MethylGene Inc.

TSX : MYG


MethylGene Inc.

10 oct. 2012 06h00 HE

MethylGene fournit une mise à jour clinique sur le MGCD290, son programme de développement d'un médicament antifongique innovant

Des données de phase I seront présentées à la conférence IDWeek 2012

MONTRÉAL, QUÉBEC, CANADA--(Marketwire - 10 oct. 2012) - MethylGene Inc. (TSX:MYG) fournit aujourd'hui une mise à jour clinique sur le MGCD290, son agent antifongique innovant administré par voie orale.

Des données cliniques issues de quatre études d'innocuité de phase I sur le MGCD290 seront présentées lors de la conférence IDWeek 2012 qui se tiendra à San Diego, en Californie, du 17 au 21 octobre 2012. IDWeek est un événement conjointement organisé par les organisations suivantes : Infectious Diseases Society of America (IDSA), Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA), HIV Medicine Association (HIVMA) et Pediatric Infectious Diseases Society (PIDS).

Présentation d'affiche : SAD and MAD Studies in Healthy Subjects Demonstrate Safety and Pharmacokinetics of MGCD290, an Oral Fungal Hos2 Inhibitor ± Fluconazole
[Détermination des profils d'innocuité et pharmacocinétique du MGCD290, un inhibiteur d'Hos2 fongique administré par voie orale avec ou sans fluconazole, au moyen d'études à dose croissante unique et doses croissantes multiples menées auprès de sujets en bonne santé]
Date et heure : Samedi 20 octobre 2012, de 12 h 30 à 14 h 00 (HAP)
Session : Novel Antimicrobial Agents (session no 202)
Présentation/Affiche no : 1619
Lieu : Halls F-H

Le recrutement relatif à l'étude de phase II sur le MGCD290 se poursuit selon les prévisions, plus de 150 patientes ayant été recrutées à ce jour. Cette étude aléatoire en deux groupes, contrôlée par placebo et menée dans plusieurs sites, vise à évaluer le MGCD290 administré avec ou sans fluconazole à des patientes atteintes de candidose vulvo-vaginale (CVV) modérée à forte, une forme d'infection à levure contre laquelle les traitements actuels n'ont qu'une efficacité limitée. La Société prévoit terminer le recrutement de patientes vers la mi-novembre et divulguer les principales données au cours du premier trimestre de 2013.

MethylGene évalue actuellement la possibilité d'étendre le développement clinique du MGCD290 au-delà de la CVV pour inclure également d'autres indications, telles que les infections fongiques invasives (IFI) et les onychomycoses.

MethylGene tiendra une rencontre dédiée aux investisseurs pour discuter des tendances observées dans le domaine des maladies fongiques aujourd'hui à 8 h 00 à New York, NY. Cette rencontre sera webdiffusée en direct puis disponible en différé sur le site Web de la Société : www.methylgene.com.

À propos du MGCD290

Le MGCD290, un inhibiteur de petite taille actif par voie orale, est le premier de sa classe à cibler l'enzyme fongique Hos2. Les traitements antifongiques actuels présentent plusieurs inconvénients, dont un manque d'activité sur certains pathogènes fongiques, l'acquisition de résistance, de la toxicité et des interactions médicamenteuses. Le MGCD290 est avant tout développé en vue d'une utilisation conjointe avec du fluconazole, l'antifongique triazolé le plus largement prescrit. In vitro, le MGCD290 combiné au fluconazole inverse la résistance au fluconazole (naturelle et acquise) dans une vaste gamme d'espèces fongiques, dont Candida glabrata. Le MGCD290 a été administré à des volontaires majeurs en bonne santé au cours de plusieurs études de phase I maintenant terminées et a présenté un excellent profil d'innocuité sans aucune interaction médicamenteuse, que ce soit en monothérapie ou en traitement combiné avec du fluconazole. Une étude de phase II aléatoire et comparative, ciblant des patientes atteintes de CVV modérée à sévère, est actuellement en cours.

À propos de MethylGene

MethylGene Inc. (TSX:MYG), une société qui met au point des médicaments de petite taille, fait progresser en études cliniques chez les humains deux nouveaux traitements qui ciblent le cancer et les maladies infectieuses. Les deux principaux produits candidats de la Société sont : le MGCD290, un agent antifongique par voie orale ciblant l'enzyme fongique Hos2 qui fait actuellement l'objet d'études de phase II sur la candidose vulvo-vaginale ; et le MGCD265, un inhibiteur de kinases à récepteurs Met/VEGF par voie orale, en cours d'essais cliniques de phase I/II sur des cancers à tumeurs solides. MethylGene détient la totalité des droits associés à ses principaux produits candidats et a signé des partenariats avec Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd., Taiho Pharmaceutical Co. Ltd. et EnVivo Pharmaceuticals, Inc. pour les autres programmes de son portefeuille de produits.

Certains énoncés contenus dans le présent communiqué, sauf les énoncés relatifs à des faits qui peuvent être vérifiés de façon indépendante à la date des présentes, peuvent constituer des énoncés prospectifs. Ces énoncés, qui sont fondés sur les attentes actuelles de la direction de MethylGene, comportent de par leur nature plusieurs risques et incertitudes, connus et inconnus, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de MethylGene. Ces risques et incertitudes pourraient faire en sorte que le rendement, les réalisations ou les résultats futurs diffèrent considérablement de ceux qui sont exprimés ou sous-entendus dans ces énoncés prospectifs. Ces réalisations, ce rendement ou ces résultats comprennent notamment ce qui suit : le moment de l'application de mesures réglementaires et leurs conséquences ; la poursuite des collaborations ; les résultats d'essais cliniques ; le moment du recrutement des participants ou de la fin des essais cliniques ; le succès, l'efficacité ou l'innocuité du MGCD265, du MGCD290 ou de nos autres programmes ; la capacité d'extrapoler, de formuler ou de fabriquer des quantités suffisantes, conformes aux BPF, de MGCD265, de MGCD290 ou de nos autres produits à des fins cliniques ou commerciales ; le succès relatif ou l'échec du développement d'un composé ou d'un nouveau produit, notamment le MGCD265 ou le MGCD290, ainsi que l'obtention de l'approbation des organismes de réglementation ou l'acception du composé ou du nouveau produit par le marché.

Ces risques comprennent notamment l'incidence de la conjoncture économique générale et de la conjoncture économique dans le secteur pharmaceutique, les changements apportés à la réglementation des territoires dans lesquels MethylGene exerce des activités, la volatilité des marchés boursiers, les fluctuations des coûts, les attentes à l'égard de notre position en matière de propriété intellectuelle ainsi que notre capacité à protéger notre propriété intellectuelle et à exploiter notre entreprise sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle de tiers, l'évolution de la concurrence, notamment les changements apportés au degré de soin pour les diverses indications auxquelles MethylGene participe et l'évolution de la concurrence résultant de regroupements, de même que d'autres risques, qui sont décrits dans la notice annuelle de MethylGene sous la rubrique « Facteurs de risque » dont nous vous invitons instamment à prendre connaissance, ainsi que dans les autres documents de la Société, consultables sur www.sedar.com. Par conséquent, les résultats réels futurs peuvent différer considérablement des résultats attendus qui sont exprimés dans les énoncés prospectifs. Les lecteurs ne devraient pas se fier indûment aux énoncés prospectifs inclus dans les présentes. Ces énoncés sont donnés uniquement en date des présentes et, sauf si la loi l'exige, MethylGene renonce expressément à toute responsabilité, toute obligation ou tout engagement de publier publiquement quelque mise à jour ou révision que ce soit de tout énoncé prospectif contenu dans les présentes afin de refléter tout changement aux attentes de MethylGene conséquent à toute modification aux événements, aux conditions ou aux circonstances sur lesquels ces énoncés sont fondés.

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