MethylGene Inc.
TSX : MYG

MethylGene Inc.

18 mars 2013 08h16 HE

MethylGene présente des résultats issus d'une étude de phase II sur le MGCD290

La Société se focalise sur le développement de ses actifs en oncologie

MONTRÉAL, QUÉBEC--(Marketwire - 18 mars 2013) - MethylGene Inc. (TSX:MYG) présente aujourd'hui les principaux résultats de l'étude no 290-005 visant à évaluer l'efficacité sur les humains du MGCD290, un agent antifongique innovant ciblant l'enzyme fongique Hos2. L'étude aléatoire et multicentrique no 290-005, menée sur deux groupes et contrôlée par placebo, visait à évaluer si le MGCD290 combiné à du fluconazole avait un effet supérieur à du fluconazole seul, lorsque administré à des patientes atteintes de candidose vulvo-vaginale (« CVV ») modérée à sévère.

L'étude n'a pas démontré que le MGCD290 combiné à du fluconazole procurait un bénéfice statistiquement significatif comparativement à du fluconazole seul. Il n'y a eu aucun effet indésirable sérieux lié au traitement et les effets indésirables bénins étaient répartis uniformément entre les groupes de traitement. Cette étude clinique a été menée dans dix-neuf sites aux États-Unis auprès de 171 patientes, dont les cultures fongiques des sécrétions vaginales se sont révélées positives au point de référence. Des données détaillées seront présentées lors d'une prochaine rencontre.

« Nous sommes déçus du fait que l'efficacité du MGCD290 n'ait pas été démontrée auprès de patientes atteintes de CVV. Nous examinerons les données à l'interne ainsi qu'avec des acteurs importants de l'industrie, afin de déterminer les prochaines étapes du programme sur le MGCD290. », a déclaré Dr Charles Baum, président et chef de la direction de MethylGene. « La Société continuera de se dédier prioritairement à l'avancement de ses composés novateurs en oncologie. Nous prévoyons communiquer d'autres mises à jour au sujet de nos programmes en oncologie au cours du deuxième semestre de 2013. »

À propos du MGCD290

Le MGCD290 est un inhibiteur de petite taille, actif par voie orale et pionnier dans sa catégorie qui cible l'enzyme fongique Hos2. Dans des modèles précliniques, son utilisation combinée avec des agents antifongiques azolés résulte en une activité élargie sur des pathogènes fongiques et une diminution de la résistance aux agents antifongiques les plus couramment utilisés. Le MGCD290 était développé en vue d'une utilisation conjointe avec du fluconazole, l'antifongique triazolé le plus largement prescrit. In vitro, le MGCD290 combiné au fluconazole inverse la résistance naturelle et acquise au fluconazole auprès d'une vaste gamme d'espèces fongiques, dont Candida glabrata. Le MGCD290 a été administré à des volontaires adultes en bonne santé au cours de plusieurs études de phase I maintenant terminées et a présenté un excellent profil d'innocuité sans aucune interaction médicamenteuse, lorsque utilisé en traitement combiné avec du fluconazole.

À propos de MethylGene

MethylGene Inc. (TSX:MYG) est une société qui met au point des médicaments et fait progresser en études cliniques chez les humains de nouveaux traitements qui ciblent le cancer et les maladies infectieuses. Les principaux produits candidats de la Société sont : le MGCD290, un agent antifongique par voie orale ciblant l'enzyme fongique Hos2, qui faisait l'objet d'études de phase II sur la candidose vulvo-vaginale ; et le MGCD265, un inhibiteur de récepteurs tyrosine kinase à cibles multiples, en cours d'essais cliniques de phase I/II auprès de patients atteints de tumeurs solides. MethylGene détient la totalité des droits associés à ses principaux produits candidats et a signé des partenariats avec Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd., Taiho Pharmaceutical Co. Ltd. et EnVivo Pharmaceuticals, Inc. pour les autres programmes de son portefeuille de produits.

Certains énoncés contenus dans le présent communiqué, sauf les énoncés relatifs à des faits qui peuvent être vérifiés de façon indépendante à la date des présentes, peuvent constituer des renseignements ou des énoncés de nature prospective (collectivement, « les énoncés prospectifs », au sens des lois sur les valeurs mobilières en vigueur). Ces énoncés, qui sont fondés sur les attentes actuelles de la direction de MethylGene ainsi que sur des hypothèses raisonnables selon la direction, comportent de par leur nature plusieurs risques et incertitudes, connus et inconnus, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de MethylGene. De tels énoncés sont généralement reconnaissables à l'emploi de termes tels que « pouvoir », « devoir », « croire », « planifier », « estimer », ou à l'emploi de termes similaires ou de déclarations mentionnant que certaines actions ou certains événements ou résultats « pourraient » ou « devraient » être prises, se produire ou être obtenus. Ces risques et incertitudes pourraient faire en sorte que le rendement, les réalisations ou les résultats futurs diffèrent considérablement de ceux qui sont exprimés ou sous-entendus dans ces énoncés prospectifs. Ces réalisations, ce rendement ou ces résultats comprennent notamment ce qui suit : le moment de l'application de mesures réglementaires et leurs conséquences ; la poursuite des collaborations ; les résultats d'essais cliniques ; le moment du recrutement des participants ou de la fin des essais cliniques ; le succès, l'efficacité ou l'innocuité du MGCD265, du MGCD290 ou de nos autres programmes ; la capacité d'extrapoler, de formuler ou de fabriquer des quantités suffisantes, conformes aux BPF, de MGCD265, de MGCD290 ou de nos autres produits à des fins cliniques ou commerciales ; le succès relatif ou l'échec du développement d'un composé ou d'un nouveau produit, notamment le MGCD265 ou le MGCD290, ainsi que l'obtention de l'approbation des organismes de réglementation ou l'acception du composé ou du nouveau produit par le marché.

Ces risques comprennent notamment l'incidence de la conjoncture économique générale et de la conjoncture économique dans le secteur pharmaceutique, les changements apportés à la réglementation des territoires dans lesquels MethylGene exerce des activités, la volatilité des marchés boursiers, les fluctuations des coûts, les attentes à l'égard de notre position en matière de propriété intellectuelle ainsi que notre capacité à protéger notre propriété intellectuelle et à exploiter notre entreprise sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle de tiers, l'évolution de la concurrence, notamment les changements apportés au degré de soin pour les diverses indications auxquelles MethylGene participe et l'évolution de la concurrence résultant de regroupements, de même que d'autres risques, qui sont décrits dans la notice annuelle de MethylGene sous la rubrique « Facteurs de risque » dont nous vous invitons instamment à prendre connaissance, ainsi que dans les autres documents de la Société, consultables sur www.sedar.com. Par conséquent, les résultats réels futurs peuvent différer considérablement des résultats attendus qui sont exprimés dans les énoncés prospectifs. Les lecteurs ne devraient pas se fier indûment aux énoncés prospectifs inclus dans le présent communiqué. Ces énoncés sont donnés uniquement en date des présentes et, sauf si la loi l'exige, MethylGene renonce expressément à toute responsabilité, toute obligation ou tout engagement de publier publiquement quelque mise à jour ou révision que ce soit de tout énoncé prospectif contenu dans les présentes afin de refléter tout changement aux attentes de MethylGene conséquent à toute modification aux événements, aux conditions ou aux circonstances sur lesquels ces énoncés sont fondés.

Renseignements

  • Relations avec les investisseurs - Personnes-ressources
    MethylGene Inc.
    Mark J. Gergen
    Vice-président directeur et chef de l'exploitation
    858-546-2902

    MethylGene Inc.
    Tracey Rowlands, Ph.D.
    Gestionnaire, développement des affaires et de l'entreprise
    514-337-3333, poste 512
    ir@methylgene.com
    www.methylgene.com

    The Trout Group, LLC
    Thomas Hoffmann
    Vice-président
    646-378-2931
    thoffmann@troutgroup.com
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