ProMetic Sciences de la Vie inc.
TSX : PLI
OTCQX : PFSCF

ProMetic Sciences de la Vie inc.

06 janv. 2015 06h30 HE

ProMetic fournit une mise à jour concernant ses jalons commerciaux et de développement clinique du quatrième trimestre de 2014

- Dépôt de la demande de nouveau médicament de recherche pour l'IVIG auprès de la FDA

- Contribution de 9 millions $ lors du quatrième trimestre de 2014 en frais de licence / jalons obtenus

- Recrutement des patients diabétiques ayant des maladies rénales en cours pour le programme clinique du PBI-4050 - aucun événement indésirable sérieux rapporté lors de la phase initiale de l'essai clinique 1b/II

- Recrutement des patients en cours pour le programme clinique du plasminogène

LAVAL, QUÉBEC--(Marketwired - 6 jan. 2015) - ProMetic Sciences de la Vie inc. (TSX:PLI)(OTCQX:PFSCF) (« ProMetic » ou la « Société ») a fourni aujourd'hui une mise à jour de ses jalons commerciaux et de développement clinique prévus pour achèvement lors du quatrième trimestre de 2014.

La demande de nouveau médicament de recherche pour l'immunoglobuline intraveineuse (« IVIG ») de ProMetic a été déposée en décembre 2014 auprès de la Food and Drug Administration américaine et le recrutement des patients devrait débuter au cours du présent trimestre.

Le recrutement des patients pour l'essai clinique de phase 1 du plasminogène progresse tel qu'anticipé. Aucun événement indésirable sérieux n'a été rapporté au cours de la partie initiale de l'essai de phase 1b/II du PBI-4050 chez les patients diabétiques souffrant de maladies rénales.

« 2014 a été une année riche en développement de produits et activités réglementaires, dont plusieurs ont culminées en l'achèvement des jalons énoncés tard en décembre », a mentionné M. Pierre Laurin, Président et CEO de ProMetic. « Ceci prépare le terrain pour l'avancement de ces trois médicaments tel qu'anticipé en 2015 », a conclu M. Laurin.

Selon le Dr John Moran, Chef de la direction médicale de ProMetic : « L'essai clinique de phase 1b du PBI-4050 progresse tel que prévu et il n'y a eu aucuns événement indésirable sérieux rapporté dans l'étude à dose unique chez ces patients souffrant de détérioration rénale modérée à sévère. Ceci est de bon augure puisqu'il est prévu que le programme clinique du PBI-4050 s'élargisse et fasse place à une étude multi-centres chez les patients diabétiques souffrant de maladies rénales ainsi que chez des patients souffrant de fibrose pulmonaire idiopathique et de syndrome métabolique.

Finalement, l'achèvement de l'entente stratégique de licence préalablement divulguée avec GENERIUM en date du 21 décembre 2014 ainsi que l'accomplissement d'un jalon de développement tard en décembre 2014 ont à eux seuls contribués à la hauteur de 9 millions $ au quatrième trimestre de 2014.

À propos de ProMetic Sciences de la Vie inc.

ProMetic Sciences de la Vie inc. (http://www.prometic.com) est une société biopharmaceutique établie de longue date possédant une expertise mondialement reconnue en bioséparation, en produits thérapeutiques dérivés du plasma et en développement de médicaments à base de petites molécules. ProMetic offre ses technologies de pointe pour la purification à grande échelle des produits biologiques, le fractionnement du plasma et l'élimination des agents pathogènes à une base croissante de chefs de file de l'industrie et utilise sa propre technologie d'affinité procurant une extraction et purification de protéines thérapeutiques du plasma humain hautement efficace afin de développer des produits thérapeutiques de première classe. ProMetic poursuit aussi activement le développement de ses propres produits thérapeutiques à base de petites molécules ciblant des besoins médicaux non-comblés dans les domaines de la fibrose, de l'anémie, de la neutropénie, du cancer et des maladies auto-immunes et de l'inflammation ainsi que certaines néphropathies. Établie à Laval (Canada), ProMetic possède des installations de recherche et développement en Angleterre, aux États-Unis et au Canada, et de fabrication au Royaume-Uni et dirige des activités de développement des affaires aux États-Unis, en Europe, en Asie.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les objectifs, les stratégies et les activités de ProMetic. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces énoncés sont de nature « prospective » puisqu'ils sont fondés sur nos attentes présentes à l'égard des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment sur la capacité de ProMetic d'assurer le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à valeur ajoutée et d'obtenir des contrats relatifs à ses produits et services, la disponibilité de ressources financières et autres pour compléter des projets de recherche et développement, le succès et la durée d'études cliniques, la capacité de ProMetic de se prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie pharmaceutique, les incertitudes liées au processus de réglementation et tout changement du contexte économique. Vous trouverez une analyse plus exhaustive des risques qui pourraient faire en sorte que les évènements ou résultats réels diffèrent de nos attentes présentes de façon importante dans la notice annuelle de ProMetic pour l'année terminée le 31 décembre 2013, sous la rubrique « Risques et incertitudes reliés aux activités de ProMetic ». Par conséquent, nous ne pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs. Par ailleurs, nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins d'y être tenus en vertu des lois et règlements applicables aux valeurs mobilières. Tous les montants sont en dollars canadiens sauf si précisé autrement.

Renseignements

  • Pierre Laurin
    Président et chef de la direction
    ProMetic Sciences de la Vie inc.
    p.laurin@prometic.com
    +1-450-781-0115

    Frédéric Dumais
    Directeur, Communications et relations
    avec les investisseurs
    ProMetic Sciences de la Vie inc.
    f.dumais@prometic.com
    +1-450-781-0115