MethylGene Inc.
TSX : MYG

MethylGene Inc.

11 sept. 2012 14h15 HE

MethylGene présentera des données relatives au MGCD290 lors de l'assemblée annuelle 2012 de l'Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC)

MONTRÉAL, QUÉBEC, CANADA--(Marketwire - 11 sept. 2012) - MethylGene Inc. (TSX:MYG) annonce aujourd'hui qu'elle a présenté des données précliniques relatives au MGCD290, son antifongique innovant rendu au stade de développement clinique, lors de la 52e assemblée annuelle de l'Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC) qui se déroule à San Francisco, en Californie. L'affiche, intitulée en anglais "MGCD290, an Oral Fungal Hos2 Inhibitor, Enhances the Antifungal Properties of Fluconazole following Multiple or Single Oral Dose Administration in Pre- and Post-Infection Settings" (Présentation no M-1711), démontre que l'action du MGCD290 combiné au fluconazole a été supérieure à celle du fluconazole seul dans un modèle murin de candidose systémique, selon plusieurs schémas posologiques.

Le fluconazole est l'antifongique triazolé le plus largement prescrit, et de précédentes études in vitro et in vivo ont établi que le MGCD290 améliore l'activité antifongique du fluconazole en élargissant son spectre d'activité et en augmentant la sensibilité des mycoses au fluconazole.

L'affiche dévoilée aujourd'hui fournit des détails sur la manière dont un traitement combiné de MGCD290 et de fluconazole, administré selon divers schémas posologiques à un modèle murin de candidose systémique, a diminué la charge rénale fongique de manière significative, comparativement à du fluconazole seul. L'action du traitement combiné de MGCD290 et de fluconazole a été supérieure à la fois sur la candidose sensibilisée au fluconazole et sur la candidose résistant au fluconazole. Les schémas posologiques testés comprenaient une dose unique de fluconazole et de MGCD290 administrée après l'infection, ou une dose prophylactique suivie d'un second traitement post-infection.

« Les données précliniques présentées aujourd'hui démontrent l'activité du MGCD290 dans des conditions requérant l'usage d'antifongiques, telles des infections des muqueuses ou des infections systémiques potentiellement mortelles, et étayent la capacité du MGCD290 à vaincre la résistance aux azoles, un problème grandissant », a déclaré Dr Jeffrey Besterman, vice-président directeur, recherche et développement et chef de la direction scientifique de MethylGene.

Le recrutement de patientes pour l'étude de phase II aléatoire, menée à l'insu et contrôlée par placebo de MethylGene, qui est administrée dans plusieurs centres américains, est complété à plus de 50 %. Cette étude a pour objectif d'évaluer l'utilisation conjointe du MGCD290 et du fluconazole comparativement à du fluconazole seul auprès de patientes atteintes de candidose vulvo-vaginale (CVV) modérée à forte, une forme d'infection à levure contre laquelle les traitements disponibles ont une efficacité limitée. Les principales données de cette étude sont attendues vers la fin de 2012.

Rencontre avec les investisseurs sur le MGCD290

MethylGene tiendra une rencontre dédiée aux investisseurs pour discuter des tendances observées dans le domaine des maladies fongiques ainsi que de son médicament antifongique innovant, le MGCD290. Cette réunion se tiendra le mercredi 10 octobre 2012 de 8 h 00 à 10 h 00 à New York, NY et sera également diffusée en direct sur le Web.

À propos du MGCD290

Le MGCD290, un inhibiteur de petite taille actif par voie orale, est le premier de sa classe à cibler l'enzyme fongique Hos2. Les traitements antifongiques actuels présentent plusieurs inconvénients, dont un manque d'activité sur certains pathogènes fongiques, l'acquisition de résistance, de la toxicité et des interactions médicamenteuses. Le MGCD290 est avant tout développé en vue d'une utilisation conjointe avec du fluconazole, l'antifongique triazolé le plus largement prescrit. In vitro, le MGCD290 combiné au fluconazole inverse la résistance au fluconazole (naturelle et acquise) dans une vaste gamme d'espèces fongiques, dont Candida glabrata. Le MGCD290 a été administré à des volontaires majeurs en bonne santé au cours de plusieurs études de phase I maintenant terminées et a présenté un excellent profil d'innocuité sans aucune interaction médicamenteuse, que ce soit en monothérapie ou en traitement combiné avec du fluconazole. Une étude de phase II aléatoire et comparative, ciblant des patientes atteintes de CVV modérée à sévère, est actuellement en cours.

À propos de MethylGene

MethylGene Inc. (TSX:MYG), une société qui met au point des médicaments de petite taille, fait progresser en études cliniques chez les humains deux nouveaux traitements qui ciblent le cancer et les maladies infectieuses. Les deux principaux produits candidats de la Société sont : le MGCD290, un agent antifongique par voie orale ciblant l'enzyme fongique Hos2 qui fait actuellement l'objet d'études de phase II sur la candidose vulvo-vaginale ; et le MGCD265, un inhibiteur de kinases à récepteurs Met/VEGF par voie orale, en cours d'essais cliniques de phase I/II sur des cancers à tumeurs solides. MethylGene détient la totalité des droits associés à ses principaux produits candidats et a signé des partenariats avec Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd., Taiho Pharmaceutical Co. Ltd. et EnVivo Pharmaceuticals, Inc. pour les autres programmes de son portefeuille de produits.

Certains énoncés contenus dans le présent communiqué, sauf les énoncés relatifs à des faits qui peuvent être vérifiés de façon indépendante à la date des présentes, peuvent constituer des énoncés prospectifs. Ces énoncés, qui sont fondés sur les attentes actuelles de la direction de MethylGene, comportent de par leur nature plusieurs risques et incertitudes, connus et inconnus, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de MethylGene. Ces risques et incertitudes pourraient faire en sorte que le rendement, les réalisations ou les résultats futurs diffèrent considérablement de ceux qui sont exprimés ou sous-entendus dans ces énoncés prospectifs. Ces réalisations, ce rendement ou ces résultats comprennent notamment ce qui suit : le moment de l'application de mesures réglementaires et leurs conséquences ; la poursuite des collaborations ; les résultats d'essais cliniques ; le moment du recrutement des participants ou de la fin des essais cliniques ; le succès, l'efficacité ou l'innocuité du MGCD265, du MGCD290 ou de nos autres programmes ; la capacité d'extrapoler, de formuler ou de fabriquer des quantités suffisantes, conformes aux BPF, de MGCD265, de MGCD290 ou de nos autres produits à des fins cliniques ou commerciales ; le succès relatif ou l'échec du développement d'un composé ou d'un nouveau produit, notamment le MGCD265 ou le MGCD290, ainsi que l'obtention de l'approbation des organismes de réglementation ou l'acception du composé ou du nouveau produit par le marché. Ces risques comprennent notamment l'incidence de la conjoncture économique générale et de la conjoncture économique dans le secteur pharmaceutique, les changements apportés à la réglementation des territoires dans lesquels MethylGene exerce des activités, la volatilité des marchés boursiers, les fluctuations des coûts, les attentes à l'égard de notre position en matière de propriété intellectuelle ainsi que notre capacité à protéger notre propriété intellectuelle et à exploiter notre entreprise sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle de tiers, l'évolution de la concurrence, notamment les changements apportés au degré de soin pour les diverses indications auxquelles MethylGene participe et l'évolution de la concurrence résultant de regroupements, de même que d'autres risques, qui sont décrits dans la notice annuelle de MethylGene sous la rubrique « Facteurs de risque » dont nous vous invitons instamment à prendre connaissance, ainsi que dans les autres documents de la Société, consultables sur www.sedar.com.

Par conséquent, les résultats réels futurs peuvent différer considérablement des résultats attendus qui sont exprimés dans les énoncés prospectifs. Les lecteurs ne devraient pas se fier indûment aux énoncés prospectifs inclus dans les présentes. Ces énoncés sont donnés uniquement en date des présentes et, sauf si la loi l'exige, MethylGene renonce expressément à toute responsabilité, toute obligation ou tout engagement de publier publiquement quelque mise à jour ou révision que ce soit de tout énoncé prospectif contenu dans les présentes afin de refléter tout changement aux attentes de MethylGene conséquent à toute modification aux événements, aux conditions ou aux circonstances sur lesquels ces énoncés sont fondés.

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