ProMetic Sciences de la Vie inc.
TSX : PLI

ProMetic Sciences de la Vie inc.

10 déc. 2007 06h30 HE

ProMetic annonce que l'étude clinique de phase II du PBI-1402 montre une augmentation significative du nombre de globules rouges et de l'hémoglobine dans l'anémie associée à la chimiothérapie

Résultats cliniques présentés à la 49e réunion annuelle de "l'American Society of Hematology"

MONTREAL, QUEBEC--(Marketwire - 10 déc. 2007) - ProMetic Sciences de la Vie inc. (TSX:PLI) ("ProMetic") annonce que, dans une étude clinique de phase II, le PBI-1402 démontre une augmentation significative du nombre de globules rouges et de la concentration d'hémoglobine chez les patients ayant une anémie associée à la chimiothérapie (AAC). De plus, aucun effet secondaire important n' a été rapporté. Le PBI-1402 est un nouveau composé, administré par voie orale, qui stimule l'érythropoïèse par un mécanisme d'activité distinct de celui de l'érythropoïétine (EPO). Ces résultats ont été présentés à Atlanta, plus tôt aujourd'hui, sous forme d'affiche, à la 49e réunion annuelle de la Société américaine d'Hématologie (ASH).

"Ces résultats sont très encourageants puisqu'ils confirment que l'administration d'un composé, différent de EPO, est actif pour le traitement de l'anémie chez les patients AAC" a mentionné Pierre Laurin, président et directeur général de ProMetic. "De plus, nous croyons que ces résultats indiquent l'immense potentiel de notre composé en ouvrant la porte à une nouvelle possibilité de traitement chez ces patients qui ont accès à un nombre limité d'options de traitement. Nous continuons nos recherches cliniques avec le PBI-1402 sur ce type de patients."

Dans cette étude clinique ouverte de phase II, deux des trois groupes de six patients ont reçu chacun une dose journalière de PBI-1402 variant entre 44mg/kg et 66mg/kg. Les résultats des 12 premiers patients montrent une augmentation significative (p égal 0,015) du nombre de globules rouges par rapport au niveau de base chez 83 pourcent des patients et une augmentation significative de l'hémoglobine (p égal 0,038) chez 66 pourcent d'entre eux. Chez ces derniers répondants, l'augmentation moyenne du niveau d'hémoglobine fut de 1,1g/dL par rapport au niveau de base de 9,8g/dL (p égal 0,0007). Chez les non répondants, le PBI-1402 a stabilisé le nombre de globules rouges et le taux d'hémoglobine.

Dans l'étude, aucun patient n'a eu besoin de transfusion sanguine et un niveau d'hémoglobine inférieur à 9g/dL (8,9g/dL) fut observé chez un seul d'entre eux. Le PBI-1402 fut généralement bien toléré. Seulement deux patients ont rapporté des effets secondaires reliés à l'administration du PBI-1402. Les effets secondaires rapportés étaient minimes et impliquaient principalement le tractus gastro-intestinal.

A propos de PBI-1402

PBI-1402 est un composé actif par voie orale développé pour le traitement de différents types d'anémie, tel l'AAC, dont l'enrôlement de l'étude clinique en cours a été étendu pour inclure 12 patients additionnels recevant la dose d'essaie la plus basse. ProMetic a récemment étendu son programme clinique du PBI-1402 au traitement de l'anémie consécutive à un cancer, tel que le syndrome myélodysplasique, une condition souvent nommé "pré-leucémie". Des études cliniques chez des patients souffrant d'anémie reliée à l'IRC commenceront bientôt.

A propos de ProMetic Sciences de la Vie inc.

ProMetic Sciences de la Vie inc. (www.prometic.com) est une société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation d'un éventail d'applications commerciales tirées de sa technologie facilitante exclusive Ligand MimeticMC. Cette technologie de pointe est mise à profit dans la purification à grande échelle des produits biologiques, le fractionnement du plasma et l'élimination des agents pathogènes. La mission de ProMetic est de commercialiser des produits thérapeutiques efficaces, innovateurs, abordables et à faible toxicité pour le traitement de l'hématologie et du cancer. Les activités de recherche de médicaments de ProMetic visent aussi à remplacer des protéines complexes et coûteuses par des composés mimétiques synthétiques. Etablie à Montréal (Canada), ProMetic possède des installations de recherche et développement en Angleterre, aux Etats-Unis et au Canada, et de fabrication au Royaume-Uni et dirige des activités de développement des affaires aux Etats-Unis, en Europe, en Asie et dans les pays du Moyen-Orient.

Enoncés prospectifs

Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les objectifs, les stratégies et les activités de ProMetic. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces énoncés sont de nature "prospective" puisqu'ils sont fondés sur des attentes actuelles au sujet des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses se révèlent inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment sur la capacité de ProMetic d'assurer le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à valeur ajoutée et d'obtenir des contrats relatifs à ses produits et services, la disponibilité de ressources financières et autres pour compléter des projets de recherche et développement, le succès et la durée d'études cliniques, la capacité de ProMetic à se prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie pharmaceutique, les incertitudes liées au processus de réglementation et tout changement du contexte économique. Vous trouverez de plus amples renseignements sur les risques qui pourraient faire en sorte que ces énoncés diffèrent de nos attentes actuelles de façon importante à la page 25 de la notice annuelle de ProMetic pour l'année terminée le 31 décembre 2006, sous la rubrique "Facteurs de risques". Par conséquent, nous ne pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs; nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison.

Renseignements

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