SOURCE: NAMSA & Fortuna Clinical

NAMSA & Fortuna Clinical

September 03, 2015 11:48 ET

NAMSA e Fortuna Clinical formam parceria estratégica

NORTHWOOD, OH--(Marketwired - 3 de setembro de 2015) - A NAMSA, a principal organização de pesquisa médica do mundo, e a Fortuna Clinical, principal organização de pesquisa clínica de dispositivo médico do mundo, têm o prazer de anunciar a criação de uma parceria estratégica. Com o aumento da demanda dos serviços clínicos da NAMSA causado pelo desenvolvimento do MRO® Approach, a NAMSA e a Fortuna Clinical fizeram uma parceria estratégica para ampliar o suporte e expertise na área cardiovascular.

"Estamos contentíssimos de unir as nossas forças com o Dr. Jan Skowronski e a Fortuna Clinical para que os fabricantes de dispositivos cardiovasculares possam se beneficiar da expertise regulatória, de laboratório, clínica e médica para cobrir todas as facetas da segurança do paciente e os benefícios da eficácia do produto em uma única fonte", disse John Gorski, Presidente e CEO da NAMSA. "Isso ajuda a acelerar o trabalho de desenvolvimento dos produtos dos clientes desde a banca de pesquisas até o leito hospitalar".

"Os estudos de dispositivos cardiovasculares são a nossa paixão. Fui pesquisador em inúmeros dispositivos e usamos a nossa experiência e expertise para fortalecer a posição da NAMSA nos testes clínicos cardiovasculares. Consideramos a Fortuna Clinical uma CRO 'com um toque extra', acreditamos que o melhor resultado de um estudo clínico somente pode ser alcançado com a colaboração estreita com os pesquisadores, inclusive com a assistência na seleção do caso e um forte suporte clínico. Em todos os aspectos da medicina, mas principalmente em um ambiente de teste clínico, cada indivíduo deve ser tratado como um membro da família", disse Jan Skowronski, MD, MBA e CEO da Fortuna Clinical.

A Fortuna Clinical fornece para a NAMSA expertise e acesso a áreas de alto crescimento para a implantação de testes clínicos cardiovasculares, como a Europa Oriental, e viabiliza que a NAMSA amplie ainda mais sua presença na Europa Ocidental e Central, Ásia-Pacífico e América do Norte. A estratégia de unir as forças com a Fortuna continua a reforçar e expandir os benefícios da oferta de MRO® da NAMSA, reduzindo o tempo de colocação do produto no mercado e o custo do lançamento dos dispositivos.

"Estamos contentíssimos com a nossa parceria com a NAMSA, e estamos certos de que o nosso relacionamento irá posicionar a NAMSA como líder do mercado de testes clínicos cardiovasculares em todo o mundo", disse Peter Kopczynski, MBA, COO da Fortuna Clinical.

Com esta parceria, a NAMSA continuará a oferecer estratégias e serviços líderes de categoria internacional para a aprovação e adoção do mercado de dispositivos médicos para os fabricantes de dispositivos médicos. Com a sua Abordagem MRO® global, milhares de clientes em todo o mundo se beneficiam com a oferta da NAMSA de uma combinação de consultoria regulatória e de qualidade, testes de laboratórios e serviços clínicos para a solução de problemas, criação de valor e redução de risco.

Fortuna Clinical

A Fortuna Clinical (http://www.fortunaclinical.com) é uma empresa americana dedicada ao suporte dos testes clínicos de dispositivos cardiovasculares nos Estados Unidos e na Europa. Ela oferece serviços para todos os estágios do desenvolvimento de dispositivos, inclusive o regulatório, clínico e suporte médico, e serviços de aprovação de pós-mercado. Ela foi fundada por Jan Skowronski, MD, MBA líder de cardiologia endovascular dos EUA. A Fortuna Clinical está focada em todos os estudos cardiovasculares, inclusive coronário, estrutural do coração, doença arterial periférica, endopróteses e dispositivos para doenças venosas.

NAMSA
A NAMSA ( www.namsa.com ) é uma organização de pesquisa médica global que oferece serviços abrangentes de consultoria para os clientes e avaliação da segurança e eficiência dos dispositivos médicos, IVDs e produtos conjuntos. Há quase 50 anos, os clientes da NAMSA usam seus serviços de consultoria, testes e clínicos para lançar terapias seguras e eficazes no mercado.

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