MethylGene Inc.
TSX : MYG

MethylGene Inc.

09 sept. 2010 07h30 HE

MethylGene Inc. : Présentation de données cliniques à la 50e assemblée annuelle de l'ICAAC

Divulgation de données cliniques finales issues des études de phase I achevées sur le MGCD290, un agent antifongique

MONTRÉAL, QUÉBEC--(Marketwire - 9 sept. 2010) - MethylGene Inc. (TSX:MYG) annonce aujourd'hui qu'elle fera état de données cliniques finales de phase I sur son inhibiteur d'Hos2 fongique, le MGCD290, lors d'une session de présentation d'affiche. Cette présentation aura lieu dans le cadre de la 50e assemblée annuelle de l'Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC), qui se tiendra du 12 au 15 septembre 2010 à Boston, au Massachusetts.

Les données issues des études de phase I déjà présentées ont démontré que le MGCD290 est bien toléré par des volontaires adultes en santé. De plus, les profils pharmacocinétique et d'innocuité du composé sont favorables, qu'il soit administré en monothérapie ou en traitement combiné avec du fluconazole.

Voici les détails de cette session :

Session de présentation d'affiche

Titre : Multiple Ascending Dose Phase I Studies in Healthy Subjects Demonstrate Safety and Pharmacokinetics of MGCD290, an Oral Fungal Hos2 Inhibitor +/- Fluconazole [Diverses études de phase I sur des sujets en santé démontrent l'innocuité et les caractéristiques pharmacocinétiques du MGCD290, un inhibiteur d'Hos2 fongique actif par voie orale, avec ou sans fluconazole]

Présentation no F1-862
Affiche no 314
Emplacement : Hall B1
Date : le lundi 13 septembre 2010, de 10h00 à 16h30

À propos du MGCD290

Le MGCD290 est le premier représentant d'une classe entièrement nouvelle de petites molécules qui potentialise et élargit le spectre d'activité antifongique des azoles et rétablit la sensibilité aux pathogènes fongiques résistant aux azoles. L'association du MGCD290 avec du fluconazole, le traitement azolé le plus largement prescrit, a mis en évidence une intensification de la létalité et une augmentation de l'activité du fluconazole par un facteur de presque mille dans des levures, moisissures et dermatophytes. De plus, le MGCD290 élargit le spectre d'activité du fluconazole et rétablit la sensibilité aux pathogènes tels que C. glabrata, C. krusei et les zygomycètes, qui présentent une résistance clinique au fluconazole et une résistance croisée aux azoles. Lors d'études précliniques et cliniques effectuées à ce jour, le MGCD290 a présenté un excellent profil d'innocuité, une pharmacocinétique linéaire et aucune interaction médicamenteuse, lorsque combiné au fluconazole. Le MGCD290 peut être utilisé en traitement combiné avec n'importe quel azole et présente un potentiel d'administration par voies orale, intraveineuse ou topique. Cette variété d'utilisations est avantageuse sur le plan commercial pour le traitement des infections fongiques invasives et des onychomychoses.

À propos de MethylGene

Société biopharmaceutique ouverte ayant des activités au stade clinique, MethylGene Inc. (TSX:MYG) se consacre au développement et à la commercialisation de nouveaux traitements qui ciblent principalement le cancer. La Société possède plusieurs produits candidats dont le MGCD265, le MGCD290 et le mocetinostat (MGCD0103). Le MGCD265 est un inhibiteur de kinases à cibles multiples, actif par voie orale et ciblant les récepteurs à tyrosine kinase Met, ceux des VEGF, Ron et Tie-2. Cet inhibiteur fait actuellement l'objet de plusieurs essais cliniques contre différents types de cancers. Les essais cliniques de phase I sur le MGCD290, un inhibiteur d'Hos2 fongique conçu pour être utilisé avec du fluconazole afin de traiter des infections fongiques graves, sont tous terminés. Le mocetinostat (MGCD0103), un inhibiteur d'HDAC isosélectif actif par voie orale ciblant le cancer, fait l'objet de plusieurs essais cliniques de phase II, dont actuellement un essai de phase II ciblant des patients atteints de lymphome folliculaire réfractaire et récidivant. Taiho Pharmaceutical détient une licence du mocetinostat pour certains pays asiatiques. Un quatrième composé découvert au moyen de la plateforme d'HDAC de MethylGene, EVP-0334, un agent améliorant potentiellement les facultés cognitives et ciblant les maladies neurodégénératives, a terminé avec succès des essais de phase I commandités par EnVivo Pharmaceuticals Inc. MethylGene travaille également sur une collaboration financée par Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd., concernant des applications aux maladies oculaires de la chimie exclusive que la Société a développée sur les inhibiteurs de kinases. Notre site Web vous accueille au www.methylgene.com.

Certains énoncés contenus dans le présent communiqué, sauf les énoncés relatifs à des faits qui peuvent être vérifiés de façon indépendante à la date des présentes, peuvent constituer des énoncés prospectifs. Ces énoncés, qui sont fondés sur les attentes actuelles de la direction de MethylGene, comportent de par leur nature plusieurs risques et incertitudes, connus et inconnus, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de MethylGene. Ces risques et incertitudes pourraient faire en sorte que le rendement, les réalisations ou les résultats futurs diffèrent considérablement de ceux qui sont exprimés ou sous-entendus dans ces énoncés prospectifs. Ces réalisations, ce rendement ou ces résultats comprennent notamment ce qui suit : le moment de l'application de mesures réglementaires et leurs conséquences ; la poursuite des collaborations ; les résultats d'essais cliniques ; le moment du recrutement des participants ou de la fin des essais cliniques ; le succès, l'efficacité ou l'innocuité du MGCD265, du MGCD290 ou du mocetinostat (MGCD0103); la capacité d'extrapoler, de formuler ou de fabriquer des quantités suffisantes, conformes aux BPF, de MGCD265, de MGCD290 ou de mocetinostat à des fins cliniques ou commerciales ; le succès relatif ou l'échec du développement d'un composé ou d'un nouveau produit, notamment le MGCD265, le MGCD290 ou le mocetinostat, ainsi que l'obtention de l'approbation des organismes de réglementation ou l'acception du composé ou du nouveau produit par le marché.
Ces risques comprennent notamment l'incidence de la conjoncture économique générale et de la conjoncture économique dans le secteur pharmaceutique, les changements apportés à la réglementation des territoires dans lesquels MethylGene exerce des activités, la volatilité des marchés boursiers, les fluctuations des coûts, les attentes à l'égard de notre position en matière de propriété intellectuelle ainsi que notre capacité à protéger notre propriété intellectuelle et à exploiter notre entreprise sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle de tiers, l'évolution de la concurrence, notamment les changements apportés au degré de soin pour les diverses indications auxquelles MethylGene participe et l'évolution de la concurrence résultant de regroupements, de même que d'autres risques, qui sont décrits dans la notice annuelle de MethylGene pour l'exercice terminé le 31 décembre 2009, sous la rubrique « Facteurs de risque » dont nous vous invitons instamment à prendre connaissance, ainsi que dans les autres documents de la Société, consultables sur www.sedar.com. Par conséquent, les résultats réels futurs peuvent différer considérablement des résultats attendus qui sont exprimés dans les énoncés prospectifs. Les lecteurs ne devraient pas se fier indûment aux énoncés prospectifs inclus dans les présentes. Ces énoncés sont donnés uniquement en date des présentes et, sauf si la loi l'exige, MethylGene n'est pas tenue de les mettre à jour à la lumière de faits nouveaux, de circonstances nouvelles ou d'autres éléments.

Renseignements

  • Rx Communications Group, LLC
    Rhonda Chiger
    917-322-2569
    rchiger@rxir.com
    ou
    MethylGene Inc.
    Karen McTavish
    Gestionnaire, Relations avec les investisseurs
    514-337-3333 poste 373
    mctavishk@methylgene.com