MethylGene inc.
TSX : MYG

MethylGene inc.

04 juin 2012 09h15 HE

MethylGene présente des données sur le MGCD265 lors de l'assemblée annuelle 2012 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO)

MONTRÉAL, CANADA--(Marketwire - 4 juin 2012) - MethylGene Inc. (TSX:MYG) annonce aujourd'hui que des données cliniques sur le MGCD265, l'inhibiteur de kinases à cibles multiples Met/VEGF-R de la Société, ont été présentées lors d'une session de présentation d'affiche au cours de l'assemblée annuelle 2012 de l'ASCO qui se tient à Chicago, en Illinois. L'affiche, intitulée « MGCD265, un inhibiteur des récepteurs à tyrosine kinase Met et VEGFR à cibles multiples administré par voie orale : étude de phase I à dose croissante » (résumé d'étude no 3039) a fourni une mise à jour de l'étude no 265-101 en monothérapie.

L'étude no 265-101 en cours est une étude de phase I multicentrique et ouverte. Dans cette étude, les patients reçoivent du MGCD265 en monothérapie chaque jour par voie orale, pendant un cycle de 21 jours. Les données présentées ont été recueillies auprès de 57 patients atteints de tumeurs solides métastatiques de stade avancé ou non résécables, qui ont été réfractaires à un traitement standard et/ou peu susceptibles d'obtenir des bénéfices cliniques de traitements existants.

Dans un système ex vivo conçu pour évaluer l'activité biologique du MGCD265 au moyen d'échantillons de plasma provenant de participants à l'étude, l'augmentation de la concentration plasmique du MGCD265 a été associée à l'inhibition de la phosphorylation de Met d'une manière liée à la dose, suggérant que la cible biologique Met a été atteinte dans ces conditions cliniques.

Une stabilisation de la maladie a été observée auprès de 23 patients (sur un total de 57 patients recrutés). Aucune réponse objective n'a été observée à ce jour. Le MGCD265 continue à être bien toléré. Les effets indésirables étaient surtout faibles à modérés à toutes les doses administrées. Les effets indésirables liés au traitement les plus fréquents (tous niveaux confondus) ont été la diarrhée, l'anorexie, la fatigue et des vomissements. Sept (7) effets de niveau 3 liés au traitement ont été constatés et trois d'entre eux ont été considérés comme limitatifs de la dose : la fatigue, l'hémorragie pituitaire et un niveau élevé de lipase. Tous les effets limitatifs de la dose sont survenus au cours du premier cycle à des doses quotidiennes ≥ 250 mg/m2.

« Le profil d'innocuité du MGCD265 demeure favorable à des niveaux permettant d'obtenir un effet pharmacodynamique et biologique », a déclaré Dr Rachel Humphrey, vice-présidente directrice et chef de la direction médicale de MethylGene Inc. « Le potentiel du MGCD265 nous remplit d'enthousiasme, à la fois en monothérapie et en traitement combiné avec d'autres agents anticancéreux ». L'augmentation de la dose se poursuit dans l'étude no 265-101 et des données définitives seront dévoilées lors de réunions scientifiques ultérieures. Une série de cohortes supplémentaires sont planifiées lorsque la dose maximale tolérée sera déterminée.

À propos du MGCD265

Le MGCD265, un inhibiteur innovant de petite taille actif par voie orale, cible un éventail unique de récepteurs à tyrosine kinase : Met, ceux de VEGF 1, 2 et 3, Tie-2 et RON. Ces kinases jouent des rôles clés dans le développement, la survie et l'activité métastatique des tumeurs, ainsi que dans la formation inopportune de vaisseaux sanguins (angiogenèse) qui les nourrissent. Une étude de phase 1 sur le MGCD265 en monothérapie a été achevée et deux autres études sur des tumeurs solides sont presque terminées, soit une étude clinique de phase 1 en monothérapie et une étude clinique de phase 1/2 en traitement combiné (avec de l'erlotinib ou du docetaxel).

À propos de MethylGene

MethylGene Inc. (TSX:MYG), une société qui met au point des médicaments de petite taille, fait progresser en études cliniques chez les humains deux nouveaux traitements qui ciblent le cancer et les maladies infectieuses. Les deux principaux produits candidats de la Société sont : le MGCD290, un agent antifongique par voie orale ciblant l'enzyme fongique Hos2 qui fait actuellement l'objet d'études de phase 2 sur la candidose vulvo-vaginale ; et le MGCD265, un inhibiteur de kinases à récepteurs Met/VEGF par voie orale, en cours d'essais cliniques de phase 1/2 sur des cancers à tumeurs solides. MethylGene détient la totalité des droits associés à ses principaux produits candidats et a signé des partenariats avec Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd., Taiho Pharmaceutical Co. Ltd. et EnVivo Pharmaceuticals, Inc. pour les autres programmes de son portefeuille de produits.

Certains énoncés contenus dans le présent communiqué, sauf les énoncés relatifs à des faits qui peuvent être vérifiés de façon indépendante à la date des présentes, peuvent constituer des énoncés prospectifs. Ces énoncés, qui sont fondés sur les attentes actuelles de la direction de MethylGene, comportent de par leur nature plusieurs risques et incertitudes, connus et inconnus, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de MethylGene. Ces risques et incertitudes pourraient faire en sorte que le rendement, les réalisations ou les résultats futurs diffèrent considérablement de ceux qui sont exprimés ou sous-entendus dans ces énoncés prospectifs. Ces réalisations, ce rendement ou ces résultats comprennent notamment ce qui suit : le moment de l'application de mesures réglementaires et leurs conséquences ; la poursuite des collaborations ; les résultats d'essais cliniques ; le moment du recrutement des participants ou de la fin des essais cliniques ; le succès, l'efficacité ou l'innocuité du MGCD265, du MGCD290 ou de nos autres programmes ; la capacité d'extrapoler, de formuler ou de fabriquer des quantités suffisantes, conformes aux BPF, de MGCD265, de MGCD290 ou de nos autres produits à des fins cliniques ou commerciales ; le succès relatif ou l'échec du développement d'un composé ou d'un nouveau produit, notamment le MGCD265 ou le MGCD290, ainsi que l'obtention de l'approbation des organismes de réglementation ou l'acception du composé ou du nouveau produit par le marché.

Ces risques comprennent notamment l'incidence de la conjoncture économique générale et de la conjoncture économique dans le secteur pharmaceutique, les changements apportés à la réglementation des territoires dans lesquels MethylGene exerce des activités, la volatilité des marchés boursiers, les fluctuations des coûts, les attentes à l'égard de notre position en matière de propriété intellectuelle ainsi que notre capacité à protéger notre propriété intellectuelle et à exploiter notre entreprise sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle de tiers, l'évolution de la concurrence, notamment les changements apportés au degré de soin pour les diverses indications auxquelles MethylGene participe et l'évolution de la concurrence résultant de regroupements, de même que d'autres risques, qui sont décrits dans la notice annuelle de MethylGene sous la rubrique « Facteurs de risque » dont nous vous invitons instamment à prendre connaissance, ainsi que dans les autres documents de la Société, consultables sur www.sedar.com. Par conséquent, les résultats réels futurs peuvent différer considérablement des résultats attendus qui sont exprimés dans les énoncés prospectifs. Les lecteurs ne devraient pas se fier indûment aux énoncés prospectifs inclus dans les présentes. Ces énoncés sont donnés uniquement en date des présentes et, sauf si la loi l'exige, MethylGene renonce expressément à toute responsabilité, toute obligation ou tout engagement de publier publiquement quelque mise à jour ou révision que ce soit de tout énoncé prospectif contenu dans les présentes afin de refléter tout changement aux attentes de MethylGene conséquent à toute modification aux événements, aux conditions ou aux circonstances sur lesquels ces énoncés sont fondés.

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