ProMetic Sciences de la Vie inc.
TSX : PLI

ProMetic Sciences de la Vie inc.

15 nov. 2007 17h01 HE

ProMetic annonce une mise à jour des activités et rapporte les résultats financiers pour la période terminée le 30 septembre 2007

- L'abrégé sur le PBI-1402 est disponible sur le site web de " l'American Society of Hematology " - Etudes de pré-adoption pour le filtre à prions P-Capt® en cours en Irlande et au Royaume-Uni

MONTREAL, QUEBEC, CANADA--(Marketwire - 15 nov. 2007) - ProMetic Sciences de la Vie inc. (TSX:PLI) ("ProMetic") annonce aujourd'hui une mise à jour de ses activités pour le PBI-1402 et les technologies de protéines plasmatiques, la direction financière pour 2008, les objectifs à court terme, et rapporte les résultats financiers pour les trois et neuf mois se terminant le 30 septembre 2007.

"La société a fait de grands progrès en 2007, à voir les résultats impressionnants de l'étude clinique PBI-1402 et l'accroissement du revenu dans sa division des technologies de protéines plasmatiques. Nous sommes biens positionnés pour faire de grandes réalisations durant les prochains mois et dans l'année à venir", commente Monsieur Pierre Laurin, président et chef de la direction de ProMetic.

Afin de discuter des aperçus et des points saillants ainsi que des données présentées lors de la 49e assemblée annuelle de "l'American Society of Hematology" ("ASH"), nous confirmerons la date d'une webémission pendant la semaine du 10 décembre prochain, à la suite de la conférence ASH.

APERCU - PROCHAINES ETAPES

PBI-1402

Suite à la sélection de l'abrégé de ProMetic de son étude clinique sur le PBI-1402 pour le traitement de l'anémie associée à la chimiothérapie ("AAC") pour une présentation lors de la 49e assemblée annuelle de "l'American Society of Hematology" en décembre. L'abrégé est disponible sur le site web d'ASH http://www.hematology.org/meetings/2007/index.cfm. De plus amples renseignements seront fournis suivant la présentation du 9 décembre prochain lors de l'assemblée annuelle d'ASH.

- ProMetic a annoncé l'expansion de la Phase II de l'étude originale pour les patients souffrant d'AAC afin de recruter des patients pour le dosage le plus bas démontrant de l'efficacité. Des résultats de cette expansion sont attendus au cours du deuxième trimestre de 2008;

- La Société a de plus étendu ses études cliniques dans les patients souffrant d'anémie reliée à un cancer ("anémie consécutive à un cancer" ou "ACC"). A ce jour, un très petit nombre de patients souffrant d'ACC reçoivent des traitements d'érythropoïétine ("rhEPO"). Les nouvelles lignes de conduites émises par la "FDA" semblent indiquer qu'il y aura diminution de l'utilisation du rhEPO pour les patients souffrant soit d'AAC ou d'ACC. Les indications d'AAC et d'ACC représentent des opportunités importantes pour ProMetic car le PBI-1402 administré par voie orale est un premier dans sa classe à traiter l'anémie via un mécanisme d'action autre que celui d'EPO. Les résultats de l'étude ACC sont attendus en 2008;

- La société a aussi révélé des résultats confirmant l'habilité du PBI-1402 d'augmenter les globules rouges et le niveau d'hémoglobine dans un modèle préclinique qui simule les plus sérieux cas de maladie rénale chronique ("MRC"), qui chez l'humain requiert une dialyse rénale. Le PBI-1402, administré par voie orale, démontre une correction de l'anémie lorsqu'il y a peu ou aucune sécrétion d'EPO présente dans le corps, ce qui représente une découverte d'envergure. Ces nouveaux résultats sont instrumentaux dans le design de l'étude clinique PBI-1402 chez les patients souffrant d'anémie suite à une MRC, où l'anémie est distincte de celle des patients souffrant d'AAC ou d'ACC par le fait qu'elle résulte d'une baisse de la sécrétion d'EPO par des reins malades;

- Suite aux données positives de l'étude clinique Phase II dans les patients souffrant d'AAC et des données supplémentaires maintenant disponibles, des discussions de partenariats ont été accélérées. Le nouveau mécanisme d'action du PBI-1402 offre un nouveau champ d'application pour le traitement de l'anémie, qui offre une valeur ajoutée pour le PBI-1402.


Technologies de protéines plasmatiques

En 2008 nous estimons que les activités reliées aux technologies de protéines plasmatiques généreront des revenus de plus de 30 millions de dollars. Nous prévoyons également toucher des revenus de l'ordre de 8 à 10 millions de dollars issus de notre division de bioséparation, ainsi que des revenus de Tecpar entre 5 et 8 millions de dollars. Enfin, les produits thérapeutiques dérivés de produits plasmatiques produiront de 8 à 10 millions de dollars et l'unité de PRDT contribuera des revenus entre 7 et 10 millions de dollars.

- Le développement continu de notre relation avec Kedrion pour des produits thérapeutiques additionnels de haute valeur est attendu au cours du quatrième trimestre. Nous anticipons aussi dans le quatrième trimestre l'adoption de la technologie de ProMetic par un fractionnateur établi en Asie. Ceci fait suite à l'entente conclu avec Kedrion par laquelle les technologies de ProMetic seront adoptées pour la fabrication des produits hyperimmuns. Cette entente prévoit des revenus à court terme ainsi que des redevances sur les ventes faites par Kedrion. De plus, ProMetic conserve les droits de ventes pour les produits hyperimmuns finaux en Amérique du Nord;

- Dans les mois à venir, la résine d'affinité de ProMetic pour la réduction de prions sera utilisée par de multiples fractionnateurs européens. Nous prévoyons qu'en plus de Kedrion qui a confirmé l'utilisation de la résine pour la réduction de prions pour ses produits hyperimmuns futurs, l'intégration de la technologie de réduction de prions de ProMetic par un autre fractionnateur pour un de ses produits dérivés du plasma.

- Les études pour le filtre à prions P-Capt®, tel que demandées par les agences nationales de services transfusionnels du Royaume-Uni et d'Irlande, ont tous été complétées, en plus de celles requises pour l'approbation par les autorités réglementaires. Des évaluations de pharmacovigilance pour le filtre à prions P- Capt® sur des patients sont présentement en cours au Royaume-Uni et en Irlande. Ces études, entreprises par les agences nationales de services transfusionnels, sont des procédures normales avant de conclure une entente d'approvisionnement à long terme, comme c'est le cas avec MacoPharma;

- Nous annoncerons prochainement un partenariat stratégique avec une importante société dans l'industrie de la bioseparation qui pourrait permettre une percée de ProMetic ainsi que l'augmentation de notre part du marché pour le bioprocédé d'anticorps. Le marché des anticorps monoclonaux ("AcM" et "Fab"), actuellement évalué à 16 Md$, continue d'afficher une forte croissance (CAGR supérieur à 20%).

POINTS SAILLANTS DU TRIMESTRE ET DES DERNIERES SEMAINES:

Technologies de protéines plasmatiques

- Le cumul annuel du revenu pour les neuf mois se terminant le 30 septembre 2007 a plus que quadruplé;

- Signature d'un contrat de développement avec une importante société européenne de fractionnement du plasma. Le contrat aura une valeur de 1,7 $ millions US sur les prochains 12 mois, et une attente d'un flot récurant de revenu provenant de la vente de résine d'affinité;

- Lancement du projet Tecpar de 19 $ millions suite à l'entente signée plus tôt cette année pour le développement d'un premier produit biopharmaceutique et de faire l'aménagement des installations de Tecpar pour la fabrication locale d'un produit biopharmaceutique complexe fondé sur une plateforme technologique appartenant à ProMetic;

- Dévoilement du nouveau centre de transfert de technologie pour le plasma humain à Rockville au Maryland, Etats-Unis. Ce centre offre des infrastructures clé en main nécessaires à la mise en oeuvre réussie du programme de transfert de technologie aux titulaires de licence. Le nouveau centre accueillera également des projets de développement de produits, ainsi que des installations pilotes pour la mise à l'échelle. Le centre devrait prochainement accommoder des activités de fabrication BPF, permettant ainsi à ProMetic BioTherapeutics, Inc. ("PBT") de fournir aux exploitants les produits thérapeutiques nécessaires à leurs études cliniques pendant l'implantation du procédé de fabrication de PBT dans les installations des titulaires de licence;

- ProMetic a annoncé que sa filiale du Royaume-Uni a atteint des objectifs de rendement clé avec ses nouveaux ligands Mabsorbent(MD) utilisés dans la purification d'anticorps monoclonaux ("AcM") et de fragments d'anticorps recombinants ("Fab"). Les nouveaux ligands de ProMetic ont atteint les objectifs de rendement établis et ont été validés avec la collaboration de sept fabricants d'anticorps réputés établis aux Etats-Unis et en Europe;

- ProMetic, de concert avec un client de bioséparation, a de nouveau réussi à déployer un bioprocédé de purification à grande échelle faisant appel à un adsorbant d'affinité Ligands Mimetic™ de ProMetic qui a satisfait tous les critères de rendement du client. Environ 800 litres d'adsorbant commercial Ligands MimeticMC ont été comprimés avec succès dans un procédé par colonne chromatographique de 1,8 m de diamètre. La colonne servira à fabriquer un produit biologique répondant aux normes BPF en vue de produire du matériel de grande pureté qui sera utilisé dans la prochaine phase du programme d'études cliniques. Actuellement, douze différents produits de bioséparation appartenant à PBL ont étéintégrés au procédé de fabrication de produits biopharmaceutiques licenciés ou sont une composante d'un produit biopharmaceutique commercialisé aux Etats-Unis et/ou en Europe.

Therapeutiques

- Annonce de résultats pré-cliniques positifs pour le PBI-1402 dans le modèle de rats 5/6 néphrectomisés (insuffisance rénale). Jusqu'à présent, ProMetic a rapporté des résultats d'efficacité du PBI-1402 chez les humains et dans les modèles pré- cliniques lorsque la moelle osseuse est supprimée par les traitements de chimiothérapie, une autre cause importante dans l'induction de l'anémie. Pour la première fois, nous démontrons la capacité du PBI-1402 à traiter l'anémie lorsque les reins ne secrètent pas d'EPO en quantité suffisante pour maintenir un niveau normal de globule rouges et d'hémoglobine;

- ProMetic et Laboratorios Dermatologicos Darier S.A. ont conclu une entente concernant le PBI-1308, un composé anti-inflammatoire utilisé pour le traitement de troubles dermatologiques.

RESULTATS FINANCIERS DU TROISIEME TRIMESTRE DE 2007

Tous les montants sont en dollars canadiens, à moins d'indication contraire.

L'information qui suit doit être lue conjointement avec les états financiers du second trimestre de 2007 et avec l'analyse par la direction des résultats d'exploitation et de la situation financière de la même période.

Les revenus pour le troisième trimestre de 2007 sont de 0,7 million de dollars comparativement à 0,4 million de dollars pour la période correspondante en 2006. Le cumul annuel du revenu a crû de 335 %, atteignant 6,7 millions de dollars comparativement à 1,5 million de dollars pour la même période de neuf mois en 2006. De plus, des revenus différés s'élevant à 1,0 million de dollars au 30 septembre 2007, et liés pour la plupart à des activités facturées pour le projet Tecpar, n'ont pas été constatés au troisième trimestre conformément aux principes comptables généralement reconnus canadiens en matière de comptabilisation des produits. Au quatrième trimestre de 2007, nous prévoyons enregistrer une augmentation considérable des revenus dérivés de Tecpar et de l'ensemble des divisions de bioséparation et de produits de protéines plasmatiques.

Nous étions dans l'attente de revenus provenant du filtre à prions P-Capt® dans ce trimestre. L'évaluation de pré-adoption du filtre à prions P-Capt® a été plus lente que prévue et des mesures correctives on été prises par l'Agence des services transfusionnels afin d'accélérer le processus.

"Nous demeurons confiants que l'adoption du filtre P-Capt® se fera en Irlande et au Royaume-Uni", commente Dr Peter Edwardson, vice-président, technologies médicales de ProMetic. "Le filtre à prions P-Capt® est le seul produit disponible commercialement qui rencontre les critères vigoureux établis par les agences nationales des services transfusionnels du Royaume-Uni et d'Irlande, qui demeurent bien motivés de voir à l'intégration de ce produit, étant donné l'envergure des ressources déployées sur les essais cliniques de pré-adoption."

En 2008 nous estimons que les activités reliées aux technologies de protéines plasmatiques généreront des revenus de plus de 30 millions de dollars en 2008. Nous prévoyons également toucher des revenus de l'ordre de 8 à 10 millions de dollars issus de notre division de bioséparation, ainsi que des revenus de Tecpar entre 5 et 8 millions de dollars. Enfin, les produits thérapeutiques dérivés de produits plasmatiques produiront de 8 à 10 millions de dollars et l'unité de PRDT contribuera des revenus entre 7 et 10 millions de dollars.

"La croissance vigoureuse des revenus de ProMetic repose sur plusieurs sources, toutes dérivées de nos technologies de protéines plasmatiques", commente Monsieur Laurin. "La progression de nos revenus est activée par de nouveaux contrats tout en bénéficiant d'un flot régulier de revenus provenant de nos clients actuels.

Les dépenses de recherche et de développement et coûts de produits vendus ont augmenté à 4,9 millions de dollars pour le trimestre se terminant le 30 septembre 2007 comparé à 4,5 millions de dollars pour la même période l'an dernier. Le cumul annuel des dépenses de recherche et de développement et coûts de produits vendus sont de 15,0 millions de dollars comparé à 10,5 millions de dollars en 2006. Ces augmentations de dépenses sont attribuées principalement aux :

- La continuation de l'étude clinique de phase Ib/II pour le programme PBI-1402;

- Coûts associés à la livraison d'une commande de produits d'adsorbants par affinité reçue à la fin 2006;

- L'établissement d'une filiale américaine pour la technologie du système de purification des protéines plasmatiques ("PPPS");

- Les essais cliniques pour les filtres à prions de Pathogen Removal and Diagnostic Technologies Inc., ("PRDT").

Les frais généraux et administratifs s'élèvent à 1,4 million de dollars pour le troisième trimestre se terminant le 30 septembre 2007 comparé à 2,4 millions de dollars pour le trimestre correspondant en 2006. Pour les premiers neuf mois de l'année, ces dépenses ont diminué à 4,3 millions de dollars comparativement à 5,8 millions de dollars pour la même période en 2006. L'écart est principalement attribué aux frais légaux reliés au litige avec l'acheteur potentiel d'Hemosol enregistrés au troisième trimestre de 2006.

Les dépenses d'amortissement pour le trimestre terminé le 30 septembre 2007 s'élèvent à 0,6 million de dollars comparé à 0,5 million de dollars en 2006. Le cumul annuel de l'amortissement est de 1,7 million de dollars en 2007 comparé à 1,6 million de dollars en 2006.

La Société a subit une perte nette de 7,0 millions de dollars, ou de 0,03 $ par action pour le trimestre terminé le 30 septembre 2007, comparé à une perte nette de 7,0 millions de dollars, ou de 0,04 $ par action pour la même période en 2006. La perte nette au 30 septembre 2007 s'élève à 16,5 millions de dollars. Cette baisse significative est principalement attribuable à des revenus liés à l'augmentation des activités de ProMetic BioSciences Ltd pour ses produits d'adsorbants par affinité et à l'exécution d'ententes de collaboration signées en 2007.

Evénements subséquent

Kedrion SpA ("Kedrion") a conclu une deuxième entente pour de multiples hyperimmuns. L'intégration des technologies de ProMetic dans les infrastructures de fabrication actuelles de Kedrion augmentera le rendement et permettra aux deux compagnies d'accroître leurs parts de marché en Europe et en Amérique du Nord. Cette entente, qui prévoit que Kedrion versera à ProMetic des droits de licences et frais de services ainsi que des redevances sur les ventes en Europe, sera complétée sous peu. ProMetic conservera de cette entente des droits commerciaux sur les produits hyperimmuns en Amérique du Nord.

Suite au rejet par la Cour d'appel du Québec, de l'appel de ProMetic du jugement rendu par la Cour supérieure du Québec en décembre 2004 en faveur de la Banque de Montréal ("BMO") contre ProMetic, ProMetic a conclu une entente avec BMO qui accorde à ProMetic différentes options de paiement, y compris la possibilité de rembourser l'obligation totale de ProMetic de 3,3 millions de dollars CDN à BMO par le biais de versements s'échelonnant jusque dans le deuxième trimestre de 2008. Les derniers détails de cette entente font présentement l'objet de négociations.



PROMETIC SCIENCES DE LA VIE
BILANS CONSOLIDES
(En milliers de dollars canadiens)
(Non vérifiés)

30 septembre 31 décembre
2007 2006
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ACTIF
Actif à court terme
Espèces et quasi-espèces 7 348 $ 20 825 $
Débiteurs 2 559 2 298
Inventaire 1 889 2 223
Frais payés d'avance 673 647
--------------------------------------------------------------------------
12 469 25 993

Placements 2 578 2 224
Immobilisations corporelles 4 388 4 484
Licences et brevets 5 089 5 442
Frais de financement reportés - 2 584
--------------------------------------------------------------------------
24 525 $ 40 727 $
--------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------

PASSIF
Passif à court terme
Emprunt 205 $ -
Créditeurs et frais courus 4 513 5 696
Provision reliée à un litige 3 214 3 084
Revenus reportés 997 2 199
Tranche à court terme de la dette à long terme 3 049 2 678
--------------------------------------------------------------------------
11 977 13 657

Dette à long terme 4 383 8 899
Actions privilégiées rachetables au gré du
détenteur 3 148 2 916
--------------------------------------------------------------------------
19 508 25 472

AVOIRS DES ACTIONNAIRES
Capital-actions 189 580 181 412
Surplus d'apport 6 777 8 022
Déficit (191 341) (174 179)
--------------------------------------------------------------------------
5 016 15 255
--------------------------------------------------------------------------
24 524 $ 40 727 $
--------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------

Se reporter aux notes afférentes aux états financiers consolidés.



PROMETIC SCIENCES DE LA VIE
ETATS CONSOLIDES DES RESULTATS
(En milliers de dollars canadiens, sauf les montants par action)
(Non vérifiés)
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Trimestre Période de six mois
arrêté le arrêtée le
30 septembre 30 septembre
2007 2006 2007 2006
--------------------------------------------------------------------------

Revenus
Ventes et contrats 594 $ 421 $ 6 521 $ 1 501 $
Licences 60 - 102 41
Autres revenues - - 91 -
--------------------------------------------------------------------------
654 421 6 714 1 542

Charges
Frais de recherche et de
développement et coûts de
produits vendus 4 851 4 487 14 980 10 539
Frais d'administration, de
marketing et autres dépenses 1 416 2 371 4 312 5 794
Amortissement des
immobilisations corporelles 300 259 775 773
Amortissement des licences
et brevets et des frais de
développement reportés 308 277 916 778
--------------------------------------------------------------------------
6 875 7 393 20 983 17 884

Perte avant les éléments
suivants (6 221) (6 972) (14 269) (16 342)
Provision reliée à un litige (44) (41) (130) (119)
Dépenses d'intérêts nets (717) (33) (2 062) (4 049)
--------------------------------------------------------------------------
Perte nette (6 983)$ (7 046)$ (16 461)$ (20 510)$
--------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------
Perte nette par action (de
base et diluée) (0.03) (0.04) (0.07) (0.14)
--------------------------------------------------------------------------
Nombre moyen pondéré d'actions
en circulation (en milliers) 238 863 159 817 236 161 142 462
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Se reporter aux notes afférentes aux états financiers consolidés.


A propos de ProMetic Sciences de la Vie inc.

ProMetic Sciences de la Vie inc. (www.prometic.com) est une société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation d'un éventail d'applications commerciales tirées de sa technologie facilitante exclusive Ligand MimeticMC. Cette technologie de pointe est mise à profit dans la purification à grande échelle des produits biologiques, le fractionnement du plasma et l'élimination des agents pathogènes. La mission de ProMetic est de commercialiser des produits thérapeutiques efficaces, innovateurs, abordables et à faible toxicité pour le traitement de l'hématologie et du cancer. Les activités de recherche de médicaments de ProMetic visent aussi à remplacer des protéines complexes et coûteuses par des composés mimétiques synthétiques. Etablie à Montréal (Canada), ProMetic possède des installations de recherche et développement en Angleterre, aux Etats-Unis et au Canada, et de fabrication au Royaume-Uni et dirige des activités de développement des affaires aux Etats-Unis, en Europe, en Asie et dans les pays du Moyen-Orient.

Enoncés prospectifs

Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les objectifs, les stratégies et les activités de ProMetic. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces énoncés sont de nature "prospective" puisqu'ils sont fondés sur des attentes actuelles au sujet des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses se révèlent inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment sur la capacité de ProMetic d'assurer le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à valeur ajoutée et d'obtenir des contrats relatifs à ses produits et services, la disponibilité de ressources financières et autres pour compléter des projets de recherche et développement, le succès et la durée d'études cliniques, la capacité de ProMetic à se prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie pharmaceutique, les incertitudes liées au processus de réglementation et tout changement du contexte économique. Vous trouverez de plus amples renseignements sur les risques qui pourraient faire en sorte que ces énoncés diffèrent de nos attentes actuelles de façon importante à la page 25 de la notice annuelle de ProMetic pour l'année terminée le 31 décembre 2006, sous la rubrique " Facteurs de risques ". Par conséquent, nous ne pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs; nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison.

Renseignements