Santé Canada

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25 juil. 2009 09h00 HE

Mise en garde/RAPPEL : Le produit de santé naturel Acidophilus à croquer peut causer une réaction chez les personnes allergiques au lait

OTTAWA, ONTARIO--(Marketwire - 25 juillet 2009) - Santé Canada avise le consommateur allergique aux produits laitiers de ne pas consommer le produit de santé non homologué, Acidophilus à croquer (90 comprimés), qui porte la mention "origine non laitière", car il contient des traces de protéine du lait provenant d'ingrédients laitiers utilisés dans le processus de production. En conséquence, ce produit est incorrectement étiqueté à titre de source non laitière de bactérie probiotique.

Les personnes allergiques au lait peuvent présenter divers symptômes lorsqu'elles sont exposées à des protéines du lait, même en toutes petites quantités, notamment des difficultés respiratoires qui peuvent s'avérer mortelles dans certains cas. Santé Canada a reçu un signalement de réactions allergiques possiblement associées à l'utilisation du produit Acidophilus à croquer. La victime a connu des épisodes d'urticaire, de vomissement, d'écoulement nasal et de diarrhée. Après avoir cessé d'utiliser le produit, elle n'a plus eu aucun symptôme.

Le consommateur allergique au lait doit cesser immédiatement d'utiliser ce produit et le retourner au point de vente. Quiconque a utilisé ce produit doit consulter un professionnel de la santé s'il s'inquiète pour sa santé.

Le fabricant, S.I.S.U. Inc., a procédé au rappel volontaire du produit Acidophilus à croquer. Santé Canada prend des mesures pour s'assurer que ce produit a été retiré du marché canadien.

Tout médicament homologué au Canada porte un code d'identification numérique à huit chiffres (DIN), un code de produit naturel (NPN) ou un code de médicament homéopathique (DIN HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

Quiconque trouve sur le marché canadien le produit précité doit en aviser l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments au 1-800-267-9675.

Pour de plus amples renseignements sur la présente mise en garde, veuillez communiquer avec Santé Canada au 613-957-2991 ou 1-866-225-0709 (sans frais).

Pour signaler une réaction indésirable présumée à ce produit, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance de Santé Canada :



Téléphone : 1-866-234-2345
Télécopieur : 1-866-678-6789

Programme Canada Vigilance
Direction des produits de santé commercialisés
Ottawa (Ontario) IA 0701C
K1A 0K9

Courriel : CanadaVigilance@hc-sc.gc.ca


Une photo de l'Acidophilus à croquer est disponible à l'adresse suivante : http://media3.marketwire.com/docs/dophi.JPG

Pour obtenir le formulaire de déclaration des effets indésirables de Canada Vigilance, y compris une version qu'on peut remplir et soumettre en ligne, veuillez consulter la section MedEffet Canada (www.healthcanada.gc.ca/medeffect) du site Web de Santé Canada.

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Renseignements

  • Renseignements aux médias
    Santé Canada
    613-957-2983
    ou
    Renseignements au public
    613-957-2991
    1-866-225-0709