SOURCE: Masimo

Masimo

March 30, 2015 12:58 ET

Nuevo estudio clínico presentado en la Reunión Anual de la Sociedad Internacional para la Investigación en Anestesia revela beneficios del Oxygen Reserve Index (ORI) de Masimo

IRVINE, CA--(Marketwired - Mar 30, 2015) - Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy que un nuevo estudio clínico presentado en la Reunión Anual de 2015 de la Sociedad Internacional para la Investigación en Anestesia demostró que el último parámetro de monitorización no invasiva del paciente de Masimo, Oxygen Reserve Index(TM) u ORI(TM), podría ayudar a los médicos en la detección temprana de una desaturación inminente en pacientes que reciben oxígeno suplementario.(1)

La pulsioximetría (SpO2) proporciona una visibilidad no invasiva y continua de la oxigenación sanguínea arterial en hipoxia y normoxia (oxigenación normal). Los médicos suelen utilizar la presión parcial de oxígeno arterial (PaO2), que puede ser intermitente y retardada, para controlar los niveles de hiperoxia (oxigenación superior a la normal). Entre el muestreo invasivo, pueden resultar difícil de evaluar las variaciones de la PaO2 y, por lo tanto, podría producirse una hipoxia o hiperoxia de forma inesperada.

ORI, el 11º parámetro rainbow(R) de Masimo(2), es un índice relativo de la presión parcial del oxígeno en la sangre arterial (PaO2) en un rango de 100 a 200 mmHg. ORI tiene por objeto complementar, no reemplazar, la monitorización de la SpO2 y las mediciones de la PaO2.

En el estudio retrospectivo realizado en Loma Linda University School of Medicine en Loma Linda (California), el Dr. Richard Applegate, M.D., y sus colegas evaluaron la relación entre el ORI y la PaO2 de 103 pacientes en cuyas cirugías se programó una cateterización arterial.

Los investigadores incluyeron para el análisis 1.540 muestras de ORI utilizando un Masimo Radical-7(R) Pulse CO-Oximeter(R). Se usó el análisis de regresión para comparar la PaO2 de muestras de gases en la sangre arterial clínicamente indicados con el ORI y cambios calculados en el ORI (delta ORI) con cambios calculados en la PaO2 (delta PaO2).

Durante un total de 2.377 horas monitoreadas, los investigadores encontraron que podía calcularse el ORI aproximadamente el 91,5% de ese tiempo, e indicaron que el ORI fue un método no invasivo para medir la hiperoxia moderada (la PaO2 fue > 150 mmHg en el 96,5% del ORI > 0,54, mientras la PaO2 fue > 100 mmHg para todos los ORI > 0,24).

Los investigadores señalaron: “Una disminución del ORI a cerca de 0,24 puede proporcionar una alerta temprana de una disminución de la PaO2 que se acerca a 100 mmHg”, tal como durante procedimientos que exigen apnea o ventilación de un pulmón; durante una intubación complicada; pacientes traumáticos con contusión pulmonar o resucitación masiva, y que “la capacidad de detectar PaO2 > 150 mmHg por el ORI > 0,54 puede ser útil para valorar FiO2 (fracción de oxígeno inspirado)”.

Los investigadores concluyeron: “Para la PaO2 intraoperatoria entre 240 y 100 mmHg, la disminución del ORI parece proporcionar una indicación clínicamente útil sobre la caída de la PaO2 antes de desaturación”, y añadieron: “El uso de esta tecnología podría permitir la detección temprana de una inminente hipoxia en el entorno del cuidado crítico, particularmente en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, lo que llevaría a un tratamiento más rápido y posiblemente a mitigar la necesidad de intubación y ventilación mecánica”.

Radical-7(R) con Root tiene una marca CE con el parámetro de ORI, no cuenta con la autorización de la FDA y no está a la venta en los Estados Unidos.

1. Applegate R, Dorotta I, Applegate P, Andrews G, Olson M, Um M. “Relationship Between Oxygen Reserve Index and Arterial Partial Pressure of Oxygen During Surgery (Relación entre el índice de reserva de oxígeno y la presión parcial arterial de oxígeno durante la cirugía)”. Reunión Anual de 2015 de la Sociedad Internacional para la Investigación en Anestesia, 23 de marzo, Honolulu, Hawái, PR03-56-Tecnología, Informática y Simulación, Equipo de monitorización 5, Salón Coral, S-377. 2. Los once parámetros incluyen: 1) la saturación de oxígeno (SpO2); 2) la frecuencia cardíaca; 3) el índice de perfusión (PI); 4) el índice de variabilidad pletismográfica (PVI); 5) la frecuencia respiratoria a partir de la forma de onda pletismográfica (RRp); 6) la hemoglobina total (SpHb); 7) el contenido de oxígeno (SpOC); 8) la carboxihemoglobina (SpCO); 9) la metahemoglobina (SpMet); 10) la saturación de oxígeno fraccional (SpfO2); 11) el índice Oxygen Reserve Index (ORI)

Acerca de Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) es el líder mundial en tecnologías innovadoras de monitoreo no invasivo que mejoran de forma considerable la atención del paciente, ayudando a solucionar problemas “irresolubles”. En 1995, la empresa presentó su pulsioximetría con medición en condiciones de movimiento y perfusión baja, conocida como Masimo SET(R), que eliminaba prácticamente las falsas alarmas y aumentaba la capacidad de la pulsioximetría de ayudar a detectar eventos que ponen en peligro la vida. Más de 100 estudios independientes y objetivos han demostrado que Masimo SET(R) supera a otras tecnologías de pulsioximetría, hasta en las condiciones clínicas más complejas, incluso el movimiento del paciente y la baja perfusión periférica. En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow (R) Pulse CO-Oximetry(TM), que permitió un monitorio no invasivo y continuo de los constituyentes de la sangre, algo que anteriormente solo se podía medir con procedimientos invasivos, incluso la hemoglobina total (SpHb(R)), el contenido de oxígeno (SpOC(TM)), la carboxihemoglobina (SpCO(R)), la metahemoglobina (SpMet(R)), el PVI(R) y el índice de perfusión (PI), además de SpO2 con medición en condiciones de movimiento y frecuencia cardíaca. En 2008, Masimo lanzó Patient SafetyNet(TM), un sistema de monitoreo remoto y notificación clínica inalámbrica diseñado para ayudar a los hospitales a evitar muertes y lesiones prevenibles relacionadas con fallas en rescates. En 2009, Masimo lanzó rainbow(R) Acoustic Monitoring(TM), el primer sistema de monitoreo continuo no invasivo de la tasa respiratoria acústica (RRa(TM)) comercialmente disponible. Las tecnologías Masimo SET(R) y Masimo rainbow(R) también se pueden encontrar en más de 100 monitores multiparámetros de pacientes de más de 50 fabricantes de dispositivos médicos de todo el mundo. Masimo, fundada en 1989, tiene la misión de "Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications(R) (Mejorar los resultados del paciente y reducir los costos de atención a la salud... llevando el monitoreo no invasivo hacia nuevos sitios y aplicaciones)". Para más información acerca de Masimo y sus productos, ingrese en www.masimo.com. @masimoinnovates

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Este comunicado de prensa incluye declaraciones prospectivas según se definen en la Sección 27A de la Ley del Mercado de Valores de 1933 y en la Sección 21E de la Ley de la Bolsa de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas declaraciones prospectivas se basan en las expectativas actuales sobre eventos futuros que nos afectan y están sujetas a riesgos e incertidumbres, todos los cuales son difíciles de prever y muchos de ellos están fuera de nuestro control, y podrán causar que nuestros resultados reales difieran sustancial y adversamente de los expresados en nuestras declaraciones prospectivas como resultado de diversos factores de riesgo, entre ellos, riesgos relacionados con nuestras hipótesis sobre la repetibilidad de los resultados clínicos, riesgos relacionados con nuestras suposiciones de que Masimo ORI ofrece una monitorización continua y no invasiva del paciente que posibilita una visibilidad del estado del oxígeno disuelto en la sangre arterial que permitirá intervenciones proactivas en todos los pacientes, así como otros factores que se analizan en la sección “Factores de riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores ("SEC"), que pueden obtenerse de forma gratuita en el sitio de la SEC www.sec.gov. Aunque creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones prospectivas son razonables, no sabemos si resultarán verdaderas. Todas las declaraciones prospectivas incluidas en este comunicado están expresamente calificadas en su totalidad por las declaraciones cautelares anteriores.

Masimo, SET, Signal Extraction Technology, Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications, rainbow, SpHb, SpOC, SpCO, SpMet, PVI son marcas comerciales o marcas registradas de Masimo.

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