ProMetic Sciences de la Vie inc.
TSX : PLI
OTCQX : PFSCF

ProMetic Sciences de la Vie inc.

26 mars 2014 17h06 HE

ProMetic annonce les résultats financiers et faits saillants du quatrième trimestre et de l'exercice 2013

- Progression du programme clinique du PBI-4050, début des essais chez les patients diabétiques souffrant de maladies rénales chroniques devant débuter au début du second semestre de 2014

- Parcours clinique du plasminogène confirmé avec la FDA en rencontre pré-IND, début des essais chez les patients au début du second semestre de 2014

- Développement de nouveaux médicaments orphelins dérivés du plasma maintenant possible en 2014 suite au lancement opérationnel couronné de succès de l'usine de purification de plasma

- Revenus de 20,6 millions $ et BAIIA de (8,7 millions $) pour l'année 2013, revenus de 5,1 millions $ et BAIIA de (3,8 millions $) au quatrième trimestre de 2013

- Renforcement du bilan en raison des financements

LAVAL, QUÉBEC--(Marketwired - 26 mars 2014) - ProMetic Sciences de la Vie inc. (TSX:PLI)(OTCQX:PFSCF) (« ProMetic » ou la « Société ») a annoncé aujourd'hui des revenus de 5,1 millions $ et de 20,6 millions $ pour le trimestre et l'exercice clos le 31 décembre 2013, respectivement. Ceci en comparaison des revenus de 8,3 millions $ et 23,3 millions $ pour le trimestre et l'exercice clos le 31 décembre 2012, respectivement.

« Le renforcement de notre capitalisation boursière nous a permis de prendre la décision de développer nous-mêmes un plus grand nombre de nos actifs à des étapes plus avancées avant d'en faire le partenariat. Ainsi, une plus grande portion des rendements futurs générés par ces produits et actifs de haute valeur demeureront les nôtres. Ce changement à la stratégie de commercialisation a cependant engendré à court terme des revenus de licence inférieurs ainsi qu'une augmentation des dépenses », a observé M. Bruce Pritchard, Chef de la direction financière de ProMetic. « Ayant maintenant amélioré notre base de capital grâce à la réception de plus de 40,0 millions $ en flux monétaires en 2013 provenant de deux (2) transactions de financement et de l'investissement d'Hepalink, nous pouvons maintenant nous concentrer sur l'avancement de nos initiatives corporatives nécessaire à la création de valeur substantielle pour nos actionnaires ».

Commentant l'avancement des initiatives corporatives nécessaire à la création de valeur pour les actionnaires, M. Pierre Laurin, Président et chef de la direction de ProMetic a mentionné : « Le PBI-4050 continue d'impressionner avec de nouvelles données supportant l'utilisation du produit chez les patients diabétiques souffrant de maladies rénales chroniques ainsi que dans certaines autres conditions médicales rares. Notre objectif pour cette année est de confirmer rapidement que les effets positifs observés dans de multiples modèles chez les animaux se transposent aussi chez les patients ».

« Nous avons toujours eu pour but d'utiliser nos technologies exclusives et notre savoir-faire afin de bâtir une Société unique qui offrirait enfin des produits plus pratiques, plus abordables et possédant un meilleur profil d'innocuité à de nombreux patients actuellement mal desservis. Le lancement opérationnel de notre usine de purification de plasma à Laval, Québec nous a permis de nous approcher plus que jamais de réaliser cette vision », a ajouté M. Laurin.

Faits saillants de 2013

Faits saillants commerciaux

La progression significative de ProMetic dans sa transition vers un modèle de Société biopharmaceutique spécialisée verticalement intégrée, représente sans l'ombre d'un doute le fait marquant de l'année 2013. Ainsi, ProMetic s'est, par l'entremise de son riche portefeuille de produits thérapeutiques, positionnée afin de pouvoir poursuivre diverses opportunités commerciales dans certains domaines médicaux non comblés, incluant de nombreuses opportunités liées aux maladies rares et médicaments orphelins.

En 2013, ProMetic a :

  • reçu 10,0 millions $ provenant d'un investissement stratégique en équité de Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Co., Ltd. à un prix supérieur au prix du marché;

  • obtenu une désignation de médicament orphelin pour son médicament plasminogène humain purifié dérivé du plasma par la Food and Drug Administration américaine (« FDA ») pour le traitement de l'hypoplasminogénémie ou la carence en plasminogène de type 1 (« T1PD »);

  • reçu une nouvelle commande de 4,8 millions $ en vertu de l'entente d'approvisionnement existante avec Octapharma concernant l'achat de PrioClearMC, une résine exclusive pour l'élimination des prions incorporée dans le processus de fabrication d'Octapharma pour OctaplasMD, son produit de plasma traité par solvant/détergent;

  • choisi l'Alpha-1 Antitrypsine (AAT) en tant que second produit thérapeutique dérivé du plasma afin de répondre aux besoins d'une condition médicale non comblée et bien définie, affectant approximativement 100 000 personnes aux États-Unis seulement, dont moins de 10 % étant traitées;

  • présenté des nouvelles données précliniques à la conférence annuelle 2013 de la Société Respiratoire Européenne tenue à Barcelone, Espagne, suggérant que le PBI-4050 offre une nouvelle approche thérapeutique pour la fibrose pulmonaire idiopathique;

  • obtenu un prêt de 10 millions $ et procédé à l'émission de bons de souscription lors d'une transaction de financement avec Thomvest Seed Capital Inc. (« Thomvest »), sans remboursement en capital ou intérêt pour cinq ans;

  • présenté de nouvelles données précliniques à la rencontre annuelle de 2013 de l'Association Américaine pour l'étude des maladies hépatiques supportant les affirmations que l'activité anti-fibrotique du PBI-4050 pourrait aussi être utilisée afin de traiter diverses conditions hépatiques telles que la stéatohépatite non alcoolique (« NASH »);

  • obtenu des produits bruts de 24 millions $ suite à la clôture d'un placement public de 26 651 400 actions ordinaires à un prix par action ordinaire de 0,90 $;

  • présenté de nouvelles données précliniques à la rencontre annuelle de 2013 de la Société Américaine de Néphrologie (« ASN ») démontrant la capacité du PBI-4050 à diminuer la fibrose rénale ainsi que sa capacité à améliorer la fonction rénale dans divers modèles chez les animaux;

  • reçu une commande de 5,1 millions $ de résine d'affinité d'un de ses clients existants, un chef de file mondial dans l'industrie des produits biothérapeutiques; et

  • atteint un jalon corporatif d'importance suite à l'achèvement d'un premier cycle de production à l'échelle commerciale effectué à son usine de purification de plasma située à Laval, Québec, ProMetic BioProduction Inc. Ce premier cycle de production a été complété dans les délais et a généré des résultats supérieurs aux attentes.

Faits saillants financiers de 2013

L'information financière devrait être lue conjointement avec les états financiers consolidés de la Société ainsi que le rapport de gestion préparé par la direction et daté du 25 mars 2014.

Les revenus pour le quatrième trimestre de 2013 provenant de la vente de produits, de services de développement et revenus de licence ont totalisé 5,1 millions $. Les revenus totaux pour l'exercice financier clos le 31 décembre 2013 ont été de 20,6 millions $ comparativement à 23,3 millions $ pour l'exercice financier clos le 31 décembre 2012.

Les revenus provenant de la vente de produits et services ont totalisé 18,0 millions $ en 2013 comparativement à 16,9 millions $ en 2012.

Les revenus de licence ont totalisé 2,6 millions $ en 2013 comparativement à 6,4 millions $ en 2012, représentant une baisse de 3,8 millions $. La baisse reflète la décision corporative d'investir et avancer certains de ses actifs cliniques plutôt que de chercher à obtenir préalablement des revenus de licence.

ProMetic a généré une perte nette de 7,5 millions $ pour le trimestre terminé le 31 décembre 2013 et une perte nette de 17,4 millions $ pour l'exercice financier clos le 31 décembre 2013 comparativement à une perte nette de 0,4 million $ pour l'exercice financier de 2012.

De la perte encourue de 17,4 millions $ en 2013, un total de 8,9 millions $ provient d'éléments non monétaires. 5,5 millions $ provient de la variation de la juste valeur du passif au titre des bons de souscription associé à la transaction de financement de Thomvest et 3,4 millions $ représente la dépense enregistrée en raison des options d'achat d'actions et unités d'actions restreintes émises aux employés et membres du conseil d'administration.

Les frais de recherche et de développement non facturés se sont établis à 13,7 millions $ en 2013 comparativement à 7,8 millions $ en 2012, soit une augmentation de 5,9 millions $. L'augmentation est principalement attribuable au niveau accru des activités de R et D associées au programme d'études cliniques du PBI-4050 et aux dépenses relativesà la préparation de l'usine de purification de plasma de Laval pour la validation BPF.

« Nos actifs totaux ont plus que doublé suite à la clôture des transactions de dette et équité complétées en 2013. Nos positions de trésorerie, débiteurs et immobilisations ont toutes augmenté significativement durant l'année 2013 comparativement à 2012 », a mentionné M. Bruce Pritchard, Chef de la direction financière de ProMetic.

Information concernant l'appel conférence du quatrième trimestre et de l'exercice 2013

ProMetic tiendra une conférence téléphonique à 11 h 00 (HE) le jeudi 27 mars 2014. Les numéros pour accéder à l'appel conférence sont le (647) 788-4922 (international) et le 1 (877) 223-4471 (sans frais pour l'Amérique du Nord). Une rediffusion de l'appel sera disponible à partir de 13 h 30 le 27 mars 2014 jusqu'au 12 avril 2014. Les numéros pour accéder à la rediffusion sont les (416) 621-4642 (#17917398) et 1 (800) 585-8367 (#17917398). Une webdiffusion en direct de l'appel conférence sera disponible à partir du http://www.gowebcasting.com/5344.

Information supplémentaire concernant la période de trois (3) et douze (12) mois terminée le 31 décembre 2013

Le rapport de gestion et les états financiers pour l'exercice 2013 de ProMetic ont été déposés sur SEDAR (www.sedar.com) et seront disponibles sur le site de la Société au www.prometic.com.

À propos de ProMetic Sciences de la Vie inc.

ProMetic Sciences de la Vie inc. (http://www.prometic.com) est une société biopharmaceutique établie de longue date possédant une expertise mondialement reconnue en bioséparation, en produits thérapeutiques dérivés du plasma et en développement de médicaments à base de petites molécules. ProMetic offre ses technologies de pointe pour la purification à grande échelle des produits biologiques, le fractionnement du plasma et l'élimination des agents pathogènes à une base croissante de chefs de file de l'industrie et utilise sa propre technologie d'affinité procurant une extraction et purification de protéines thérapeutiques du plasma humain hautement efficace afin de développer des produits thérapeutiques de première classe. ProMetic poursuit aussi activement le développement de ses propres produits thérapeutiques à base de petites molécules ciblant des besoins médicaux non-comblés dans les domaines de la fibrose, de l'anémie, de la neutropénie, du cancer et des maladies auto-immunes et de l'inflammation ainsi que certaines néphropathies. Un nombre de produits dérivés du plasma et des produits à base de petites molécules sont en cours de développement pour certaines indications orphelines. Établie à Laval (Canada), ProMetic possède des installations de recherche et développement en Angleterre, aux États-Unis et au Canada, et de fabrication au Royaume-Uni et dirige des activités de développement des affaires aux États-Unis, en Europe, en Asie.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les objectifs, les stratégies et les activités de ProMetic. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces énoncés sont de nature « prospective » puisqu'ils sont fondés sur nos attentes présentes à l'égard des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment sur la capacité de ProMetic d'assurer le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à valeur ajoutée et d'obtenir des contrats relatifs à ses produits et services, la disponibilité de ressources financières et autres pour compléter des projets de recherche et développement, le succès et la durée d'études cliniques, la capacité de ProMetic de se prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie pharmaceutique, les incertitudes liées au processus de réglementation et tout changement du contexte économique. Vous trouverez une analyse plus exhaustive des risques qui pourraient faire en sorte que les évènements ou résultats réels diffèrent de nos attentes présentes de façon importante dans la notice annuelle de ProMetic pour l'année terminée le 31 décembre 2013, sous la rubrique « Risques et incertitudes reliés aux activités de ProMetic ». Par conséquent, nous ne pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs. Par ailleurs, nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins d'y être tenus en vertu des lois et règlements applicables aux valeurs mobilières. Tous les montants sont en dollars canadiens sauf si précisé autrement.

Renseignements

  • Pierre Laurin
    Président et chef de la direction
    ProMetic Sciences de la Vie inc.
    p.laurin@prometic.com
    +1-450-781-0115

    Frédéric Dumais
    Directeur, Communications et
    relations avec les investisseurs
    ProMetic Sciences de la Vie inc.
    f.dumais@prometic.com
    +1-450-781-0115