5 901 340 2 548 595 5 901 340 2 548 595
--------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------
Les liquidités
et équivalents
consistent
en ce qui suit :
Liquidités 1 284 533 702 595 1 284 533 702 595
Equivalents 4 616 807 1 846 000 4 616 807 1 846 000
--------------------------------------------------------------------
Information
supplémentaire
Intérêts payés 240 728 1 071 12 295
Impôts sur les
bénéfices payés - - - 68 170
--------------------------------------------------------------------


Renseignements

  • MethylGene Inc.
    Donald F. Corcoran
    Président-directeur général
    (514) 337-3333, poste 224
    (514) 337-0550 (FAX)
    corcorand@methylgene.com
    ou
    MethylGene Inc.
    Andréa Gilpin, Directrice,
    Relations avec les investisseurs et gestionnaire de projets
    (514) 337-3333, poste 416
    (514) 337-0550 (FAX)
    gilpina@methylgene.com