SOURCE: NeuroproteXeon

NeuroproteXeon

March 15, 2016 12:00 ET

NeuroproteXeon anuncia a publicação de um estudo de xenônio para reduzir os danos cerebrais após uma parada cardíaca fora do hospital na JAMA

ORCHARD PARK, NY--(Marketwired - 15 de março de 2016) -  A NeuroproteXeon, Inc anunciou a publicação da Fase II do estudo clínico do xenônio e oxigênio inalados em pacientes com parada cardíaca fora do hospital (out-of-hospital cardiac arrest - OHCA). O estudo, realizado em dois hospitais universitários na Finlândia, será divulgado na edição de 15 de março do Journal of the American Medical Association(JAMA).

O estudo foi de um teste controlado randomizado de 110 vítimas de OHCA ressuscitadas mas ainda em coma. Ele comparou a eficácia da mistura de xenônio/oxigênio, combinado com a hipotermia com somente hipotermia após 24 hours. O resultado principal do estudo mostrou que o grupo xenônio/oxigênio sofreu bem menos (p=.006) danos na massa branca do cérebro, avaliado com uma Imagem de Ressonância magnética (Magnetic Resonance Imaging - MRI), que o grupo que recebeu somente a hipotermia.

De acordo com Mervyn Maze, MB, ChB, um dos inventores da tecnologia, e The William K., distinto Professor de Anestesiologia da University of California San Francisco: "Em geral, o presente prognóstico dos pacientes que sofreram de parada cardíaca é abismal com menos de 10% dos pacientes sobrevivendo até a alta. No entanto, as propriedades neuroprotetoras do xenônio demonstradas nesta Fase II do teste são positivas. A grande maioria das mortes dos pacientes de paradas cardíacas são causadas pelo dano neurológico".

A Fase II do estudo não tinha capacidade estatística para provar uma diferença no ponto de extremidade secundário de sobrevivência. No entanto, o índice de sobrevivência de seis meses foi de 27,3% no grupo xenônio/oxigênio e 34,5%no grupo de hipotermia somente (índice de perigo ajustado, 0,49 [95% CI, 0,23-1.01]; P= 0,053).

Os autores do teste concluíram: "Estas conclusões preliminares exigem mais avaliações em um teste clínica preparado adequadamente projetado para avaliar os resultados clínicos associados com o xenônio inalado dentre os sobreviventes de parada cardíaca fora do hospital". Para isto, a NeuroproteXeon está esperando a aprovação do United States Food & Drug Administration ("FDA") para iniciar a Fase III primordial do estudo clínico OHCA a partir do final deste ano.

NeuroproteXeon

A NeuroproteXeon, Inc, é uma empresa farmacêutica de dispositivos para estágio clínico que desenvolve o uso proprietário do gás xenônio inalada para evitar a morte da célula cerebral após um dano neurológico agudo. Para mais informação, visite www.neuroprotexeon.com.

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